복지부가 고민하는 '선등재 후평가' 고민 포인트는?

계약불발 시 환자 보호방안…사후평가 기준은 건보공단 연구결과 주목

복지부가 신약 접근성을 높이기 위해 '선등주 후평가'를 도입되는 경우 예측되는 고민으로 '환자 보호방안'과 '사후평가 기준 마련'을 들었다. 보건복지...

이승덕 기자   2018-09-21 12:19 공감1  |  비공감0

‘따로 또 같이’…한 목표 향해 가는 PCSK9 억제제

속도차 있지만 ‘시장 형성’ 목표 하에 상생 관계 전망

레파타(성분명: 에볼로쿠맙)와 프랄런트(성분명: 알리로쿠맙)로 대표되는 PCSK9 억제제들이 서로 간 경쟁보다는 출시 및 적응증 확대에 의미를 두며 시장 형...

전세미 기자   2018-09-21 06:00 공감1  |  비공감0

'수입의약품 해외제조소 현지실사' 복지위 통과

AI 신약개발 제약종합계획에 추가·혁신형기업 사칭 처벌 등

수입의약품에 대한 해외제조소 현지실사법이 복지위를 통과했다. 인공지능(AI) 신약개발을 제약산업종합계획에 추가하는 안과 혁신형 기업에 대한 처벌 강...

이승덕 기자   2018-09-20 11:50 공감0  |  비공감0

김종환 회장 '패소'…대한약사회장 출마 '좌절' 댓글1개

법원 "서울시약사회장 모범을 보여야…후보간 금품 거래 명확"

김종환 회장의 대한약사회장 선거 출마가 좌절됐다. 20일 오전 10시 30분 서울중앙지방법원은 김종환 서울시약사회장의 '징계처분무효확인 청구 소송' 선...

최재경 기자   2018-09-20 10:46 공감3  |  비공감0

김종환 오늘 법원 결정 '주시' …대한약사회 선거 '가속화'

김대업·최광훈·함삼균 출마 선언, 동문 '눈치'보다 출마 의지 '중요'

'동문 단일화 후보'라는 명목에 발목을 잡혀 눈치를 보던 대한약사회장 출마 후보들이 '출마 의지'에 따른 출사표를 잇따라 던지면서 선거 구도가 명확해 지...

최재경 기자   2018-09-20 06:20 공감0  |  비공감0

R&D 자산화 단계설정…신약 임상3상·바이오시밀러 임상1상

제약·바이오 R&D 회계처리 감독지침…원가측정 신뢰성·주석공시 등도

제약·바이오 업계의 회계처리 관련 불확실성을 해소하고 회계투명성을 제고하기 위한 R&D 회계 감독지침이 나왔다. R&D 회계자료로 삼을 수 있...

이승덕 기자   2018-09-19 12:18 공감2  |  비공감0

개정된 WHO 바이오의약품 GMP 가이드라인 핵심은?

원료공급업체 검증부터 QRM 중요성 등 공유

WHO의 개정된 바이오의약품 GMP 가이드라인에서 원료 공급업체와 품질관리 파트너 신뢰 구축이 중요한 것으로 제시됐다. 식품의약품안전평가원이 쉐라...

김정일 기자   2018-09-19 06:00 공감2  |  비공감0

'리베이트 투아웃제 폐지' 9월 28일 시행…과징금 기준 상향

1차 20% · 2차 40% 약가인하…과징금 부과비율 15~38% → 11~51%

올해 초 적용된 '리베이트 투아웃제 폐지'에 따라 오는 28일부터 적용돼 1차 위반시 20%, 2차 위반시 40% 약가인하로 대체된다. 과징금 기준은 강화돼 ...

이승덕 기자   2018-09-18 11:31 공감0  |  비공감0

파괴적 혁신, '전자약' 개발 급진전…'제약계 위기이자 기회'

DARPA 일렉트릭스 프로젝트…GSK-베릴리 2023년 승인 목표 전자약 개발 등

제약산업이 수가인하, 수익성 악화 등으로 새로운 기회를 모색하는 가운데, 기존의 의약품과 작용기전이 다른 '전자약'의 개발이 급격한 진전을 보이고 있다....

이승덕 기자   2018-09-18 06:20 공감0  |  비공감0

“줄기세포치료제 개발서 ‘유전적 안전성’ 평가 중요”

유전자 변이 시 종양 증가될 수도…여러 분석법 이해 선행돼야

줄기세포치료제의 연구·개발 과정에서 치료제의 효능 뿐 아니라 ‘유전적 안전성’에 대한 평가도 동시에 이뤄져야 한다는 제언이 나왔다.17일 엘타워에서 열린...

전세미 기자   2018-09-17 11:41 공감1  |  비공감0

"발사르탄 사태, 의약품 문제인데 제약사도 책임져야" 댓글2개

손해액 실제 규모파악 내년 초 예상…급여정지 해제는 식약처와 협의후 진행

복지부가 최근 결정된 '발사르탄 소송 검토'의 이유로 제약사가 책임에서 자유로울 수 없다는 점을 들었다. 손해액을 파악하기 위한 실제 청구규모는 올해...

이승덕 기자   2018-09-17 06:00 공감1  |  비공감0

화장품기업 45개, 상반기 평균 해외매출·수출 17.6% 증가

[분석] 매출대비 비중도 2.2%P 증가, 바이오솔루션 등 5개사 미공시

화장품관련 기업 45개사(코스피 12개, 코스닥 25개, 기타 8개)의 상반기 평균 해외매출·수출은 전년동기대비 17.6% 늘어난 692억원을 기록했다. 매출에서 해...

선태규 기자   2018-09-14 13:00 공감0  |  비공감0

[프리즘] 동문 베네핏이 당락 결정?…약사회 선거관문 '동문 단일화'

약사회 선거 일정이 다가오면서 하마평에 오르는 후보들은 점점 늘어가고 있지만, 명확한 후보 구도는 안개 속이다. 이름이 오르는 후보들이 명확한 입장을...

최재경 기자   2018-09-14 06:03 공감2  |  비공감0

화장품기업 45개사, 상반기 평균 연구개발비 52억원

[분석] 1.5% 증가·매출액 대비 감소…지디케이화장품·코스메랩 미공시

화장품관련 기업 45개사(코스피 12개, 코스닥 25개, 기타 8개)의 상반기 평균 연구개발비는 전년동기에 비해 1.5% 증가했다. 51억원에서 52억원으로 늘었다. ...

선태규 기자   2018-09-13 13:00 공감1  |  비공감0

화장품기업 45개사 2분기 평균 판관비, 15.2% 증가한 505억원

[분석] 1분기 대비 5.5%, 매출액 대비 42.6% 증가…6개월 누적치 983억원

화장품관련 기업 45개사(코스피 12개, 코스닥 25개, 기타 8개)의 2분기 판매관리비는 평균적으로 전년동기대비 15.2% 늘어난 505억원을 기록했다. 1분기에...

선태규 기자   2018-09-12 13:00 공감1  |  비공감0