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산업 / 건강기능식품

왔다! 식료품 장(場) 보리..체스처럼 전략적으로

그저 안 먹고, 안 쓰고?식료품 가격인상이 이어지고 있는 가운데서도 밀레니얼 세대 소비자들은 그냥 물러서지 않고 있는 것으로 나타났다.적절한 전략을 통해 그 같은 현실을 밀어내고 최선으로 대처하고 있다는 것이다.캐나다 앨버타주의 최대도시 캘거리에 소재한 시장조사기관 캐슈 리서치(Cashew Research)는 14일 공개한 ‘식료품 체스게임: 밀레니얼 세대가 쇼핑에 통달하는 방법’ 보고서에서 이 같이 밝혔다.보고서에 따르면 지난 1980년대 초반부터 1990년대 중반에 이르는 시기에 출생한 밀레니얼 세대 소비자들은 인플레이션에 맞서 그저 허리띠를 졸라매기만 하지 않고 있는 것으로 나타났다.보다 신중하고, 단계적이고(layered), 세련된 방식으로 대처하고 있는 것으로 나타났다는 의미이다.특히 이들의 식료품 쇼핑은 실생활의 압박이 가해짐에 따라 갈수록 심사숙고하고 계산된(calculated) 결정을 통해 이루어지고 있는 것으로 분석됐다.실제로 캐슈 러시처가 캐나다와 미국에서 총 783명의 밀레니얼 세대 소비자들을 대상으로 진행한 설문조사 결과를 보면 68%의 응답자들이 1년 전에 비해 집에서 요리하는 횟수가 늘어난 것으로 나타났다.이와 관련, 56%가 비용절감을 가장 중요한 이유로 꼽은 것으로 나타났다.이 같은 조사결과는 단순히 일시적인 조정에 그치는 것이 아니라 가정을 경영하는 데 있어 좀 더 심도깊은 변화가 나타나고 있음을 시사하는 신호로 풀이할 만해 보였다.캔슈 리서치의 애디 그레이브스 대표는 “밀레니얼 세대가 해결책을 찾아내기 위해 발빠르게 움직여야 한다는 압박에 직면하고 있는 형편”면이라서 “그들은 인플레이션으로 인한 영향을 느끼고 있지만, 통제력을 유지하기 위해 어떻게 쇼핑해야 하는지와 관련해서 적극적인 개선을 이행하고 있다”고 말했다.조사결과를 보면 이 같은 변화가 갈수록 세련된 쇼핑행동의 형태로 나타나고 있음이 눈에 띄었다.밀레니얼 세대 소비자들이 복잡한 다점포(multi-store) 전략을 수립한 후 쿠폰 활용, 고객충성 보상용 애플리케이션, 구매 추적조사 및 세련된 계획수립 등을 통해 자신의 쇼핑 여정을 최적화하고 있다는 것이다.한 예로 밀레니얼 세대 소비자들은 한곳의 매장에서 쇼핑을 진행하거나, 한가지 쇼핑행동을 답습하지 않고 있는 것으로 조사됐다.다양한 도구와 선택지를 놓고 조정하는 데 한시도 게을리 하지 않고 있는 것으로 나타났기 때문.이와 함께 밀레니얼 세대 소비자들은 장바구니를 채우기 위해 의도적인 절충을 행하고 있는 것으로 나타났다.59%의 밀레니얼 세대 소비자들이 사치와 허리띠 졸라매기를 병행하면서 중요한 쇼핑이라고 생각될 때는 더 많은 소비를 마다하지 않고 있는 반면 중요한 쇼핑이 아니라고 생각될 때는 지갑을 열지 않고 있는 것으로 조사된 것.바꿔 말하면 무조건 제한하고 절약하는 것이 아니라 우선순위를 매긴 후 체스게임하듯 전략적으로 움직이고 있다는 의미인 셈이다.또한 밀레니얼 세대 소비자들은 실시간으로 결정을 내리고 있는 것으로 나타났다.예를 들면 78%가 소셜 미디어에서 접한 식료품을 구매하고 있다고 답한 것이다.이밖에도 밀레니얼 세대 소비자들은 실용적이고 반응이 빨라 요리를 통해 비용지출을 관리하는 한편으로 신제품이나 새로운 트렌드에 열린 마인드를 유지하고 이는 것으로 분석됐다.복잡한 문제에 직면한 것으로 보일 때 고도로 전략적인 행동을 취하고 있는 것으로 나타난 것이다.보고서는 예를 들어 밀레니얼 세대 소비자들의 패션을 보면 구매하기까지 시간이 더 소요되더라도 면밀한 조사와 비교 및 제대로 해내고 싶은 욕망의 반영 등을 통해 고도로 사려깊은 결정을 내리고 있는 것으로 나타났다고 평가했다.,한마디로 밀레니얼 세대 소비자들은 물가가 오르는 상황을 그저 버텨내는 데 머물지 않고 보다 스마트한 결정으로 헤쳐 나가고 있다고 보고서는 결론지었다.

이덕규 2026.05.15
산업 / 의료기기

뷰노, 1분기 매출 61억원…DeepCARS 매출 53억원

의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)가 2026년 1분기 실적을 발표했다. 뷰노는 15일 공시를 통해 2026년 1분기 매출은 약 61억원(연결 기준)으로 전 분기 대비 약 16% 감소했다고 밝혔다. 주력 제품인 AI 기반 심정지 예측 의료기기 VUNO Med®-DeepCARS®(이하 DeepCARS)의 1분기 매출은 약 53억원을 기록했다.회사는 이번 실적이 “DeepCARS가 신의료기술 평가를 받는 과정에서 발생한 일시적 매출 변동”이라고 설명했다. 의료 현장 도입 4년째를 맞은 DeepCARS는 현재 신의료기술평가 심사를 받고 있다. 1분기는 신의료기술 평가유예가 종료되는 시기와 맞물려 매출 영향이 있었으며, 평가 절차가 완료된 이후 시장 확대를 기대하고 있다.1분기 영업비용은 약 102억원으로 전년 동기 대비 약 7% 감소했으며, 영업손실 약 41억원을 기록했다. 회사 측은 올해 연말까지 비용 효율 극대화에 나선다는 계획이다.한편 뷰노는 DeepCARS를 앞세워 글로벌 시장 진출 기반 마련에 힘을 쏟고 있다. 유럽 최대 규모의 대학병원인 독일 베를린 샤리테(Charité) 병원과 DeepCARS 연구를 시작했고 지난해 업무협약을 맺었던 독일의 대표 의료정보시스템(EMR) 기업 메살보(Mesalvo)와 시스템 연동을 완료했다. 메살보의 EMR 시스템 기반 의료기관에 DeepCARS를 신속하게 적용할 수 있는 기반을 마련한 만큼, 신규 병원 도입 추진에 속도를 낸다는 계획이다. 또한 중동 지역에서는 이집트, 쿠웨이트 병원과 데모 시연을 통해 현지 검증 작업을 진행하고 있다.영상 솔루션들 또한 해외 진출에 속도를 내고 있다. AI 기반 안저 영상 판독 보조 의료기기 VUNO Med®-Fundus AI™는 1분기 중동 지역 대리점과 판매 계약을 체결했고, 유럽·남미·동남아 지역에서도 신규 대리점 계약을 검토 중이다. 흉부 X-ray 영상 판독 보조 의료기기 VUNO Med®-Chest X-ray™는 베트남, 태국 등 동남아 병원들과 기술 검증(PoC)를 진행하며 판매 계약을 앞두고 있다.뷰노 이예하 대표는 "1분기는 DeepCARS의 신의료기술 평가유예 종료 및 심사 기간에 돌입하며 일시적 매출 영향이 있었다”며 “국내 의료 인공지능 최초의 선진입 솔루션으로 수년간 임상적 근거 마련에 최선을 다한 만큼 긍정적인 결과를 기대한다”고 강조했다. 또한 “DeepCARS를 중심으로 미국을 포함한 글로벌 주요 시장 진출 전략을 지속 추진하고 있다. 그 일환으로 유럽과 중동 지역에서 병원 협력 및 현지 검증 작업을 확대해 나가는 중”이라고 말했다.

