‘임핀지’ 총 생존기간 처방정보 삽입 FDA 승인

절제불가 3기 비소세포 폐암 환자 3년 생존률 32% ↓

아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)의 처방정보란에 임상 3상 ‘PACIFIC 시험’에서 도출된 총 생존률 자료를 포함시킬 수 있도록 FDA가 승인했다고 22일 공표했다. 백금착제 항암제와 방사선 ...

이덕규 기자 | 2019-07-23 06:35

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    섹션 떴다 떴다 비행기? 의약품 배송用 드론이 붕붕~

    머크&컴퍼니, 美 인도주의단체와 시험비행 성공적 수행

    무인 항공장치(UAVs, 드론)를 사용해 온도 조절을 필요로 하는(temperature-controlled) 의약품 및 백신을 배송하는 내용의 테스트 프로그램이 성공적으로 진...

      2019-07-23 11:20

    섹션 다이니폰, ‘로나센’ 日소아적응 2020년 신청 예고

    임상 3상에서 주요 평가항목 달성 신청가능 판단

    일본 다이니폰스미토모 제약은 지난 22일 비정형 정신병약 ‘로나센’과 관련 정신분열증 소아적응을 2020년 상반기에 신청할 예정이라고 알렸다. 임상 3상에서 주요 평가항목을 달성하여 신청이 가능하다고 판단...

    최선례 기자   2019-07-23 10:54

    섹션 FDA, 항경련제 ‘리리카’ 퍼스트 제네릭 허가

    9개 제약사 신경병증성 통증 등 다양한 용도에 사용케

    FDA는 항경련제 ‘리리카’(프레가발린)의 퍼스트 제네릭 제품들을 19일 승인했음을 22일 공표했다. 이번에 FDA로부터 퍼스트 제네릭 발매를 승인받은 제약기업들은 얼렘빅 파마슈티컬스社(Alembic Pharmaceutic...

    이덕규 기자   2019-07-23 10:13

    섹션 日애브비, 히로시마大 등과 관민학 간염대책 제휴

    일본 애브비는 최근 히로시마현, 히로시마대학 등과 간염대책 추진을 위한 제휴협정을 체결했다. 이 제휴협정에서는 간염바이러스 검사를 비롯한 간질환의 계몽, 히로시마 간질환 코디네이터에 관한 연수회 개...

    최선례 기자   2019-07-23 09:54

    탑기사 ‘허셉틴’ ‘아바스틴’ 바이오시밀러 발매 약가는?

    암젠ㆍ엘러간, 美서 대조약 대비 15% 저렴하게 공급 착수

    암젠社 및 엘러간社는 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)과 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형들인 ‘엠바시’(Mvasi: 베바시주맙-awwb)와 ‘칸진티’(Kanjinti: 트라스투주맙-anns)가 미국시장에서 발매에 들...

    이덕규 기자   2019-07-22 13:23

    섹션 일본 제약기업, 빠른 제품화 위해 대학교수 고용 증가

    기초연구에 최신 지견 도입

    일본 기업들이 빠른 제품화 등을 위해 대학교수들과 손잡는 케이스가 증가하고 있다. 세계적으로 개발 경쟁이 치열해 지면서 기업들이 대학 전문가들의 지견을 개발에 활용하기 위해 또, 빠른 제품화를 위해 대...

    최선례 기자   2019-07-22 11:22

    섹션 길리어드ㆍ노바티스, 항바이러스제 라이센스 제휴

    리노바이러스ㆍ인플루엔자 등 3개 치료제 개발ㆍ발매 전권

    길리어드 사이언스社가 노바티스社로부터 전임상 단계에 있는 3개 항바이러스제 프로그램의 권한을 확보하는 내용의 제휴계약을 체결했다고 19일 공표했다. 여기서 언급된 3개 항바이러스제들은 급성 호흡기 ...

