식약처, 시판후 의약품 안전관리 강화

부작용 정보 수집·분석·평가 통해 허가사항 등 변경

기사입력 2017-06-19 06:30     최종수정 2017-06-23 10:15 프린트하기 메일보내기 스크랩하기 목록보기   폰트크게 폰트작게

식품의약품안전처가 의약품 부작용에 따른 소비자 피해를 최소화하기 위해 시판후 의약품 안전성 관리를 강화한다.

식약처는 의약품 허가시 예상하지 못한 부작용 등을 극복하기 위해 시판중인 의약품 사용에 따른 부작용 정보 등을 수집·분석·평가해 허가사항 변경 등의 조치를 실시하고 있다.

식약처는 국내 이상사례 보고자료를 기반으로 실마리 정보를 통해 2014년 14건, 2015년 17년, 2016년 21건의 안전조치를 취한 바 있다. 2017년은 20건의 안전조치를 목표로 하고 있다.

의약품 부작용 모니터링도 강화한다. 국내 의약품 부작용 보고건수는 2014년 18만 4천건, 2015년 19만 8천건,  2016년 22만 9천건, 올해는 25만건으로 확대될 것으로 예측된다.

식약처는 소비자 눈높이에 맞는 의약품 안전성 정보를 마련하고 차별화된 콘텐츠로 제공해 의약품 부작용에 따른 소비자 피해를 최소화한다는 방침이다.

이와 함께 식약처는 처방 조제시 발생가능한 의약품 오남용 및 부작용 예방을 위해 의약품 적정사용(DUR)을 확대한다는 계획이다. DUR은 2014년 7분야, 2015년 8분야, 2016년 8분야  등 총 2,474개의 성분이 공고됐으며. 올해는 1분야를 추가해 총 10분야로 늘릴 예정이다.

식약처는 의약품 부작용 수집·분석·평가를 바탕으로 한 선제적 안전조치와 소비자 눈높이에 맞춘 안정정보 확대 제공을 통해 의약품 부작용에 따른 피해 예방 및 확산이 방지될 것으로 기대하고 있다.

기사공유   트위터   페이스북   싸이공감   구글
독자 의견남기기

독자의견쓰기   운영원칙보기

(0/500자) 로그인

리플달기

댓글   숨기기

독자의견(댓글)을 달아주세요.

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

biosolution Co., Ltd.
팜다이제스트 (Pharm Digest)

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한국제약산업 100년의 주역

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

<53> 정도언(일양약품회장 / 제49회 / 2012년)

정도언 일양약품 회장은 세계일류 신약개발을 목표로...

<52> 이윤우 (대한약품회장 / 제48회 / 2011년도)

이윤우 대한약품 회장은 선친인 고 이인실 회장의 유...

<51> 이한구 (현대약품회장/ 제47회 / 2009년도)

  이한구 현대약품 회장은 현대약품을 고객중심...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

사람들 interview

제약·바이오산업 융합, 4차 산업혁명 해답 될까

제약과 바이오산업을 융합한 새로운 형태의 산업을 만...

더보기

구인    구직   매매

의약정보 더보기

에이즈관리의 최신지견

에이즈치료의 효과적인 관리 / 방지환 / 약품정보/ 하지민 / 한약제제 길라잡이_ 유형준

약업북몰    신간안내

2016 Korean Drug HandBook

2016 Korean Drug HandBook

의학, 약학, 치의학, 간호학 전공자 필독서성분명 2,30...

팜플러스 더보기