권혁진 2026.05.15
산업 / 제약·바이오

엔젠바이오, 1분기 실적 발표…“진단사업 성장세 지속”

AI 정밀의료 기업 엔젠바이오(대표이사 김민식, 354200)가 15일 전자공시시스템을 통해 2026년 1분기 실적을 발표했다.엔젠바이오는 연결 재무제표 기준 올해 1분기 매출액 119억5189만원을 기록했다고 15일 밝혔다. 이번 실적에 지난해 편입된 의약유통부문 자회사 엔젠파마의 실적이 반영됐으며, 기존 NGS기반 정밀진단 사업의 성장세도 이어졌다.특히 진단사업부문은 별도 기준 전년 동기 대비 36% 증가한 10억2076만원의 매출을 기록했다. 국내 매출은 전년 동기 대비 45.3% 증가했으며, 혈액암∙고형암 정밀진단 제품 판매 확대와 주요 병원 중심의 검사 수요 증가가 실적 성장에 기여했다.의약유통부문 자회사 엔젠파마는 올해 1분기 매출액 103억6000만원을 기록했다. 엔젠바이오는 엔젠파마 편입 이후 운영 효율화 및 비용 구조 개선 작업을 지속 추진하고 있으며, 안정적인 매출 기반 확보를 통해 재무 안정성을 강화해 나간다는 방침이다.연결 기준 영업손실은 전년 동기 20억4197만원에서 당기 15억6614만원으로 축소됐다. 엔젠바이오는 △전사적 비용 효율화 △사업 구조 재정비 △자회사 운영 효율화 등을 지속 추진하며 수익성 중심의 사업 운영과 재무건전성 강화에 집중하고 있다고 설명했다.엔젠바이오는 기존 정밀진단 사업을 기반으로 AI 정밀의료 플랫폼 사업 확대에도 속도를 낼 계획이다. 하반기에는 정밀진단 소프트웨어 ‘엔젠어날리시스(NGeneAnalysys)’ 공급 확대와 차세대 유전체 정보관리시스템 ‘엔글리스(NGLIS)’ 신규 구축 및 고도화를 추진할 예정이다. 이를 통해 AI 정밀의료 플랫폼 기반 사업 경쟁력을 강화하고, 고부가가치 중심의 사업 구조 전환을 지속한다는 전략이다.엔젠바이오 김민식 대표는 “1분기는 진단사업 부문의 성장과 함께 수익 구조 안정화 가능성을 확인한 시기”라며 “하반기에는 재무건전성 강화와 손익 구조 개선에 집중하는 동시에, AI 정밀의료 플랫폼 사업도 확대하겠다”고 말했다.한편, 엔젠바이오는 진단사업부문에서 혈액암 정밀진단 패널, 유전체 분석 소프트웨어 등 NGS 기반 정밀진단 기술력을 활용, 병원 내 유전체 정보관리 시스템을 구축하는 등 AI 정밀의료 플랫폼 사업으로 영역을 확장하고 있다.

권혁진 2026.05.15
산업 / 제약·바이오

메디포스트, 1분기 영업이익 작년 대비 42.4%↑

메디포스트(대표 오원일)는 15일 공시를 통해, 올해 1분기 별도 기준 매출 214억 원, 영업이익 18.5억 원을 기록했다고 밝혔다. 연결 기준으로는 매출 194.6억 원, 영업손실 168.5억 원을 기록했다. 그 외, 현금성자산은 2,175억원 보유 중이다.이번 1분기 별도 기준 매출은 전년 동기 대비 5.7% 증가했으며, 영업이익은 전년 동기 대비 42.4% 증가하며 견조한 흑자 기조를 이어갔다. 별도 기준 영업이익 성장의 주요 원인으로는 일본 테이코쿠 제약과 체결한 무릎 골관절염 줄기세포 치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 일본 내 독점 라이선스 계약에 따른 수익 인식이 꼽힌다. 이는 메디포스트의 독보적인 줄기세포 치료제 기술력이 글로벌 시장에서 상업적 가치를 인정받고, 가시적인 재무 성과로 연결되고 있음을 입증한 결과다.연결 기준 영업손실의 경우, 카티스템의 미국 임상 3상 본격화에 따른 해외 임상 비용 등 경상연구개발비 176.8억원이 반영된 결과다.메디포스트는 카티스템의 미국 임상 3상 개시에 따른 경상연구개발비 투입을 지속하며 글로벌 시장 진출 준비에 집중하고 있다. 지난 2월 카티스템의 미국 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 획득한 데 이어, 올해 2분기 중 첫 환자 투약(FPI)을 목표로 임상 개발에 속도를 내고 있다. 이를 통해 2031년경 미국 내 품목허가 획득 및 상업적 출시를 완료한다는 계획이다.일본 시장 진출 역시 순항 중이다. 일본 임상 3상을 성공적으로 마무리한 메디포스트는 현재 품목허가 신청을 위한 준비에 전력을 다하고 있다. 올해 하반기에 품목허가를 신청하고, 2027년 내 최종 허가를 획득해 일본 시장 공략을 본격화할 예정이다.메디포스트 관계자는 “올해 1분기는 일본 테이코쿠 제약과의 독점 라이선스 계약을 통한 수익 인식과 미국 임상 3상 본격화라는 글로벌 도약의 핵심 변곡점을 맞이한 시기”라며, “축적된 독보적 기술력을 바탕으로 세계 최대 시장인 미국과 일본에서 카티스템의 가치를 입증해 중장기적 성장을 실현할 것”이라고 말했다.