    이덕규 기자   2019-07-22 11:14

    섹션 노바티스 다발성 경화증제 ‘길레니아’ 中서 허가

    10세 이상 재발형 환자 적응증..중국 내 환자 수 3만명

    노바티스社는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 자사의 다발성 경화증 치료제 ‘길레니아’(핀골리모드)를 승인했다고 19일 공표했다. 이에 따라 ‘길레니아’는 중국시장에서 10세 이상의 소아 및 성인 재발형 다...

    이덕규 기자   2019-07-22 10:19

    헤드라인 ‘오테즐라’ 첫 베체트병 관련 구강궤양 치료제로

    FDA 허가취득..베체트병 환자 98% 이상서 수반해

    세엘진 코퍼레이션社는 FDA가 건선성 관절염 치료제 ‘오테즐라’(아프레밀라스트)를 성인 베체트병 관련 구강궤양 치료제로 승인했다고 19일 공표했다. 이에 따라 경구용 선택적 포스포디에스테라제 4(PDE4) 저해...

    이덕규 기자   2019-07-22 05:30

    섹션 日 아스텔라스, 감음난청치료제 ‘FX-322’ 도입

    美Frequency Therapeutics로부터 독점적 라이선스 취득

    일본 아스텔라스 제약은 최근 美Frequency Therapeutics가 개발을 진행하고 있는 감음난청치료약 ‘FX-322’와 관련 미국을 제외한 전 세계에서의 독점적 개발·상업화 라이선스 계약을 체결했다. 현재 감음난청에...

    최선례 기자   2019-07-19 13:03

    섹션 화이자 일본법인, 50세 이상 희망퇴직 모집

    3년이내 지정 경쟁사 전직 시 할증퇴직금 반환 요구할 터

    일본 화이자가 올해 안으로 희망퇴직자를 모집하기 위해 검토를 진행 중인 것으로 알려지고 있다. 현재 노사 협의를 진행 중으로 회사측은 대략의 모집방향을 제시하고 있다. 모집안에 따르면 대상은 50세 이...

    최선례 기자   2019-07-19 12:37

    섹션 노바티스, 2/4분기 매출액 117.6억弗 4% 성장

    ‘코센틱스’ ‘엔트레스토’ 견인역할..알콘 실적 제외돼

    노바티스社가 117억6,400만 달러의 매출액을 기록해 전년도 같은 분기에 비해 4% 증가한 것으로 나타난 2/4분기 경영실적을 18일 공개했다. 이에 따르면 순이익 및 주당순이익의 경우 가각 21억900만 달러‧한 ...

    이덕규 기자   2019-07-19 11:55

    섹션 바이엘‧BMS‧오노, ‘스티바가’+‘옵디보’ 임상제휴

    미소부수체 안정형 전이성 직장결장암 효용성 탐색

    전립선암 치료제 ‘스티바가’(레고라페닙)와 면역 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙) 병용요법이 직장결장암 환자들에게 나타내는 효과를 평가하기 위한 파트너십이 구축됐다. 바이엘社, 브리스톨 마이어스 스퀴브社 ...

    이덕규 기자   2019-07-19 10:26

    탑기사 美 제약협 회원사 R&D 투자총액 800억弗 육박

    제약업계 400만명 고용..연구인력 12만5,000여명

    미국 제약협회(PhRMA) 회원사들이 지난 2018년 한해 동안 총 796억280만 달러를 연구‧개발에 투자한 것으로 나타났다. 796억280만 달러라면 미국 제약협회 회원사들의 연구‧개발 투자총액이 713억9,940만 달러에...

    이덕규 기자   2019-07-19 06:14

    섹션 J&J, 2/4분기 제약 매출 105억弗 1.7% 소폭향상

    총 실적 205.6억弗 1.3% 감소..‘다잘렉스’ ‘임브루비카’ 괄목

    존슨&존슨社가 지난해 같은 분기에 비해 1.3% 소폭감소한 205억6,200만 달러의 매출액을 기록한 2/4분기 경영실적을 16일 공개했다. 이에 따르면 존슨&존슨은 2/4분기 순이익 및 주당순이익이 각각 56...

    이덕규 기자   2019-07-18 11:55

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