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산업 / 제약·바이오

노을, 22억원 규모 글로벌 임상 국책과제 선정

노을이 AI 기반 혈액분석 솔루션의 글로벌 인허가 속도를 높인다. 정부 지원을 바탕으로 국내외 다기관 확증 임상을 추진하고 미국·유럽 등 주요 시장 진입을 준비한다.AI 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을(대표 임찬양)은 범부처 첨단의료기기 연구개발사업 국외 임상시험 지원 분야 신규 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다.노을은 향후 3년간 총 22억원 규모의 정부 지원을 받아 AI 혈액분석 솔루션 ‘miLab BCM’의 글로벌 다기관 확증 임상을 추진한다. 이를 통해 미국 FDA 510(k), 유럽 CE-IVDR 인허가 확보와 글로벌 10개국 시장 진출을 추진할 계획이다.이번 과제는 miLab BCM의 글로벌 인허가와 시장 확대에 필요한 임상 성능 데이터를 확보하는 데 초점을 맞췄다. 노을은 국내를 비롯해 미국, 유럽, 중남미 등에서 다기관 임상을 진행해 다양한 인종과 의료 환경에서 진단 성능을 검증할 방침이다.국내에서는 서울아산병원과 강동경희대학교병원을 중심으로 성인 및 소아 환자 대상 확증 임상이 진행된다. 서울아산병원에서는 성인 환자를 대상으로 혈액검사(CBC)와 백혈구 5종 분류검사(WBC 5-diff) 성능을 글로벌 표준 장비와 비교한다. 강동경희대병원에서는 소아 환자를 대상으로 모세혈과 정맥혈 간 진단 동등성을 평가한다.해외 임상도 병행한다. 미국에서는 3개 이상 기관에서 FDA 제출용 임상을 진행하고, 유럽에서는 중앙검사실과 현장진단(PoC) 환경을 함께 평가해 CE-IVDR 인증에 필요한 임상 성능과 운영 적합성을 확보할 계획이다. 인도네시아와 중남미 지역에서는 다인종 기반 임상을 통해 글로벌 환경에서의 성능 일관성을 확인한다.miLab BCM은 AI가 세포 형태를 직접 판독하는 이미지 세포계측(Image Cytometry) 기반 혈액분석 솔루션이다. 온디바이스 AI와 고체염색(NGSI) 기술을 결합해 CBC 검사부터 혈구 형태 분석까지 하나의 플랫폼에서 수행할 수 있다. 5µL의 극미량 모세혈로도 검사가 가능해 영유아와 소아 진단 환경에서 활용 가능성이 있다.노을 임찬양 대표는 “이번 과제 선정은 노을의 차세대 AI 혈액 진단 기술과 miLab BCM의 글로벌 사업화 가능성을 인정받은 결과”라며 “정부 지원을 바탕으로 글로벌 인허가 장벽을 신속히 돌파하고, 해외 유통 네트워크를 기반으로 실질적인 사업 성과를 만들겠다”고 말했다.

권혁진 2026.05.20
산업 / 건강기능식품

헥토헬스케어, 온리추얼 상하이 뷰티 박람회 참가…웰니스 K-뷰티 경쟁력 공개

헥토헬스케어 이너뷰티 브랜드 온리추얼(OnRitual)이 중국 상하이에서 열린 ‘CBE 2026(China Beauty Expo 2026)’ 참가를 마무리하고 글로벌 시장 확대 가능성을 확인했다. 이너뷰티와 스킨케어를 결합한 웰니스 기반 브랜드 전략에 현지 바이어와 참관객 관심이 이어졌다는 설명이다.헥토헬스케어는 온리추얼이 지난 12일부터 14일까지 열린 CBE 2026에 참가했다고 20일 밝혔다.올해 30회를 맞은 CBE는 전 세계 120여 개국 바이어와 업계 관계자들이 참여하는 글로벌 뷰티 전시회다. 올해는 약 3200개 기업이 참가해 스킨케어, 이너뷰티, 헬스·웰니스 분야 최신 트렌드를 소개했다.온리추얼은 이번 전시에서 대표 이너뷰티 제품과 함께 내달 출시 예정인 스킨케어 라인업 일부를 처음 공개했다. 회사는 이를 통해 이너뷰티와 스킨케어를 아우르는 웰니스 중심 라이프스타일 뷰티 브랜드 방향성을 제시했다고 설명했다.현장에서는 ‘원데이 리추얼’ 콘셉트를 기반으로 제품 체험과 참여형 이벤트도 운영했다. 회사에 따르면 전시 기간 동안 부스 이벤트에는 3500명 이상이 참여했으며, 준비한 굿즈가 조기 소진됐다.온리추얼은 전시 기간 중국 현지 유통사와 글로벌 바이어들을 대상으로 브랜드 및 제품 경쟁력을 소개하고 협업 가능성도 논의했다. 특히 이너뷰티와 스킨케어를 결합한 포트폴리오와 브랜드 확장 전략이 차별화 요소로 언급됐다고 회사는 설명했다.헥토헬스케어 글로벌비즈니스실 관계자는 “이번 CBE 2026 참가를 통해 글로벌 시장에서 K-뷰티 브랜드에 대한 높은 관심을 확인할 수 있었다”며 “온리추얼만의 브랜드 경험과 제품 경쟁력을 기반으로 글로벌 유통 파트너십 확대와 브랜드 접점 강화를 이어갈 계획”이라고 말했다.