권혁진 2026.05.15
산업 / 제약·바이오

휴메딕스, 1분기 매출 405억원…스킨부스터 중심 사업 다변화

휴온스그룹 계열 에스테틱 전문기업 휴메딕스가 올해 1분기 매출 성장세를 이어갔지만, 에스테틱 시장 경쟁 심화 영향으로 영업이익은 감소했다.휴메딕스는 15일 2026년 1분기 개별재무제표 기준 매출 405억원, 영업이익 89억원, 당기순이익 130억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 1% 증가했지만, 영업이익과 당기순이익은 각각 22%, 3% 감소했다.회사 측은 세포외기질(ECM) 기반 스킨부스터 ‘리투오’의 학술 마케팅 확대와 화장품 유통채널 다각화, 일회용 점안제 수주 증가 등이 매출 성장에 긍정적으로 작용했다고 설명했다.반면 관절염 치료제 등 일부 전문의약품 판매 감소와 국내 에스테틱 시장 경쟁 심화로 필러와 보툴리눔 톡신 성장세는 다소 둔화된 것으로 나타났다. 여기에 필러 매출 감소와 함께 지급수수료·인건비 등 판매관리비 부담이 확대되며 영업이익 감소로 이어졌다.휴메딕스는 기존 히알루론산(HA) 필러 중심 사업 구조에서 벗어나 스킨부스터와 의료기기 등으로 에스테틱 포트폴리오를 확대하고 있다. 현재 ‘리투오’를 비롯해 ‘에스테필’, ‘리들부스터’, ‘올리핏주’, ‘아르케’, ‘더마샤인 Duo RF’ 등을 중심으로 제품군 다변화를 추진 중이다.특히 폴리뉴클레오티드나트륨(PN)과 HA를 결합한 복합필러 ‘밸피엔’의 국내 품목허가를 올해 하반기 획득한다는 계획이다. 회사는 필러 수출국 다변화를 통한 해외 매출 회복과 함께 화장품 신규 거래처 확대, 전문의약품 위탁생산(CMO) 추가 수주 등을 통해 외형 성장세를 이어간다는 전략이다.주주환원 정책도 강화한다. 휴메딕스는 지난 12일 이사회를 통해 1분기 배당금으로 주당 200원을 확정했다. 배당 기준일은 오는 27일이다.회사 측은 최근 공시한 중장기 배당정책에 따라 2028년까지 매년 주당 배당금을 5~30% 범위에서 확대해 나갈 방침이라고 밝혔다. 이번 배당은 자본준비금 감소를 통한 감액배당 방식으로 진행돼 주주들은 비과세 배당 혜택을 받을 수 있다.휴메딕스 강민종 대표는 “필러 중심 구조에서 다양한 스킨부스터 라인업까지 에스테틱 제품 포트폴리오 고도화를 진행하고 있다”며 “우수한 제품 품질과 마케팅 강화를 기반으로 에스테틱 사업 외형 성장을 이어가겠다”고 말했다.

전하연 2026.05.15
글로벌

‘임핀지’+‘파드셉’ 무사건‧총 생존기간 개선 괄목

아스트라제네카社가 임상 3상 ‘VOLGA 시험’에서 사전에 예정되었던 중간분석을 진행한 후 도출된 고도로 주목할 만한 결과를 14일 공개했다.근육침습성 방광암(MIBC) 환자들을 대상으로 ‘임핀지’(더발루맙)와 신보조요법제 ‘파드셉’(에포투맙 베도틴) 수술 전‧후 병용요법을 진행한 결과 기존의 표준요법을 택한 대조그룹과 비교했을 때 무사건 생존기간(EFS) 및 총 생존기간(OS)이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 입증됐다는 설명이다.이 시험의 피험자들은 시스플라틴 기반 항암화학요법이 부적합하거나 사용이 거절된 환자들이었다.또한 시험에서 사용된 기존의 표준요법은 보조요법제와 병행하거나 병행하지 않으면서 근치적 방광 절제술을 행하는 내용으로 구성됐다.이와 함께 수술 전‧후 병용요법으로 ‘임핀지’와 ‘이뮤도’(트레멜리뮤맙-actl) 및 신보조요법제 ‘파드셉’을 병용하는 요법을 진행한 결과를 보더라도 무사건 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났고, 총 생존기간 또한 호의적인 추이가 관찰됐다.다만 사전계획에 따라 이루어진 중간분석에서 도출된 총 생존기간 자료는 통계적으로 괄목할 만한 수준에 해당된 것은 아니어서 후속분석을 통해 공식적인 재평가가 이루어질 예정이다.이와 관련, 방광암 환자들 가운데 거의 4명당 1명 꼴로 근육침습성 방광암을 나타내는 것으로 알려져 있다.이들은 원격 전이를 동반하지 않으면서 종양이 방광 내부의 근육벽을 침투하는 특성을 나타낸다.근육침습성 방광암 환자들 가운데 전체의 50% 정도가 신장 기능 손상 또는 각종 합병증으로 인해 시스플라틴 기반 항암화학요법의 사용이 부적합한 것으로 알려져 있다.여기에 속하는 환자들을 위한 표준요법으로 지금까지 근치적 방광 절제술이 시술되어 왔지만, 이 같은 대수술을 하더라도 재발률이 높고 예후가 취약하다는 문제점이 지적되어 왔던 형편이다.영국 런던 소재 바트 암센터(QMUL)에 교수로 재직 중이면서 ‘VOLGA 시험’의 국제 시험조정위원으로 참여한 토마스 파울스 박사는 “근육침습성 방광암 환자들 가운데 최대 50% 정도가 시스플라틴의 사용이 부적합한 데다 방광을 절제한 후에도 높은 재발률에 직면해 온 형편이어서 새롭고 효과적이면서 양호한 내약성이 확보된 치료제를 절실하게 요망해 왔다”고 지적했다.그런데 ‘VOLGA 시험’에서 도출된 결과를 보면 수술 전‧후에 ‘임핀지’를 신보조요법제로 ‘파드셉’과 병용하는 요법을 진행한 결과 무사건 생존기간 및 총 생존기간이 괄목할 만하게 연장된 데다 관리할 만한 안전성 프로필을 내보여 완치-목적(curative-intent) 단계에서 수술을 진행한 요법과 대비할 만해 보였다고 파울스 박사는 설명했다.아스트라제네카社의 수잔 갤브레이스 항암제‧혈액암 치료제 연구‧개발 담당부회장은 “임상 3상 ‘VOLGA 시험’에서 중간분석을 진행한 결과를 보면 수술 전‧후에 ‘임핀지’를 신보조요법제 ‘파드셉’과 병용할 경우 수술을 진행했을 때보다 괄목할 만한 효과가 나타났음이 눈에 띄었다”면서 “이는 ‘임핀지’와 ‘파드셉’을 병용하는 요법이 환자들을 위해 최적화된 새로운 치료요법이 될 수 있을 것임을 뒷받침하는 것”이라고 말했다.앞서 이루어진 임상 3상 ‘NIAGARA 시험’과 ‘POTOMAC 시험’에 이어 방광암 환자들에게서 3번째로 긍정적인 결과가 도출된 ‘VOLGA 시험’의 결과를 보면 ‘임핀지’가 이 초기, 완치 목적 단계에서 근간(BACKBONE)을 이루는 면역치료제가 될 수 있을 것이라는 기대감을 갖게 한다고 덧붙이기도 했다.한편 시험에서 ‘임핀지’를 ‘이뮤도’와 병용하거나 병용하지 않으면서 ‘파드셉’과 병용했을 때 나타난 안전성‧내약성을 보면 지금까지 개별약물들과 관련해서 알려진 안전성 프로필과 대동소이했다.또한 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후들은 확인되지 않았다.이 같은 자료는 차후 개최가 임박한 의학 학술회의 석상에서 발표되고, 각국의 보건당국들과 공유될 예정이다.2025-07-07 06:01:29 제목

