강스템바이오텍,줄기세포치료제 생산 GMP공장 준공

연간 최대 3만6천 바이알 생산-줄기세포치료제 생산 최대 규모

기사입력 2019-05-15 13:42     최종수정 2019-05-15 13:48 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

 

강스템바이오텍(대표이사 이태화)은 15일 경기 광명시 SK테크노파크에 소재한 줄기세포치료제 GMP공장 준공식을 가졌다.

강스템바이오텍에 따르면 이 줄기세포 치료제 생산 공장은 총 사업비 약 200억원을 투입, 2018년 11월 착공해 6개월 만에 완공됐다. 

연간 최대 36,000 바이알의 치료제를 생산할 수 있는 것으로 알려졌고, 이는 현재 국내 줄기세포 치료제 생산 공장으로서는 가장 큰 규모다.

현재 국내 임상 3상 마무리 단계에 있는 아토피 피부염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템 AD주’의 품목허가 시점으로 예상되는 2020년 말에 맞춰 본격 생산을 목표로 하고 있다.

이태화 대표는 “우리의 제조 공정에 최적화된 설비 구축을 목적으로 직접 설계한 공장”이라며  “본격적인 가동 시, 판매용 완제품 생산을 통해 시장 수요 충족과 더불어 대량생산으로 원가 절감 및 수익성 확대를 이룰 것으로 기대함은 물론, 향후 유럽과 미국 진출을 고려해 cGMP 인증도 추진할 계획”이라고 말했다. 

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