파마킹, 리베이트 오명벗고 신약개발회사로 거듭난다

비알콜성 지방간 치료제 임상 3상 진입…제네릭 의약품 시장 퇴출도 진행

기사입력 2019-08-22 06:00     최종수정 2019-08-22 06:54 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

의약품 리베이트 파동으로 큰 곤혹을 치른 바 있는 파마킹이 과거의 오명을 벗고 신약개발 연구중심 제약회사로 거듭나려는 움직임을 보이고 있다.

파마킹은 최근 식품의약품안전처로부터 '비알콜성 지방간 치료제'인 'PMK-N01GI1(후보물질 Oltipraz)'에 대한 임상 3상시험 계획을 승인받았다고 밝혔다.

파마킹 측은 'PMK-NO1GI1'에 대한 두 번의 임상 2상(2a+2b)를 통해 지방간 환자 중 계층화 연구를 통해 6개월(24주) 투약 후 안전성과 유효성이 입증돼, 임상 3상에 진입하게 됐다고 설명했다.

지방간증은 간세포를 손상시킴은 물론 간상피세포암(HCC) 발병의 원인이며, 최근에는 지방간염, 간섬유화의 진행은 물론  비만, 당뇨, 심혈관계 질환의 유발요인으로 주목받고 있다.

비알콜성 지방간 질환은 비만과 관련된 만성질환의 가장 흔한 형태의 질환이다,

하지만 현재까지 비알콜성 지방간 질환에 대해 국내외적으로 승인된 치료제는 없는 상태이다.

다국적 제약사인 길리어드, 화이자, 노바티스, BMS 등이 후보물질에 대해 임상 2,3상을 진행하고 있는 것으로 알려졌다.

이같은 상황에서 파마킹의 비알콜성 지방간 질환치료제의 임상 3상 진입은 국내외에서 주목할 만한 일이다.

후보물질인 Oltipraz의 약리기전은 LXR - α조절체로 병적 상태에서 AMPK라는 효소를 활성화해 간세포의 미토콘드리아 대사 활성을 증진시켜 세표 부활을 돕는 작용을 하는 것으로 알려졌다.

파마킹은 국내 18개 병원에서 비알콜성 간질환 환자 144명을 대상으로 임상 3상을 진행할 예정이며, 약 2년여간의 임상을 진행한 후 2022년 제품 출시를 목표로 하고 있다.

또 적응증 확대를 위한 추가임상을 실시하는 한편, 세계 시장 진출을 위해 외국과의 국제 공동 임상연구와 개발 연구를 진행하겠다는 계획도 밝혔다.

파마킹 측은 "회사는 과거 의약품 리베이트 파동으로 사회적 물의를 일으킨 점에 대해 크게 반성하고 있으며, 2015년부터 전사적인 CP 선언과 함께 윤리경영을 도입하고, 신약개발에 매진하고 있다"고 말했다.

또 "같은 성분으로 경쟁을 할 수 밖에 없는 제네릭 의약품을 일선에서 퇴출시키고 미개척 분야인 비알콜성 지방간(NAFLD) 치료제를 적극적으로 개발함으로써 사회에 공헌하겠다"고 밝혔다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

보령제약 - 용각산쿨/용각산
Solution Med Story
lactodios
퍼슨 -성광관장약/베베락스액
블랙모어스 - 피쉬 오일
아이오틴 - 메디알람(Medi Alarm)
한풍제약 -굿모닝에스

한국제약산업 100년의 주역

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

더보기

사람들 interview

“삭센다, 비만에 ‘최상위’ 옵션이라는 점 입증할 것”

몰튼 부사장 “성공 평가 자부심 느껴…허가사항 준...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

한국제약기업총람 2018년판 발간

한국제약기업총람 2018년판 발간

2018년판 한국제약기업총람은 상장(코스닥/코스피/코넥...

팜플러스 더보기