이덕규 2026.05.15
글로벌

‘조코바’ 코로나 노출 후 예방효과 NEJM 게재

시오노기社는 경구용 항바이러스제 ‘조코바’(엔시트렐비르)의 임상 3상 ‘SCORPIO-PEP 시험’에서 도출된 결과가 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’(NEJM)에 게재됐다고 13일 공표했다.‘SCORPIO-PEP 시험’은 글로벌, 이중맹검법, 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조시험으로 설계되었던 시험례이다.SARS-CoV-2 검사에서 음성을 나타낸 12세 이상의 피험자 총 2,387명이 피험자로 참여한 가운데 진행됐다.‘조코바’의 허가신청서 또한 이 ‘SCORPIO-PEP 시험’에서 확보된 긍정적인 결과를 근거로 제출된 바 있다.시험결과를 보면 바이러스 감염자들을 대상으로 5일 동안 ‘조코바’를 복용토록 하면서 10일 동안 노출 후 예방효과를 평가한 결과 플라시보 대조그룹에 비해 증후성 ‘코로나19’ 감염률이 67% 크게 감소한 것으로 분석됐다.‘조코바’를 복용한 피험자들을 대상으로 일차적 분석을 진행한 결과 10일 동안 2.9%에서 증후성 ‘코로나19’가 발생한 것으로 나타나 플라시보를 복용한 대조그룹의 발생률 9.0%와 현격한 격차가 나타났다는 의미이다.이와 함께 사전에 정한 하위그룹 피험자들을 대상으로 분석한 결과를 보면 ‘조코바’를 복용한 그룹에서 10일 동안 증후성 ‘코로나19’ 발생률이 플라시보 대조그룹에 비해 76% 감소한 것으로 집계됐다.여기서 언급된 하위그룹은 중증 ‘코로나19’가 나타날 수 있는 위험요인들을 한가지 이상 나타내는 피험자들이었다.이들 가운데 ‘조코바’를 복용한 피험자들의 2.4%(382명 중 9명)와 플라시보 대조그룹의 9.9%(374명 중 37명)에서 증후성 ‘코로나19’가 발생한 것으로 나타났다.버지니아대학 의과대학의 프레데릭 헤이든 명예교수(임상 바이러스학)는 “시험결과를 보면 ‘조코바’가 바이러스 복제를 억제해 ‘코로나19’ 바이러스에 노출된 사람들에게서 증상이 발생하지 않도록 보호하는 도움을 준 것으로 나타났다”면서 “이 시험에서 가정 내 바이러스 노출 후 72시간 이내에 ‘조코바’를 복용한 피험자들의 경우 ‘코로나19’ 감염이 나타난 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 3배 정도까지 낮게 나타났을 정도”라고 설명했다.경구용 항바이러스제를 사용해 이처럼 처음으로 명확하게 긍정적인 결과가 도출된 것은 ‘조코바’가 중증으로 나타날 위험성이 높은 경우를 포함해 다수의 사람들을 ‘코로나19’ 감염으로부터 보호해 줄 수 있는 잠재력을 내포하고 있음을 방증하는 것이라고 헤이든 교수는 강조했다.‘SCORPIO-PEP 시험’에서 ‘조코바’는 대체로 양호한 내약성을 내보인 것으로 나타났다.부작용이 수반된 비율이 15.1%로 집계되어 플라시보 대조글부의 15.5%와 대동소이했기 때문.피험자들의 1% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 두통, 설사, 비인두염, 기침, 피로 및 인플루엔자 등이 보고됐다.시험에서 ‘조코바’를 복용한 피험자들 가운데 미각이상 부작용이 발생한 사례는 보고되지 않았다.한편 차후 SARS-CoV-2 감염이 재차 발생해 영향을 미칠 가능성은 예단할 수 없다는 지적이다.심하게 변이된 오미크론 하위변이 BA.3.2와 같은 새로운 변이들이 나타날 잠재적 가능성을 배제할 수 없기 때문.일명 ‘시카다’(Cicada)로 불리는 오미크론 하위변이 BA.3.2는 현재 미국에서 최소한 25개 州들에서 나타난 것으로 알려져 있다.‘코로나19’ 노출 후 중증 및 장기 합병증을 피할 수 있는 효과적인 방법의 하나는 바이러스 복제를 차단하는 것으로 알려져 있는데, 이를 통해 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 데 도움을 줄 수 있기 때문이라는 게 전문가들의 설명이다.현재까지 노출 호 ‘코로나19’를 예방해 주는 치료제가 허가를 취득한 전례는 부재한 형편이다.‘조코바’의 경우 지난해 4월 ‘코로나19’ 노출 후 예방요법제로 FDA에 허가신청서가 제출된 상태이다.치료용으로 허가를 취득한 다른 ‘코로나19’ 항바이러스제들의 경우 증상이 나타나고 면역 연쇄반응이 시작된 이후에 사용토록 하고 있다.시오노기社의 애런 허트 글로벌 의학 담당부사장은 “노출 후 ‘코로나19’를 예방하는 데 도움을 줄 수 있는 잠재적이고 새로운 접근방법의 하나로 ‘조코바’(엔시트렐비르)가 각광받을 수 있을 것”이라면서 “이렇게 ‘코로나19’를 예방하면 급성 발병으로 인한 잠재적 중증을 피할 수 있을 뿐 아니라 기존의 증상들이 악화되거나 ‘롱코비드’와 같은 새로운 증상들이 나타날 위험성 또한 피할 수 있게 될 것”:이라고 말했다.‘조코바’는 ‘코로나19’ 감염률을 3분의 2 정도까지 감소시켜 준 것으로 나타났는데, 이는 확산 위험성이 높은 가정들에게 각별히 중요한 의미를 부여해 줄 만한 부분이라고 허트 부사장은 설명했다.무엇보다 ‘조코바’는 ‘코로나19’ 노출 후 예방에 도움을 줄 첫 번째 경구용 항바이러스제로 자리매김할 수 있을 것이라고 허트 부사장은 강조했다.

이덕규 2026.05.15
산업 / 제약·바이오

알지노믹스, ‘ASGCT 2026’서 차세대 RNA 플랫폼 기술 연구성과 발표

리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스(대표이사 이성욱, KOSDAQ 476830)는 미국 보스턴에서 열린 ‘제29회 미국 유전자세포치료학회(ASGCT, American Society of Gene and Cell Therapy)’에서 차세대 원형 RNA (Circular RNA) 및 항암 유전자치료제 플랫폼의 연구 성과를 공식 발표했다고 15일 밝혔다.ASGCT는 유전자 및 세포 치료 분야의 세계 최대 규모 학회로, 전 세계 바이오 업계 전문가와 기업들이 모여 혁신 기술을 공유하는 자리다. 알지노믹스는 이번 학회에서 △원형 RNA를 전신 투여시 비장 내 면역세포에 선택적으로 전달할 수 있는 고분자 나노전달체 연구(구두 발표)와 △원형 RNA 구조체 엔지니어링 및 △항암 유전자와 면역관문억제제를 동시 발현하는 신규 유전자치료제 플랫폼(포스터 발표 2건)을 공개하며 기술력을 선보였다.특히 알지노믹스의 차세대 원형 RNA 플랫폼은 학계와 산업계의 많은 주목을 받았다. 기존 LNP(Lipid Nanoparticle, 지질나노입자)와 달리 고분자 기반 나노전달체는 RNA와의 비율 조절만으로 표적 특이성을 정밀하게 제어할 수 있다는 점이 강점으로 꼽힌다. 회사는 인하대와의 공동연구 결과를 기반으로 한 이번 구두발표를 통해 고분자나노전달체로 원형 RNA를 비장 면역세포에 특이적으로 전달한 세계 첫 사례를 공개했으며, 선형 RNA 대비 전달 효율이 3배, 발현 지속성이 2배로 증가한 연구 데이터를 제시했다. 회사는 이러한 연구 성과를 기반으로 체내에서 직접 CAR-T 세포를 생성하는 ‘인비보(in vivo) CAR-T’ 개발 가능성을 높이고 있다.함께 진행된 포스터 발표에서는 원형 RNA 구조체 엔지니어링 기술을 공유했다. 원형 RNA는 길이가 길어질수록 생산 효율이 급격히 저하되는 한계가 있으나, 회사는 독자적인 RNA 치환효소 구조체 엔지니어링을 통해 8kb 이상의 긴 원형 RNA의 생산 효율을 기존 기술 대비 2배 향상시킨 것이다. 이는 차세대 원형 RNA 치료제의 대량 생산과 상업적 활용 가능성을 높일 것으로 기대된다.또 다른 포스터 발표로는 신규 항암 유전자치료제 플랫폼 ‘RZ-002’의 뇌암 비임상 연구결과를 소개했다. 이는 RNA 치환효소를 통해 암세포 특이적으로 항암 유전자와 면역관문억제제를 동시에 발현시켜 치료 효율을 극대화한 기술로, 특히 국소 발현 방식을 통해 기존 면역관문억제제의 전신 부작용과 혈액뇌장벽(BBB) 투과라는 한계를 극복할 수 있는 가능성을 보여주었다. 해당 연구는 다양한 면역관문억제제에 적용 가능하다는 점에서, 플랫폼 기술로서의 확장성을 제시했다.이성욱 대표는 “ASGCT를 통해 알지노믹스가 보유한 플랫폼 기술의 경쟁력과 확장성을 전 세계 연구자들과 공유하였고, 학회 기간 동안 다수의 잠재 파트너사와 협력 방안을 심도있게 논의하는 자리를 가졌다”고 밝혔다.