권혁진 2026.05.20
산업 / 제약·바이오

오가노이드사이언스, 미국 핵심 특허 기반 '치료제·평가 플랫폼' 사업 확대

오가노이드사이언스가 미국 핵심 특허 등록을 기반으로 오가노이드 치료제와 평가 플랫폼 사업 확대에 나선다. 오가노이드 이식 안정성을 높이는 기술을 확보하면서 재생의료 상용화 경쟁에도 속도를 내는 모습이다.오가노이드사이언스는 20일 미국 특허청(USPTO)으로부터 오가노이드 이식용 조성물 관련 특허(등록번호 US 12,623,000)를 지난 12일 등록받았다고 밝혔다.이번 특허는 생체 접착 물질인 피브린 글루(fibrin glue)를 활용해 오가노이드의 생착률과 생존율을 높이는 기술이다. 오가노이드 치료제 개발 과정에서 핵심 과제로 꼽히는 ‘체내 안정적 이식’ 문제를 해결하기 위한 접근이라는 설명이다.회사는 해당 기술이 장 오가노이드뿐 아니라 간·신장·망막·뇌 등 다양한 조직 유래 오가노이드 치료제 개발에도 적용될 수 있다고 설명했다.최근 오가노이드 산업은 질환 모델링·약물평가를 넘어 실제 환자 치료를 위한 재생의료 영역으로 확장되는 흐름을 보이고 있다. 업계에서는 이식 안정성과 치료 효율을 높이는 기반 기술 확보가 향후 상용화 경쟁력으로 이어질 수 있다는 평가도 나온다.오가노이드사이언스는 현재 장 오가노이드 기반 재생치료제 ‘ATORM-C’를 개발 중이다. 최근에는 크론병 대상 국내 임상 1상 IND 승인을 식품의약품안전처로부터 획득했다.회사는 재생치료제 개발과 함께 오가노이드 기반 약물평가·독성평가 플랫폼 사업도 확대하고 있다.오가노이드사이언스 관계자는 “최근 오가노이드 산업은 단순 연구 플랫폼을 넘어 실제 환자 치료를 위한 재생치료 단계로 빠르게 발전하고 있다”며 “이번 미국 등록뿐 아니라 한국·일본·유럽에서도 특허를 확보한 만큼 향후 글로벌 임상 개발과 기술사업화 과정에서 경쟁 우위를 기대하고 있다”고 말했다.이어 “오가노이드 재생치료제 분야는 아직 글로벌 초기 시장 단계인 만큼 임상 개발과 지식재산 확보를 동시에 추진하는 것이 중요하다”며 “글로벌 시장 진출과 파트너링도 지속 확대할 계획”이라고 덧붙였다.

권혁진 2026.05.20
약사·약학

서울시약, 전현희 의원에 정책제안…"면허대여·플랫폼 데이터 개방 중단"

서울특별시약사회가 국회를 찾아 면허대여 약국 차단과 약국 조제 데이터의 민간 플랫폼 제공 중단 등을 담은 정책제안서를 전달하며 약사 직능 보호와 약국 제도 정상화를 촉구했다.서울시약사회는 19일 국회의원회관에서 더불어민주당 전현희 의원과 의약4단체 공동 간담회를 열고, 김위학 회장이 직접 정책제안서를 전달했다고 밝혔다.이날 서울시약사회는 △면허대여 약국 근절을 위한 약사법 개정안 조속 처리 △약국 조제 데이터의 민간 비대면진료 플랫폼 제공 중단 △불법 자본침투 약국에 대한 수사 강화 지원 등을 주요 과제로 제안했다.특히 전현희 의원이 대표 발의한 ‘약국 개설 사전교육 의무화’ 약사법 개정안의 우선 처리를 핵심 의제로 제시했다.해당 개정안은 약국 개설 등록이나 지위 승계 신고 이전에 약사회 교육 이수를 의무화하고, 지역 분회가 약국 개설과 관련한 의견을 제시할 수 있도록 하는 내용을 담고 있다. 현재 국회 보건복지위원회 제1법안심사소위원회에 계류 중이다.서울시약사회는 이 제도가 서울 지역에서 지속적으로 증가하는 면허대여 약국 문제를 사전에 차단할 수 있는 핵심 법적 장치라고 강조했다. 아울러 김윤 의원이 발의한 약국개설위원회 신설 법안과의 병합·연계 처리 필요성도 함께 제기했다.비대면진료 플랫폼을 둘러싼 약국 조제 데이터 제공 문제도 주요 쟁점으로 다뤄졌다.서울시약사회는 보건복지부와 건강보험심사평가원이 비대면진료 환자의 처방약 조제 편의 개선을 이유로 약국별 의약품 구매·조제 이력 정보를 민간 플랫폼에 제공하고 있지만, 이는 약사법 제47조의3 취지를 벗어난 조치라고 주장했다.특히 의약품 안전사용 목적 범위를 넘어서는 정보 제공임에도 현행 약사법상 명확한 수권 근거가 없고, 관련 개정안이 국회 심의 중인 상황에서 행정조치로 우회 추진한 것은 입법부 권한과 법치주의 원칙에도 반한다는 입장을 밝혔다.서울시약사회는 약국별 구매·조제 이력이 약국 개설자의 영업상 비밀에 해당함에도 사전 동의 없이 민간 플랫폼에 제공되고 있으며, 플랫폼 알고리즘 중심 구조가 약사의 전문직 독립성을 훼손할 우려가 있다고 지적했다.또 처방약 조제 불편 문제 해결 방안으로는 오픈 API 방식보다 성분명처방 확대가 보다 근본적인 대안이라는 입장도 제시했다.이와 함께 서울시약사회는 서울시 민생사법경찰과 협력해 면허대여와 무자격자 조제, 불법 의약품 판매 등 약사법 위반 사건에 대한 수사 지원을 추진하고 있지만, 인력과 수사 자원 부족으로 실효적 단속에 어려움을 겪고 있다며 국회 차원의 지원도 요청했다.김위학 회장은 “약국 조제 데이터를 법적 근거 없이 민간 플랫폼에 개방하는 것은 약사법 위반 소지가 있는 사안이자 입법부 권한에 대한 도전”이라며 “약사 직능의 독립성과 국민 건강 보호를 위해 국회와 긴밀히 협력해 나가겠다”고 말했다.

