의약품, 포장 같아도 규정 없다…"자율적 개선 필요"

식약처, 서면질의서 "판단에 주관성 개입 높아 제한 어려워"

기사입력 2020-10-30 06:00     최종수정 2020-10-30 07:21 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

식약처는 유사 포장 의약품 문제에 있어 판단 오류가 있을 수 있어 약사회와 제약사 간 자율적 협의로 해결해야 한다는 답안을 내놓았다.

유사 포장 의약품 문제는 이전부터 거론돼 왔다. 지난해 10월 대한약사회는 점안액을 생산하고 있는 제약사에 의약품 겉포장을 개선해 줄 것을 요청한 바 있다.

또한 약사회는 유사포장 문제뿐만 아니라 약품명 표기 방법, 포장단위에 따른 용기 크기, 용기 내 완충재 등 의약품 포장과 표시에 관한 약사 회원과 일반인들의 민원이 지속적으로 증가하고 있다며 이러한 유사포장 문제 개선을 수차례 요구했다.

더불어 제약사가 약국 조제실과 조제 업무의 현장에 좀 더 세심한 전략이 필요하고 정부는 이에 대한 기준을 만들어야 한다고 주장했다.

이에 더불어민주당 김원이 의원은 2020년 종합감사 서면질의를 통해 "병원 및 약국에서 동일 제조사의 유사 포장 의약품으로 인해 조제오류가 발생해 환자의 치료를 저해하는 유사 포장 의약품 생산에 대한 제도 개선이 필요하다"며 이에 대한 식품의약품안전처의 입장을 질의했다. 

식품의약품안전처 의약품안전국은 "의약품 유사 포장의 경우, 미국 등 해외에서도 강제 규정이 없고 유사성 판단에 주관성이 개입되는 등 일률적 제한이 어려운 부분이 있다"고 답했다.

이어 "약사회 및 제약관련 협회 간 협의를 통해 자율적으로 개선될 수 있도록 적극적으로 추진해 나가겠다"고 밝혔다.
기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 경옥고
Solution Med Story
한풍제약 - 굿모닝에스
블랙모어스 - 피쉬 오일
lactodios
한화제약 - 에키나포스

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

"세계 최초 ‘5가 백신 마이크로니들 시스템’ 개발 착수"

한국의 강점과 혁신을 활용해 국제보건을 위협하...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

약무행정 외길 40년

약무행정 외길 40년

일송(逸松) 이창기(李昌紀) 박사가 최근 ‘약무행정 외...

팜플러스 더보기