식약처, 첨단바이오의약품 맞춤형 지원 강화

협의체 구성…개발단계서 품목허가 진입시까지 전략 수립 지원

기사입력 2018-04-17 06:10     최종수정 2018-04-17 06:23 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

첨단바이오의약품의 신속한 개발을 지원하기 위해 식약처가 협의체를 구성 운영한다.

식품의약품안전처는 혁신적 기술을 이용한 첨단바이오의약품 신속 제공을 통한 환자치료기회 확대를 위해 임상시험, 품목허가 진입에 따른 법령·규정 이행 지원과 제품화에 따른 법적·제도적 걸림돌 해소하기 위해 첨단바이오의약품 신규 맞춤형 협의체를 지원할 계획이라고 밝혔다.

맞춤형 협의체 지원 대상은 임상 2-3상 진입 등 실용화 가능성이 높은 품목, 개발단계 희귀의약품 지정 품목이다.

이들 품목에 대해서는 개발단계부터 품목진입시까지 품질, 비임상, 임상자료 확보 전력 수립 등의 지원을 하기 된다.

식약처는 4월 23일까지 신청 접수를 받은 후 의료적 중용성과 제품화 성공 가능성을 검토해 지원대상을 선정할 방침이다.

선정된 과제에 대해서는 품목별로 세포유전자치료제과, 바이오의약품정책과, 바이오의약품품질관리과, 임상제도과 등의 부서 등이 참여하는 협의체에서 신속한 개발을 위한 지원 활동을 추진한다는 것이 식약처의 설명이다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

긍정의힘 추천 반대 신고

적어도 우리나라에서 만든 제품 남의나라에 돈 쏱아부으며 치료하러 다니는 일은 없길 바랍니다. (2018.04.17 08:35) 수정 삭제

댓글의 댓글쓰기

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

(광고)제니아

인기기사    댓글달린기사    공감기사

Solution Med Story
블랙모어스 - 피쉬 오일
아이오틴 - 메디알람(Medi Alarm)
한풍제약- 굿모닝에스과립
보령제약 - 용각산쿨/용각산

한국제약산업 100년의 주역

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

더보기

Medi & Drug Review

"나잘스프레이,해수와 유사한 3% 고농도로 안전성 강화"

[Medi & Drug Review] 한독 ‘페스(FESS)’

'심방세동' 약물치료, 출혈 위험 낮춘 NOAC 선호

[Medi & Drug Review] 신촌세브란스병원 심장내과 엄재...

“전이성 유방암 치료, 생존율과 삶의 질 중요해”

[Medi & Drug Review] 한국에자이 '할라벤 주'

"조현병, 꾸준한 약물복용으로 관리 가능하다"

[Medi & Drug Review] 중앙대학교병원 정신건강의학과 ...

“바르는 무좀치료제, ‘효능’ 강화한 전문약으로”

[Medi & Drug Review] 동아ST ‘주블리아’

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

“2가지 제형 갖춘 심퍼니, ‘편리’하고 ‘편안’한 약”

“심퍼니SC는 환자가 병원 내방 없이 4주에 한 번...

더보기

구인    구직   매매

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

질환별로 본 건강기능식품학

질환별로 본 건강기능식품학

개국가에서 환자를 케어 할때 쉽게 설명 할 수 있도록 ...

팜플러스 더보기