신약조합,‘KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY 2018’ 성료

국내 바이오헬스산업계 일본 시장 진출 CMC 전략 제시

기사입력 2018-11-05 11:27     최종수정 2018-11-05 11:28 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 11월 1일 당산동 그랜드컨벤션센터에서 오츠카제약의 후원으로 한일 공동 의약품 연구개발 인력양성 교육프로그램 ‘KDRA-OTSUKA CMC(Chemistry, Manufacturing and Control) ACADEMY 2018’을 성황리에 개최했다.

 ‘글로벌 의약품 품질 관리 전략 및 일본 시장 진출 이해와 사례’를 주제로 진행된 이번 교육에는 제약•바이오•벤처스타트업 기업과 대학, 정부 출연연구기관에 근무하는 연구/개발/생산 관련분야 관계자 등 130여명이 참여했다.  

교육에서는 일본 고베대학 과학기술 이노베이션연구과 이인의 교수, 오츠카제약의 생산본부 나카가와 토모노리 과장 및 의약품사업부 타카스가 요시오 실장, MSD 아시아퍼시픽 인마켓 퀄리티 디렉터 겸 JPMA(일본제약공업협회) 품질위원회 DI(Data Integrity) 사사키 사토시 리더가 연자로 나서 ICH Q-Topics, M-Topics에 대한 심층적인 논의를 진행했다.

또 일본의 의약품 승인신청 및 CMC 관련 유의사항, Data Integrity(데이터무결성)에 대한 대응과 바이오의약품 개발 동향 등에 대한 구체적이고 실무적인 내용을 강연했다.

김동연 이사장은 " 올해로 9회째를 맞이하게 된 이번 행사는 한국과 일본간 의약품 연구개발 협력을 위한 양해각서 체결 후속으로 한국신약개발연구조합과 일본오츠카제약이 공동 기획한 글로벌 바이오헬스산업 인력양성 교육으로 기획됐다"며 " 한국신약개발연구조합은 대정부 신약 R&D 정책 수립 지원의 민간컨트롤타워 역할을 잘 감당해 나가겠다"고 밝혔다.

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