RWD·RWE, 의약품 허가서 ‘또 다른 근거’로 활용된다

희귀질환·접종연령 확대·부작용 관리 등 다방면서 활용 ‘눈길’

최근 RWD(real-world data)와 RWE(real-world evidence)가 규제 결정에 활용되는 사례가 늘며 해당 데이터들의 중요성에 무게가 실려 주목된다.23일 한국제약바이오협회에서 개최된 제6차 서리풀 미래약학 포럼에서는 보령제약 양지영 글로벌 RA팀장<사진>이 ‘...

전세미 기자 | 2019-08-23 14:44

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    섹션 테고사이언스, ‘2019 동남아 보건의료 시장개척단’ 참가

    칼로덤, 로스미르의 해외 시장 진출 가능성 타진

    테고사이언스(주)(대표 전세화)가 26일부터 28일까지 말레이시아 쿠알라룸프르에서 진행되는 ‘2019 동남아 보건의료 시장개척단’에 참가한다. 이번 개척단은 KOTRA, 한국보건산업진흥원 주최로 진행되는 행사로,...

    이권구 기자   2019-08-23 15:30

    섹션 “아픈 치질이 쏙”…한미약품, 일회용 치질약‘치쏙크림’ 출시

    위생적인 1회용기 사용…6mm 주입기로 편의성 향상

    한미약품이 일회용 주입기에 담겨 편리하고 위생적인 치질 치료제 ‘치쏙크림’을 23일 출시했다. 회사 측에 따르면 치쏙크림에 함유된 4가지 유효성분(프레...

      2019-08-23 14:12

    헤드라인 “최적 용량 결정에 ‘임상 약리’ 활용 필요성 크다”

    ‘노출 반응 관계’ 통해 여러 요소 고려된 차이점 확인 가능

    신약 개발 시 적절한 용량(dose)을 결정하기 위한 방안 중 하나로 ‘환자 중심의 임상 약리(patient centric clinical pharmacology)’ 활용 필요성이 강조돼 ...

      2019-08-23 13:30

    섹션 '2019 서울바이오이코노미 포럼' 개최

    9월 5일 중소기업중앙회

    보건복지부와 과학기술정보통신부는 9월 5일 9시-12시 20 여의도 중소기업중앙회 그랜드홀에서 '2019 서울바이오이코노미 포럼'(위원장 공구)를 연다. 대구경북첨단의료산업진흥재단 오송첨단의료산업진흥재단 ...

    이권구 기자   2019-08-23 11:19

    섹션 건일제약 김영중 대표이사, 플라스틱 프리 챌린지 동참

    건일제약㈜은 김영중 대표이사가 플라스틱 쓰레기 감소를 위한 릴레이 환경 캠페인 ‘플라스틱 프리 챌린지’에 동참한다고 23일 밝혔다. ‘플라스틱 프리 챌린지’는 일회용 종이컵 및 플라스틱 사용량을 줄이기 ...

    이권구 기자   2019-08-23 11:05

    섹션 셀리버리, 세포투과성 역분화 유도인자 美 특허

    유도만능줄기세포 제작·치료제 연구개발 등 활용

    셀리버리는 23일 유도만능줄기세포 제작을 위한 세포투과성 역분화 유도인자에 대한 미국 특허를 획득했다고 공시했다. 특허명은 ‘IMPROVED CELL-PERMEABLE REPROGRAMMING FACTOR (ICP-RF) RECOMBINANT PROTEI...

    김정일 기자   2019-08-23 10:38

    섹션 유양디앤유, 美 연구기관과 황반변성 신약 공동 개발

    합작법인 ‘Luxa Biotechnology LLC’ 설립 계약 체결

    유양디앤유는 22일 미국 신경줄기세포 연구기관 ‘Neural Stem Cell Institute(이하 ‘NSCI’)와 건성 황반변성 치료제를 공동으로 개발하기 위한 합작법인 ‘Lux...

      2019-08-23 09:50

    섹션 동성제약, ‘아토24 모이스처라이징 로션’ 리뉴얼 출시

    촉촉하고 매끄러운 피부관리 도움

    동성제약(대표이사 이양구)이 건조하고 민감한 피부에 즉각적으로 수분을 공급해줘 하루 종일 촉촉하고 매끄러운 피부로 관리해주는 ‘아토24 모이스처라이징 ...

      2019-08-23 09:45

    섹션 부광약품, 생활용품 선물세트 리뉴얼 출시

    기능성 제품 외 천연성분 포함 제품 추가

    부광약품은 다가오는 추석을 맞아 대표 생활용품으로 구성한 다양한 선물세트를 출시했다고 밝혔다. 부광약품 선물세트는 대표 제품인 치약을 비롯한 일상생...

      2019-08-23 09:18

    섹션 바이오협회, ‘구직자 맞춤형’ 바이오기업 채용설명회 개최

    한국바이오협회가 22일 ‘2019년 바이오기업 채용설명회’를 수원컨벤션에서 개최했다. 바이오기업 채용설명회는 2014년부터 산업통상자원부와 한국산업기술진...

      2019-08-23 08:44

    헤드라인 비보존, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’ 미국 임상3상 종료 댓글1

    부작용 없이 성공적 종료...12월 결과 보고 예정

    통증 및 중추신경계 질환 전문 바이오기업 ㈜비보존(대표 이두현)은 비마약성 진통제 '오피란제린'(VVZ-149) 미국 임상 3상 시험환자 등록 및 평가를 완료했다고 23일 밝혔다. 회사 측에 따르면 오피란제린 주...

    이권구 기자   2019-08-23 08:38

    헤드라인 “ABS 이행은 필수…국가별 맞춤형 대응 필요”

    국립생물자원관 오현경 연구관, 유전자원 이용·제공 체크리스트 발표

    우리 업계의 유전자원 해외 의존도가 높은 상황에서 국가별 ABS(Access Benefit Sharing) 관련 법규 제정 상황 등을 사전에 확인해 전략적으로 접근해야 할 ...

      2019-08-23 06:47

    헤드라인 제약바이오,해외 기술협력 최다 ‘미국’-최다 유형 ‘기술이전’

    3년간 208개사와 222건 협력...대기업-라이센싱,중소기업-공동연구 '우선'

    글로벌 제약사 도약 및 글로벌 신약개발을 위한 오픈이노베이션이 대세로 떠오른 가운데, 국내 연구개발 중심 제약바이오기업들은 해외 국가 중 미국과 가장 ...

      2019-08-23 06:00

    헤드라인 해외제조소 생산 지연 등 끊이지 않는 의약품 품절

    솔루메드롤주사·포러스점안액·오큐라신안연고 등 일시품절

    한여름 더위는 한풀 꺾였지만 의약품 품절은 사라질 기미를 보이지 않고 있다. 관련업계에 따른 한국화이자제약 ‘솔루메드롤주사 125MG 1V’, 한국엘러간 ‘포러스점안액 10ml’·‘오큐라신안연고 5g’, 신일제약 ‘...

    김정일 기자   2019-08-23 06:00

    헤드라인 국내 제약사 '바이오시밀러' 6개 성분 16품목 개발 댓글2

    선두주자 셀트리온·삼성바이오에피스 이어 LG화학·종근당 가세

    국내 제약사들이 셀트리온의 '램시마'를 비롯해 6개 성분 16개 품목의 바이오시밀러를 개발한 것으로 집계됐다 식품의약품안전처가 최근 '2018년 의약...

      2019-08-23 06:00

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