권혁진 2026.05.15
산업 / 제약·바이오

지에프씨생명과학, 1분기 실적 성장세…수출·바이오소재 동반 확대

기능성 바이오 화장품 소재 전문기업 지에프씨생명과학이 올해 1분기 매출과 영업이익, 순이익이 모두 증가하며 수익성 개선 흐름을 이어갔다. 식물세포 기반 바이오 소재 성장과 글로벌 수출 확대가 실적 개선을 이끈 것으로 분석된다.지에프씨생명과학은 14일 공시를 통해 올해 1분기 매출액이 50억3972만원으로 전년 동기 대비 12.2% 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 4억6404만원으로 16.7% 늘었으며, 당기순이익은 4억7720만원으로 59.9% 증가했다. 외형 성장과 함께 수익성 지표도 개선된 모습이다.실적 성장은 소재사업부의 식물세포 제품군 확대와 수출 증가가 주도했다. 식물세포 기반 바이오 소재 제품 매출은 전년 동기 대비 65.5% 증가한 10억1100만원을 기록했다. 바이오포뮬레이팅(하이브리드 엑소좀)과 스킨마이크로바이옴 등 주요 바이오 소재 제품군 역시 안정적인 수요를 유지했다.수출 성장세도 두드러졌다. 전체 수출 매출은 지난해 1분기 4억2900만원에서 올해 8억4400만원으로 95.8% 증가했다. 스킨부스터 제품 수출 확대와 함께 임상사업부의 화장품 인체적용시험 해외 수주 증가가 실적 개선에 힘을 보탰다.회사는 생산 및 연구 인프라 확대에도 속도를 내고 있다. 스킨부스터 생산능력(CAPA) 증설과 필러 공장 구축, 연구시설 확충 등 유형자산 투자를 지속하면서도 안정적인 수익성을 유지하고 있다는 설명이다.지에프씨생명과학은 지난 3월 자체 더마 스킨케어 브랜드 ‘에프엠케이(fmk)’를 공식 론칭하며 B2C 시장 진출도 본격화했다. 기존 B2B 바이오 소재 사업에서 축적한 기술력과 연구개발 역량을 바탕으로 소비자 브랜드 사업까지 확장해 신규 성장동력을 확보하겠다는 전략이다.fmk는 PDRN, 비타민C, NMN, NAD 등 기능성 원료를 적용한 제품군을 중심으로 온라인·오프라인 유통 채널 확대를 추진하고 있다.회사 관계자는 “식물세포 제품군 성장과 수출 확대가 실적을 견인한 가운데 fmk 브랜드를 통한 B2C 사업도 본격화되고 있다”며 “매출 성장과 수익성 확보, 주주가치 제고에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.05.15
약사·약학

서울시약, 희귀·필수의약품센터와 맞손…희귀질환 환자 지원 확대

서울특별시약사회가 한국희귀·필수의약품센터와 손잡고 희귀·난치질환 환자 지원과 희귀의약품 접근성 강화를 위한 협력 체계 구축에 나섰다. 기존 심장병 어린이 지원사업을 넘어 희귀질환 분야까지 의료 나눔 범위를 확대하겠다는 취지다.서울특별시약사회(회장 김위학)는 지난 13일 한국희귀·필수의약품센터에서 업무협약(MOU)을 체결하고 희귀질환 분야 발전과 환자 지원 강화를 위한 공동 협력에 나서기로 했다고 밝혔다.이번 협약에 따라 양 기관은 △희귀·난치 질환자의 치료 및 치료 지원 △공동 사업·프로그램 운영 △세미나·학술회의·간담회 공동 개최 등 학술·정보 교류 확대를 중심으로 협력을 추진한다.특히 희귀질환 환자 지원과 함께 현장 중심의 정보 공유 체계를 구축하고, 정기적인 학술 교류를 통해 환자 중심 서비스 개선과 정책 반영 기반 마련에도 힘을 모을 계획이다.서울시약사회는 그동안 ‘심장병어린이 및 희귀난치성질환돕기 사업’을 통해 국내 선천성 심장병 어린이뿐 아니라 몽골·베트남·중국 동포 어린이 대상 진료비 지원, 가톨릭의료원·밀알복지재단 후원 등 다양한 사회공헌 활동을 이어왔다. 이번 협약은 이러한 공익사업을 희귀·난치 질환 환자 지원 영역으로 확대하는 계기가 될 것으로 기대된다.김위학 회장은 “서울시약사회는 도움이 필요한 곳이라면 국내외를 가리지 않고 의료 나눔 활동을 이어왔다”며 “이번 협약을 통해 희귀·난치 질환 환자 지원을 보다 적극적으로 확대할 수 있게 돼 뜻깊게 생각한다”고 말했다.김영림 원장은 “지역약국과의 협력 확대는 희귀·필수 의약품이 필요한 환자들의 접근성과 안전한 투약 환경을 높이는 데 중요한 의미가 있다”며 “앞으로도 환자 중심 공급체계를 강화해 나가겠다”고 밝혔다.이날 협약식에는 김위학 서울시약사회장을 비롯해 김영림 한국희귀·필수의약품센터 원장, 엄정윤·최승미·김도형 본부장, 이종건 대리, 이은주 주임 등이 참석했다.

