[약업신문]한국얀센, 전립선암 치료제 자이티가 국내 허가

전립선 암의 성장 돕는 안드로젠이 생성 경로 차단하는 새로운 기전

기사입력 2012-07-11 10:24 최종수정 2012-07-12 07:28

한국얀센의 전립선암 치료제 자이티가가 지난 10일 국내 허가를 받았다.

자이티가(성분 아비라테론 아세트산)는 도세탁셀을 포함한 화학요법(Chemotherapy)에 실패한 전이성 거세저항성 전립선 암환자의 치료제로 승인됐다.

자이티가는 기존 호르몬 치료제와 달리 안드로젠이 생성되는 3가지 경로를 모두 차단하는 새로운 기전의 치료제이다.

부신호르몬제(프레드니솔론 또는 프레드니손)와 병용해 하루 한번 네 알 복용하는 경구제제로 그동안 희귀의약품센터를 통해 공급돼 왔다.

자이티가는 더 이상 치료 대안이 없었던 말기 전립선 암 환자들에게 생명연장효과와 더불어 우수한 안전성을 입증했다.

기존 남성호르몬 차단요법에 더 이상 반응하지 않고, 항암화학요법에도 실패한 환자1,195명을 대상으로 진행한 임상시험에서 대조군보다 평균생존기간을 4.6개월 더 연장시켰다.

자이티가는2011년 미국 식품의약국(FDA)에서 항암화학요법 후 진행된 전이성 전립선 암의 치료제로 허가 받았으며, 현재 45개 이상 국가에서 사용 가능하다.

한국얀센은 "이번 자이티가의 허가로 그 동안 희귀의약품 센터를 통해 고가의 비용을 지불하면서 약을 복용하던 국내환자들이 좀 더 쉽고 저렴하게 약을 공급받을 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

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