일양약품 백혈병치료제 '슈펙트',중국 3상 임상시험 돌입

중국 24개 대형 의료기관에서 238명 임상환자 대상

기사입력 2019-01-02 14:33     최종수정 2019-01-02 15:11 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

일양약품(사장 김동연)이 만성 골수성백혈병 치료제 ‘슈펙트’ 중국 3상 임상시험을 개시하고 환자 모집에 본격 돌입했다.

 

중국 광저우 소재 “남방의과대학 난팡병원을 시작으로 본격 환자 모집에 돌입한 슈펙트 중국 임상 3상은 북경대 인민병원의 Qian Jiang 교수가 총 임상 연구 책임자를 맡아 24개 중국 대형 의료 기관에서 만성골수성백혈병 환자 총 238명 (슈펙트 시험군 119명, 글리벡 대조군 119명)을 대상으로 진행된다.

지난해 3월 중국 보건당국(CFDA)으로부터 임상 3상 승인(IND)을 받은 슈펙트는 일양약품과 중국 양주일양제약 그리고 CRO업체인 IQVIA (구, 퀸타일즈)가 함께 진행한다.

일양약품은 첫 환자 개시 후, 약 1년 안에 환자모집을 완료하는 것을 목표로 최대한 빠른 시일 내 시판허가를 받는다는 방침이다.

회사 관계자는 " 중국은 매년 백혈병 신규환자가 1만2천명 이상 발생하지만 고가로 처방되는 다국적사 백혈병 치료제로 어려움을 겪는 환자가 많다"며 "경쟁적인 약가와 중국 진출 후 굳건히 쌓아 온 입지를 기반으로 성공적인 중국 출시를 기대하고 있다"고 말했다.

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