전하연 2026.05.15
글로벌

‘인코비’+‘벤클렉스타’ 백혈병 경구제 FDA 승인

오츠카제약의 자회사인 다이호약품공업(大鵬薬品工業) 및 다이호 온콜로지社는 골수 이형성 증후군 치료제 ‘인코비’(Inqovi: 데시타빈+세다주리딘)와 항암제 ‘벤클렉스타’(베네토클락스)를 병용하는 요법이 FDA의 허가를 취득했다고 13일 공표했다.‘인코비’와 ‘벤클렉스타’를 병용하는 요법은 연령이 75세 이상이거나, 집중적인 관해 유도 항암화학요법이 부적합하고, 급성 골수성 백혈병(AML)을 새로 진단받은 성인 환자들을 위한 치료제로 FDA의 허가관문을 통과했다.특히 급성 골수성 백혈병을 새로 진단받은 성인 환자들을 위한 경구 전용(all-oral) 병용요법이 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘인코비’와 ‘벤클렉스타’를 병용하는 요법이 최초이자 유일하다.또한 ‘인코비’와 ‘벤클렉스타’를 병용하는 요법은 잦은 내원을 필요로 하는 비 경구 저메틸화제 기반요법의 대안으로 각광받을 수 있을 것으로 보인다.FDA는 임상 2상 ‘ASCERTAIN-V 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘인코비’와 ‘벤클렉스타’를 병용하는 요법을 승인한 것이다.이 시험은 집중적인 관해 유도 항암화학요법의 사용이 적합하지 않고, 급성 골수성 백혈병을 새로 진단받은 성인 환자들을 대상으로 이루어졌다.시험에서 ‘인코비’와 ‘벤클렉스타’ 병용요법의 효능은 완전관해 및 완전관해 지속기간을 근거로 확립됐다.관해 지속기간의 경우 완전관해에 도달한 후 처음으로 증상이 재발했거나 어떤 원인으로든 환자가 사망했을 때까지 소요된 기간으로 의미가 규정됐다.‘인코비’와 ‘벤클렉스타’ 병용요법을 진행한 피험자 그룹에서 42명의 환자들이 완전관해에 도달한 것으로 나타난 가운데 평균 완전관해 도달기간은 2개월로 집계됐다.아울러 평균 완전관해 지속기간은 분석시점에서 아직까지 산출되지 않았다.‘인코비’와 ‘벤클렉스타’의 처방정보에는 골수억제와 태아-배아 독성에 유의토록 하는 내용의 ‘주의‧경고문’이 삽입되어 있다.‘인코비’는 미국과 캐나다에서 성인 골수 이형성 증후군(MDS) 및 만성 골수단핵구성 백혈병(CMML) 환자 치료제로 허가를 취득한 바 있는 경구용 저메틸화제의 일종이다.다이호 온콜로지社의 피터 멜니크 대표는 “FDA의 허가결정이 집중적인 관해 유도 항암화학요법이 적합하지 않은 급성 골수성 백혈병을 새로 진단받은 환자들을 위해 이루어진 괄목할 만한 개가라 할 수 있다”면서 “경구 전용 요법제인 ‘인코비’와 ‘벤클렉스타’ 병용요법이 환자들에게 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 뿐 아니라 우리가 악성 혈액종양을 앓고 있는 환자들에게 초점을 맞춘 가운데 혁신적인 치료제들을 선보이고자 사세를 집중해 오고 있음을 방증하는 성과라 할 수 있을 것”이라는 말로 의의를 강조했다.한편 올해 미국에서는 2만2,720여명의 환자들이 급성 골수성 백혈병을 진단받게 될 것으로 추정되고 있는 형편이다.급성 골수성 백혈병 환자들 가운데 전체의 절반 이상은 고령 또는 건강상의 우려로 인해 집중적인 관해 유도 항암화학요법의 사용이 부적합할 가능성이 높은 것으로 알려져 있다.

이덕규 2026.05.15
정책

의약품안전원, 의료용 마약류 투약 이력 확인 시스템 고도화 착수

한국의약품안전관리원(원장 손수정, 이하 의약품안전원)은 의료용 마약류의 오남용을 예방하고 의료 현장의 투약 이력 확인 편의성을 획기적으로 높이기 위해 ‘의료쇼핑 방지 정보망 처방 소프트웨어(SW) 연계 확대 사업’에 본격 착수한다고 15일 밝혔다. 의약품안전원은 최근 해당 사업의 수행 사업자를 선정 완료하고, 의료진이 사용하는 처방 소프트웨어와 정보망 사이의 연계 기능을 한층 강화할 방침이다.의료쇼핑 방지 정보망은 의사가 의료용 마약류를 처방하기 전 환자의 최근 1년간 투약 이력을 실시간으로 확인할 수 있도록 지원하는 핵심 서비스다. 이는 환자가 여러 의료 기관을 다니며 동일하거나 유사한 마약류를 중복 처방받는 이른바 ‘의료쇼핑’ 사례를 미연에 방지하고, 의사가 환자의 투약 정보를 바탕으로 보다 신중하게 처방을 결정할 수 있도록 돕기 위해 운영되고 있다.이번 사업은 지난 2024년 펜타닐 성분의 투약 이력 확인 의무화 이후 지속해 온 처방 소프트웨어 연계 기반을 한 단계 업그레이드하는 데 초점을 맞췄다. 특히 향후 메틸페니데이트, 식욕억제제, 졸피뎀 등 투약 이력 확인 대상 성분이 단계적으로 확대될 것에 대비하여, 변경 사항이 처방 소프트웨어에 자동으로 반영될 수 있는 기능을 구현한다. 또한 연계 지원이 필요한 소프트웨어 개발사를 대상으로 맞춤형 기술 지원을 확대해 나갈 예정이다.시스템 고도화가 완료되면 처방 소프트웨어 개발사는 성분이 추가될 때마다 프로그램을 개별적으로 수정해야 했던 운영 부담을 크게 덜 수 있다. 의약품안전원의 단계적 기술 지원과 명확한 연계 절차 안내를 통해 개발 과정의 시행착오를 줄이는 것은 물론, 의료 기관의 투약 이력 확인 수요에도 더욱 효율적으로 대응할 수 있게 된다.진료 현장의 의료진은 오남용 우려 성분을 처방할 때 소프트웨어에서 자동으로 생성되는 조회 화면을 통해 환자의 투약 정보를 신속하게 확인할 수 있다. 이를 통해 진료 흐름을 방해받지 않으면서도 필수적인 정보를 파악할 수 있어 처방의 안전성이 한층 강화될 것으로 기대된다. 국민 역시 의료 기관 방문 시 본인의 투약 이력이 자동으로 점검됨에 따라 중복 또는 과다 처방의 위험으로부터 보호받게 되며, 결과적으로 의료용 마약류가 보다 적정하게 사용되는 안전한 의료 환경이 조성될 전망이다.손수정 의약품안전원장은 이번 사업이 국민의 안전한 의료용 마약류 사용을 위해 처방 단계부터 확인 체계를 공고히 하는 데 중요한 의미가 있다고 강조했다. 이어 의료진이 진료 현장에서 환자의 투약 이력을 쉽고 빠르게 확인할 수 있는 환경을 구축함으로써 의료용 마약류 오남용을 예방하는 데 최선을 다하겠다고 덧붙였다.

