고혈압 복합제 개발 활발…개량신약 16개 허가

초기 ACE + 이뇨제 복합제서 ARB + CCB + 이뇨제 3제 복합제로 변화

기사입력 2018-05-02 12:30     최종수정 2018-05-02 13:10 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게


2009년 개량신약제도가 도입된 이후 고혈압 복합제로 허가받은 의약품이 16품목인 것으로 나타났다.

 

또 최근의 고혈압 복합제는 ARB, CCB와 이뇨제를 주성분으로 하는 3제 복합제 개발로 변화하고 있는 것으로 분석됐다.

식품의약품안전처는 지난 2009년 개량신약 인정기준이 마련된 이후 총 총 36품목이 고혈압 치료제로 허가를 받은 것으로 집계됐다. 또 이중 16품목은 고혈압 복합제 개량신약으로 허가를 받은 것으로 파악됐다.

개량신약은 기존 허가받은 제품을 새로운 조성의 복합제로 개발하거나 새로운 투여경로 등으로 개발한 의약품으로 안전성, 유효성, 유용성 등에 있어 진보성이 인정되는 자료제출 의약품이다.

식약처에 따르면 고혈압 복합제는 해당 진료지침과 맞물려 유기적으로 개발돼 왔으며, ACEI(안지오텐신 전환 효소 저해제) 또는 이뇨제 복합제를 시작으로 2000년대 초반에는 ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)와 이뇨제 복합제로, 2000년대 후반에는 ARB와 CCB(칼륨 통로 차단제)로 개발 양상이 변화했다. 

또 최근에는 ARB, CCB와 이뇨제를 주성분으로 하는 3제 복합제 개발에 제약사들이 적극 나서고 있는 것으로 식약처는 분석하고 있다.

고혈압 복합제 16품목중 14개 품목은 국내 제약사, 2품목은 다국적 제약사(한국엠스디)가 개발했다.

회사별로는 한미약품이 ‘아모잘탄정 10/50mg’ 등 3품목, 한국엠에스디가 ‘코자엑스큐정 10/50m’g 등 2품목, 보령제약이 ‘카나브플러스정 120/12.5, 60/12.5mg’ 등 2품목으로 집계됐다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약- 굿모닝에스과립
보령제약 - 용각산쿨/용각산
Solution Med Story

한국제약산업 100년의 주역

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

“관상동맥증후군서 LDL-C 적극 강하 필요…하한선 없다”

최근 한국의 허혈성심장질환 사망률은 OECD 국가 중 ...

더보기

구인    구직   매매

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

누구나 알기쉬운 한약제제 길라...

생약이 가지고 있는 성분의 약리작용을 근거로 방제를 ...

팜플러스 더보기