‘옵디보’, 긍정적 임상 속속…대표 면역항암제로 자리잡나

흑색종·폐암 대상으로 한 3상 임상 36개월 추적 결과 발표

기사입력 2017-10-11 06:01     최종수정 2017-11-09 14:32 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

한국오노약품공업과 한국BMS제약의 anti PD-1 면역항암제 ‘옵디보’가 주목할만한 성적표를 속속들이 공개하고 있다.

먼저 진행성 흑색종 환자를 대상으로 한 3상 임상 시험인 CheckMate-067의 3년 추적 결과, 옵디보(성분명: 니볼루맙)와 여보이(성분명: 이필리무맙) 병용 투여 요법이 여보이 단독 투여 대비 전체 생존율을 유의하게 끌어올린 것.

CheckMate-067은 장기간 추적 연구로, 그동안 흑색종에서 옵디보+여보이 병용요법의 효과를 입증하는 데 중요한 열쇠가 되어 왔다. 무엇보다 추적 연구는 시기별로 꾸준히 발표되기 때문에 시간이 지날수록 축적되는 데이터는 나름의 고유한 의미가 있다.

연구팀은 진행성 흑색종 환자를 세 군으로 나눴다. 먼저 니볼루맙+이필리무맙 병용투여군(314명)에는 니볼루맙 1mg/kg과 이필리무맙 3mg/kg을 3주 간격으로 총 4회 투여한 후, 니볼루맙 3mg/kg을 2주마다 투여했다.

니볼루맙 단독투여군에는 니볼루맙과 위약을 투여했으며, 니볼루맙은 3mg/kg의 용량으로 2주마다 투여했다. 이필리무맙 단독투여군 역시 이필리무맙과 위약을 투여했으며, 3mg/kg 용량의 이필리무맙을 3주 간격으로 총 4회 투여했다.

일차 평가 기준은 무진행 생존기간과 전체 생존율이었다. 36개월간 진행된 추적 조사에서 나타난 생존기간은 니볼루맙군에서 37.6개월이었고, 이필리무맙군에서 19.9개월이었다. 니볼루맙+이필리무맙군은 생존 기간 중앙값에 도달하지 않았다.

전체 생존율은 니볼루맙+이필리무맙군 58%, 니볼루맙군 52%, 이필리무맙 군 34%인 것으로 나타나 니볼루맙+이필리무맙 군에서 생존율이 가장 높았음을 증명했다.

실험 도중 나타난 3, 4등급의 이상 반응은 니볼루맙+이필리무맙군의 59%, 니볼루맙군의 21%, 이필리무맙군의 28%에서 나타났다.

지난달 8일 스페인에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 CheckMate-017과 CheckMate-057 연구 결과 또한 고무적이다.

CheckMate-017과 CheckMate-057는 이전에 치료 받은 적이 있는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 옵디보와 기존 화학요법인 도세탁셀(Docetaxel)을 비교한 무작위 배정 3상 임상연구다.

CheckMate-017 임상연구 결과, 3년 시점에서 옵디보의 전체생존율은 16%(135명 중 21명)이었고 도세탁셀은 6%(137명 중 8명)에 그쳤다. CheckMate-057 임상시험에서 옵디보의 3년 생존율은 18%(292명 중 49명)였고, 도세탁셀은 9%(290명 중 26명)였다.

3년에 걸쳐 추적 관찰한 결과 새롭게 발견된 이상반응은 없었고 두 임상시험의 안전성 프로파일은 기존에 발표된 임상 결과와 일치했다.

특히 이번 연구 결과는 임상학적 측면에서 중요할 뿐 아니라 2차 비소세포폐암 치료제로 anti PD-1 면역항암제를 화학요법과 비교·평가한 연구 중 최장기 추적조사결과라는 점에 의의가 있다.

‘차세제 항암제’라는 별명을 얻으며 승승장구하고 있는 면역항암제들. 그 중 하나인 ‘옵디보’가 이같은 고무적 결과들을 이끌어 내며 면역항암제로서의 가치를 높여가는 순간들이 언제까지 이어질 지는 지켜볼만 하다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약- 굿모닝에스과립
Solution Med Story

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한국제약산업 100년의 주역

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

"'범부처 재단지원사업'으로 기업 접근성 높인다"

내년부터 부처별 시설 아닌 기업중심으로 변환…복지부 ...

더보기

구인    구직   매매

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in korea 2018

Pharmaceuticals in korea 2018

한국제약산업 정보 집대성한 영문책자- 외국현지 박람...

팜플러스 더보기