식약처,뇌전증(간질)치료제 '라모트리진' 제제 20품목 허가사항 변경

안전성·유효성 심사결과, 효능·효과 기존 '간질'서 '뇌전증(간질)'으로 변경

기사입력 2019-01-10 14:02     최종수정 2019-01-10 14:56 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

글락소스미스클라인의 간질치료제 '라믹탈정25mg' 등 '라모트리진' 단일제 20개 성분의 효능·효과가 변경된다.

식품의약품안전처는 뇌전증치료제인 '라모트리진' 단일제에 안전성·유효성 심사 등을 근거로 효능효과, 용법용량 및 사용상의 주의사항 등 허가사항을 1월 13일자로 통일조정한다고 밝혔다.

안전성·유효성 심사결과 효능효과가 기존 '간질'에서 '뇌전증(간질)'으로 변경하겠다는 것이다. 

허가사항이 변경되는 '라모트리진' 단일제는 총 20품목이다.
△라믹탈정25mg,50mg,100mg - (주)글락소스미스클라인
△라미아트정100mg - (주)대웅제약
△라미아트정25mg - (주)대웅제약
△라미아트정50mg - (주)대웅제약
△라모스탈정100mg - 명인제약(주)
△라모스탈정50mg - 명인제약(주)
△라모티진정100mg - 부광약품(주)
△라모티진정50mg 부광약품(주)
△라모티진정25mg - 부광약품(주)
△라모진정50mg - 이연제약(주)
△라모진정25mg - 이연제약(주)
△라모진정100mg - 이연제약(주)
△라비시틴정50mg - 한림제약(주)
△라비시틴정25mg - 한림제약(주)
△라비시틴정100mg - 한림제약(주)
△라믹탈츄어블정5mg - (주)글락소스미스클라인
△라믹탈츄어블정2mg - (주)글락소스미스클라인
△테바라모트리진츄어블정50mg - (주)한독테바
△테바라모트리진츄어블정100mg - (주)한독테바
△테바라모트리진츄어블정25mg - (주)한독테바

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

Solution Med Story
퍼슨 -성광관장약/베베락스액
아이오틴 - 메디알람(Medi Alarm)
보령제약 - 용각산쿨/용각산
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 -굿모닝에스

한국제약산업 100년의 주역

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

더보기

사람들 interview

저수가 저급여 저부담 3저(氐)현상 의료기관 연쇄도산 불러

문재인 정부가 출범한지 2년이 지났습니다.정부...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

Pharmaceuticals in korea 2019

Pharmaceuticals in korea 2019

‘Pharmaceuticals in korea 2019’은 한국제약바이오산...

팜플러스 더보기