신풍제약,새 기전 항혈소판제 신약 영국 임상 1상 승인

‘SP-8008’,기존 의약품대비 유효성 그대로...출혈부작용 대폭 감소

기사입력 2019-03-20 09:56     프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

신풍제약(대표, 유제만)은 19일 항혈소판제 신약후보물질인 SP-8008에 대한 비임상독성시험을 완료하고, 영국의약품보건의료제품규정청(MHRA)으로부터 임상 1상시험 승인(CTA)을 받았다고 밝혔다. 회사는 오는 5∼6월 중 영국 현지에서 지원자(48명)를 대상으로 안전성과 약동학평가를 위한 임상 1상을 개시할 예정이다.

SP-8008은 현재 시판중인 항혈소판제들과 차별화된 신규기전을 가진 혁신신약으로, 보건복지부 첨단의료기술개발사업과제(서울대약대 정진호 교수팀, 고려대약대 이기호 교수팀과 공동연구)로 선정돼 지원받고 있다.

회사 측에 따르면 SP-8008은 혈소판  활성화과정 중 혈관에서 유리되는 활성화물질인 vWF작용을 억제하며, 다양한 질환동물모델에서 출혈부작용은 획기적으로 감소시키는 반면, 기존 혈소판제제와 유사한 혈소판 응집억제 효과를 보였다.

신풍제약 주청 연구본부장은 "  ‘SP-8008은 탁월한 안전성이 기대되는 신약후보물질로 회사 합성기술로 원료부터 생산해 경구용제제로 개발될 예정"이라며 " 이번 임상 1상에서는 혈액에서 혈소판활성변화도 측정돼 유효성에 대한 예비평가도 가능한 바 개발속도에 더욱 박차를 가할 예정"이라고 밝혔다.

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