최윤수 2026.05.15
병원·의료

국립암센터, ‘암지식정보 동행단 1기’ 출범…올바른 암 정보 확산 나선다

국립암센터(원장 양한광)는 지난 13일 온라인을 통해 ‘암지식정보 동행단 1기 발대식’을 개최하고 국민이 체감할 수 있는 올바른 암 정보 제공을 위한 본격적인 활동에 돌입했다고 15일 전했다.이번 동행단은 국가암지식정보센터가 제공하는 콘텐츠의 전문성을 강화하고 이용자 참여를 확대하기 위해 마련된 프로그램으로, 암 환자와 가족을 비롯한 일반 국민의 시각에서 실질적인 건강 정보를 확산하는 역할을 맡게 된다.지난 4월부터 진행된 1기 모집에는 총 109명이 지원해 5대 1의 높은 경쟁률을 기록하며 뜨거운 관심을 모았다. 국립암센터는 엄격한 심사를 거쳐 남녀노소 다양한 계층을 아우르는 최종 20인의 단원을 선발했다. 특히 참여자 대다수가 본인이나 가족의 암 경험을 바탕으로 지원한 만큼, 향후 단순한 정보 전달을 넘어 정서적 공감대까지 아우르는 실효성 있는 콘텐츠 제작에 큰 기여를 할 것으로 기대된다.선발된 동행단은 이번 발대식을 기점으로 향후 약 7개월간 다각적인 활동을 수행한다. 국가암지식정보센터가 운영하는 웹사이트와 각종 매체를 상시 모니터링하여 개선 의견을 담은 보고서를 작성하고, 국민의 눈높이에 맞는 신규 콘텐츠 아이디어를 제안하게 된다. 또한 개인 사회관계망서비스(SNS)를 활용해 센터의 유익한 정보를 널리 알림으로써 올바른 암 지식이 사회 전반에 확산될 수 있도록 앞장설 예정이다.이날 온라인으로 진행된 발대식에는 양한광 국립암센터 원장과 이시연 암지식정보센터장 등 주요 관계자들이 참석해 선정된 단원들에게 위촉장을 수여했다. 이어지는 순서에서는 구체적인 활동 방식에 대한 오리엔테이션이 진행되었으며, 단원들은 각자의 포부와 활동 계획을 공유하며 국가 암 지식 서비스 개선에 대한 의지를 다졌다.국립암센터는 동행단의 활동을 통해 수집된 이용자 관점의 의견을 콘텐츠 제작 및 서비스 운영 전반에 적극적으로 반영할 계획이다. 이를 통해 국가암지식정보센터에 대한 국민적 인지도를 높이는 한편, 근거 없는 암 관련 가짜 뉴스를 방지하고 공신력 있는 정보의 접근성을 한층 끌어올린다는 방침이다.양한광 국립암센터 원장은 국가암지식정보센터가 국민 누구나 올바른 암 정보를 쉽고 정확하게 접할 수 있도록 노력해 왔음을 강조했다. 또한 이번 암지식정보 동행단의 생생한 경험과 소중한 의견을 적극 반영하여, 실제 국민들이 필요로 하는 유익하고 친숙한 정보 서비스를 지속적으로 강화해 나가겠다고 밝혔다.

최윤수 2026.05.15
산업 / 제약·바이오

타이레놀 전 제품 패키지 리뉴얼… “11년 만의 디자인 변신”

켄뷰(대표이사 백준혁, 이하 켄뷰)가 진통제 브랜드 타이레놀 전 제품의 패키지 디자인을 11년 만에 새롭게 단장했다고 15일 밝혔다. 이번 패키지 리뉴얼은 소비자가 두통, 근육통, 생리통, 감기 증상 등 자신의 통증 상황에 맞는 제품을 한눈에 파악하고 정확하게 선택할 수 있도록 돕기 위해 기획됐다.타이레놀은 다양한 통증 유형에 맞춘 폭넓은 제품군을 보유하고 있다. 켄뷰는 이번 리뉴얼을 통해 소비자가 제품별 특징을 명확하게 구별하고 용법과 용량 등 복약 정보를 보다 쉽게 이해할 수 있도록 정보 전달 방식을 전면 개선했다. 이는 2015년 이후 약 11년 만에 이루어진 변화로, ‘새로워진 타이레놀로 70년의 케어를 변함없이’라는 메시지 아래 브랜드의 정통성을 유지하면서도 혁신적인 사용자 경험을 제공하려는 브랜드의 방향성을 반영하고 있다.새롭게 선보이는 패키지는 제품별 주요 통증 유형을 전면에 강조하고 복약법을 직관적인 이미지로 표현하여 가독성을 높였다. 또한 제품명 위치와 서체를 하나로 통일하고 성분 및 제형에 따른 포인트 색상 체계를 정비하여 소비자가 필요한 제품을 즉각적으로 구별할 수 있도록 했다. 이러한 디자인적 개선은 일반 소비자의 구매 편의성을 높이는 것은 물론, 일선 약국에서 약사가 제품의 효능과 복용법을 안내하는 복약지도 과정에서도 큰 도움을 줄 것으로 전망된다.이번 리뉴얼은 타이레놀의 전체 라인업인 9종 제품 모두에 적용된다. 15분 만에 빠른 효과를 내는 타이레놀정 500mg을 비롯해 장시간 통증이 지속되는 경우에 효과적인 8시간이알서방정, 물 없이 간편하게 복용하는 파우더 제형의 타이레놀산 등이 포함된다. 또한 종합 감기 증상을 관리하는 타이레놀 콜드-에스정, 부종 완화 성분이 포함된 우먼스 타이레놀정, 그리고 영유아 및 어린이를 위한 현탁액과 어린이용 타이레놀산까지 전 제품이 새로운 모습으로 소비자들을 만난다.켄뷰는 이번 패키지 변화를 알리기 위해 15일부터 TV와 디지털, 옥외 매체를 통해 신규 캠페인 광고를 선보인다. 특히 이번 광고는 일상에서 익숙한 AI와의 대화 형식을 활용해 패키지의 변화를 친숙하게 설명하며, 실제 영상 제작 과정에도 AI 기술을 접목해 브랜드의 혁신적인 가치를 강조했다.켄뷰 셀프케어 사업부 배연희 전무는 이번 리뉴얼이 소비자와 약사 모두의 사용 경험을 고려해 명확한 정보 전달을 돕기 위한 변화임을 강조했다. 아울러 타이레놀이 70년간 쌓아온 유산을 바탕으로 앞으로도 누구나 한계 없이 케어 받을 수 있도록 ‘한계 없는 통증케어’의 가치를 지속적으로 실현해 나갈 것이라는 포부를 덧붙였다.

