엔케이맥스,미국 cGMP 세포치료제 생산시설 완공 임박

3분기 내 완공... 연간 3,600도즈 생산 가능한 규모

㈜엔케이맥스(구, 에이티젠)는 미국 법인 엔케이맥스 아메리카(NKMAX America)를 통해 한국에 이어 미국에서도 cGMP 세포치료제 생산시설 완공을 앞두고 있다고 18일 밝혔다. 엔케이맥스는 cGMP 허가를 바로 받을 수 있도록 미국 FDA 제조 및 품질관리규정에 맞춰 ...

이권구 기자 | 2019-07-18 10:14

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    삼성제약(대표이사 김기호)이 지난 12일 ‘쓸기담’ 온라인 광고를 유튜브와 페이스북을 통해 공개하며, 지난해 까스명수 ‘소화극장’에 이어 또 한 번 2040을 ...

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    브릿지바이오테라퓨틱스와 베링거인겔하임은 특발성 폐섬유증( IPF)을 포함하는 섬유화 간질성 폐질환 치료를 위한 오토택신(autotaxin) 저해제 계열 신약 후보물질 'BBT-877' 개발을 위한 협업 및 기술이전 계약...

    이권구 기자   2019-07-18 10:06

    섹션 <149> 서울약품 포리아제

    <149> 서울약품 포리아제 서울약품 포리아제 광고. 1960년대 중반부터 전문지 광고면에 게재되기 시작한 서울약품 '포리아제' 는 소화제시장에서 ...

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    탑기사 첨단바이오의약법, 이번엔 '고래싸움에 새우등' 댓글1

    법사위 파행으로 상정 못해…"제도 안전성 내 산업활성화 끈 놓지말아야"

    국회 통과가 유력시 되던 첨단바이오의약법이 뜻하지 않은 이슈로 상정조차 못한 채 좌절됐다. 다만 법안 자체에 대해서는 초안으로서 충분히 다듬어진 만...

      2019-07-18 06:00

    헤드라인 안과용제 ' 플루오로메톨론' 성분제제 허가사항 변경

    식약처, '후메론점안액' 등 46개사 77품목

    한림제약의 '후메론점안액' 등 안과용제 '플루오로메톨론' 성분 함유제제 77품목의 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 '플루오로메톨론' 함유제제의 ...

      2019-07-18 06:00

    섹션 경동제약, '셀레콕시브를 포함하는 정제' 특허권 획득

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    김용주 기자   2019-07-18 00:32

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      2019-07-17 16:56

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      2019-07-17 13:21

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    한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 개량신약 ‘클란자CR정(러시아 수출명 : Aceclagin)’이 최근 러시아의 GMP 승인을 획득했다. 러시아 산업통상부는 의약품 제조업 허가 및 의약품 품질관리 업무를 담당하는 기...

    이권구 기자   2019-07-17 13:06

    헤드라인 적십자 발주 혈액백 입찰 담합…'녹십자엠에스·태창산업' 제재

    공정거래위, 과징금 총 76억 9,800만 원 부과 직원 1명 고발

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      2019-07-17 12:00

    헤드라인 나이벡,미국 피부질환 치료기업과 펩타이드 물질이전 계약 체결

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    이권구 기자   2019-07-17 11:10

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