최윤수 2026.05.15
글로벌

출혈 93% ↓..화이자 ‘하임파지’ EU 적응증 추가

화이자社가 자사의 A형‧B형 혈우병 치료제 ‘하임파지’(Hympavzi: 마스터시맙-hncq)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 13일 공표했다.이에 따라 추가된 ‘하임파지’의 새로운 적응증은 제 8혈액응고 억제인자를 보유한 A형 혈우병 환자 및 제 9혈액응고 억제인자를 보유한 B형 혈우병 환자들을 치료하는 용도이다.연령이 12세 이상이면서 체중이 최소한 35kg에 해당하는 환자들이 새로운 적응증의 적용대상이다.‘하임파지’는 증상이 나타났을 때 사용하는 치료제와 비교했을 때 출혈 예방효과가 우수한 데다 양호한 내약성, 간편하게 주 1회 피하주사하는 방식으로 사용하는 치료제여서 치료가 어려운 12세 이상의 혈액응고 억제인자 보유 혈우병 환자들에게서 정기적인 치료 관련 실험실 모니터링을 필요로 하지 않는다는 장점이 눈에 띈다.이와 관련, 혈액응고 억제인자들은 혈우병 환자들의 치료대안 선택의 폭을 제한하는 요인으로 지적되어 온 데다 조절할 수 없는 출혈 위험성을 높이는 것으로 알려져 왔다.이 같은 억제성 항체들은 혈액응고인자 보충요법을 중화시켜 효과가 나타나지 않도록 한다는 것이 전문가들의 지적이다.세계 각국의 A형 혈우병 또는 B형 혈우병 환자 수는 80만명을 상회하는 것으로 추정되고 있는데, 전체 A형 혈우병 환자들의 20% 정도와 B형 혈우병 환자들의 3% 안팎에서 혈액응고인자 보충요법을 지속하지 못하는 것으로 알려져 있다.이들의 체내에서 각각 제 8혈액응고 억제인자 및 제 9혈액응고 억제인자들이 생겨나기 때문.이에 따라 혈액응고인자 보충요법으로 더 이상 출혈발작을 예방하거나 중단시키지 못하기에 이르고 있는 형편이다.특히 이 같은 문제점은 면역관용 유도요법을 사용했을 때 불응성을 나타내는 환자들에게서 두드러지게 나타나고 있다.프랑스 파리 네커-앙파 말라데스병원 부속 혈우병 치료‧연구소의 로랑 프렌젤 소장은 “혈액응고 억제인자들이 혈우병 환자들에게 심대한 도전과제로 부각되고 있는 형편”이라면서 “이들이 전통적인 혈액응고인자 보충요법을 중화시켜 치료대안 선택의 폭을 제한하게 되고, 환자들이 조절할 수 없는 출혈 발작에 취약한 상태가 되도록 하기 때문”이라고 말했다.지금까지 장기 연장시험에서 관찰된 내용을 근거로 할 때 이번에 ‘하임파지’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 EU 각국의 청소년‧성인 환자들이 주 1회 피하주사하는 치료대안을 확보하면서 출혈 발작을 감소시키고, 출혈 감소를 유지할 수 있게 됐다고 덧붙이기도 했다.화이자社의 알렉산드르 드 제르메 부회장 겸 최고 국제영업 책임자는 “혈액응고 억제인자들을 보유한 혈우병 환자들의 경우 출혈 발작 재발로 인해 관절손상으로 이어질 수 있고, 일상생활에 제한이 수반되거나 일상이 파괴될 수 있다”면서 “이번 승인으로 주 1회 치료대안이 EU 각국 환자들의 필수적인 니즈를 충족하게 될 것”이라고 말했다.이 환자들은 치료여정이 복잡할 수 있고 치료대안 선택의 폭 제한으로 인한 도전에 직면해 왔다고 제르메 부회장은 설명했다.‘하임파지’의 적응증 추가 승인은 혈우병 환자들을 위해 지난 40여년 동안 이어져 온 화이자의 여정에서 이루어진 최신의 개가라 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.제르메 부회장은 뒤이어 “우리는 세계 각국의 보건당국들과 긴밀하게 협력해 ‘하임파지’의 사용을 통해 효과를 볼 수 있는 환자들에게 공급이 지속될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 밝혔다.한편 적응증 추가 승인은 임상 3상 ‘BASIS 시험’에서 도출된 결과를 근거로 결정된 것이다.이 시험은 혈액응고 억제인자를 보유한 중증 A형 혈우병 또는 혈액응고 억제인자를 보유한 중고도에서 중증에 이르는 B형 혈우병 환자들 가운데 12세 이상의 청소년‧성인 환자들을 대상으로 ‘하임파지’가 나타내는 효능과 안전성을 평가한 시험례이다.시험결과를 보면 ‘하임파지’는 연평균 출혈률(ABR)이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 93%가지 감소한 것으로 나타나면서 증상이 나타났을 때 사용하는 치료제와 비교했을 때 우위를 보였다.‘하임파지’의 이 같은 우위는 자발성 출혈, 관절 출혈, 표적관절 출혈 및 전체 치료받은 도는 치료받지 않은 출혈 등과 관련한 이차적 시험목표들을 적용해 평가했을 때도 입증됐다.이와 함께 최대 41개월 동안 추가로 이루어진 개방표지 연장시험에서 중간분석을 진행한 결과를 보면 연간 출혈률의 평균치 및 중간값이 낮게 유지된 것으로 평가됐다.‘하임파지’의 안전성 프로필을 보면 임상 1/2상 시험에서 일관되게 나타났다.시험에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 주사부위 반응, 두통, 소양증, 고혈압 및 발진 등이 보고됐다.보고가 이루어진 가장 중증의 부작용으로는 혈전증이 수반된 것으로 나타났다.

이덕규 2026.05.15
산업 / 제약·바이오

HEM파마, 일본 장내미생물 분석 서비스 출시 전 누적 9만건 계약

마이크로바이옴 전문기업 HEM파마(대표 지요셉)는 일본 시장에 공급 중인 맞춤형 장내 미생물 분석 서비스 '마이랩 플러스(myLAB PLUS BY nutrilite)'와 관련해 2만건(약 20.8억원) 규모의 추가 분석 계약을 체결했다고 공시를 통해 밝혔다.이번 계약은 지난 2월 공시한 7만건(약 72억원) 계약에 이은 추가 발주로, 누적 계약 규모는 총 9만건으로 확대됐다. 일본 공식 출시 전 단계임에도 현지 수요 확대에 대응하기 위해 79일 만에 추가 발주가 이뤄진 것으로, 누적 계약 규모는 이미 한국 시장의 연간 판매량을 넘어섰다.특히 주목할 점은 현지 반응 속도다. 약 2개월간 진행된 한정 출시 기간 동안 일본 시장 출고 물량이 이미 한국의 연간 판매 규모에 근접한 수준까지 확대됐다. 현지에서는 수요가 공급을 앞지르면서 회원당 구매 수량 제한으로 운영하고 있으며, 회사 측은 본 론칭 이후에도 안정적인 서비스 품질 유지를 위해 해당 정책을 당분간 유지할 방침이라고 설명했다.추가 계약 규모는 HEM파마 2025년 매출(129.8억원)의 약 16%에 해당한다. 맞춤형 프로바이오틱스 6종과 분변 샘플 채취 키트도 약 8.2억원 규모 별도 계약으로 생산 및 납품이 병행되고 있다.일본은 글로벌 암웨이 매출 기준 상위 5개 시장 중 하나로, 전체 인구의 약 30%가 65세 이상인 초고령 사회다. 발효식품과 장 건강에 대한 관심이 높고 예방 중심 헬스케어 시장이 발달해 있어, 개인 맞춤형 마이크로바이옴 서비스 성장 잠재력이 큰 시장으로 평가받고 있다.계약 구조는 HEM파마 일본 현지법인이 분변 샘플을 수거·전처리한 뒤 한국으로 운송하고, 광교 연구소에서 최종 분석을 수행하는 방식이다. 일본 물량이 국내 분석 규모를 넘어섰음에도 PMAS 기반 분석 자동화 시스템을 통해 추가 인력 증원 없이 운영 효율을 유지하고 있다고 회사 측은 설명했다. HEM파마는 향후 일본 시장 안착을 기반으로 대만·태국·미국 등으로 진출 국가 확대도 추진할 예정이다.지요셉 대표는 "일본 주요 도시에서 10회 이상 진행한 마이크로바이옴 강연회와 정식 출시 전 이용자들의 반응을 통해 현지의 높은 관심과 시장성을 직접 확인했다"며 "현지 파트너인 일본 암웨이 측에서도 기대 이상의 반응이 이어지고 있다"고 말했다. 이어 "5월 말 본 론칭 이후 수급 안정을 최우선으로 양사가 분석 및 공급 체계 고도화를 준비 중이며, PMAS 기술 경쟁력을 바탕으로 글로벌 마이크로바이옴 헬스케어 시장 확대를 지속 추진할 계획"이라고 덧붙였다.한편 HEM파마는 PMAS 기반 장내 미생물 분석 기술과 AI 기반 마이크로바이옴 데이터 플랫폼을 바탕으로 개인 맞춤형 헬스케어 및 신약 연구개발 사업을 전개하고 있다. 최근에는 COPD 치료 후보 균주 관련 연구 결과가 네이처 자매지에 게재되는 등 연구개발 성과도 이어지고 있다.

권혁진 2026.05.15

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