전하연 2026.05.20
약사·약학

대구시약사회, 메디인폴스와 당뇨소모성재료 자동청구 협력

대구시약사회가 당뇨소모성재료 처방전 청구 자동화 시스템 도입에 나서며 약국 현장의 행정 부담 완화와 환자 관리 기능 강화에 나선다.대구시약사회는 지난 19일 오후 대구시약사회관에서 메디인폴스와 ‘당뇨소모성재료 처방전 자동화 업무협약(MOU)’을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 복잡한 당뇨소모성재료 청구 업무를 자동화해 약국 업무 효율을 높이고, 약국 기반의 만성질환 관리 서비스를 확대하기 위해 추진됐다.협약에 따라 메디인폴스는 대구시약사회 회원 약국에 당뇨소모성재료 처방전 자동화 시스템을 무료로 제공한다. 혈당측정기와 인슐린 펜니들 등 당뇨 소모성 재료도 온라인 판매 없이 약국 전용으로 공급해 약국 경쟁력 강화도 지원할 계획이다.대구시약사회 금병미 회장은 “이번 협약을 통해 회원 약국들의 업무 효율이 높아지고 실질적인 도움이 되는 협력 관계가 되길 바란다”며 “향후 약사가 만성질환자의 생활습관 관리와 삶의 질 개선에 보다 적극적인 역할을 수행하는 계기가 되기를 기대한다”고 말했다.메디인폴스는 향후 환자 관리 기능까지 연계한 디지털 헬스케어 서비스 확대 구상도 밝혔다.임명재 메디인폴스 대표는 “약국이 당뇨 소모성 시장에서 원스톱 서비스를 제공하며 새로운 수익 모델과 경쟁력을 확보할 수 있도록 지원하겠다”며 “다음 달 출시 예정인 당뇨 환자용 앱을 통해 환자가 식단과 혈당을 기록하면 약사가 이를 실시간으로 확인하고 맞춤형 건강 관리를 제공할 수 있는 전자차트 시스템도 도입할 예정”이라고 설명했다.이어 “안정적인 시스템 운영과 기술 지원을 통해 약국 업무 효율성과 환자 서비스 수준 향상에 기여하겠다”고 덧붙였다.

전하연 2026.05.20
약사·약학

한국약제학회, 식약처 복합제네릭 동등성 가이드라인 사업 수주

국내 복합제네릭 의약품 개발을 위한 규제과학 기반 구축 작업이 본격화된다. 한국약제학회가 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원의 ‘복합제네릭의약품 동등성 가이드라인 개발 사업’을 수주하며, 고난도 제형 중심의 맞춤형 평가체계 마련에 나선다.한국약제학회는 지난 4월 24일 식품의약품안전평가원이 발주한 ‘신기술·신개념 의약품 가이드라인 개발 사업-복합제네릭의약품 동등성’ 과제를 공개 입찰을 통해 수주했다고 밝혔다. 총 사업비는 부가세를 포함해 약 20억원 규모다.이번 사업은 충남대학교 약학대학 조정원 교수가 연구책임자를 맡고, 한국약제학회 소속 교수진 26명이 참여해 수행한다.복합제네릭은 최근 글로벌 제약시장에서 고부가가치 분야로 주목받고 있지만, 일반 저분자 제네릭과 달리 구조적 복잡성과 제형 특수성으로 인해 단순 생물학적동등성시험만으로는 품질과 동등성을 충분히 평가하기 어렵다는 한계가 제기돼 왔다.이에 따라 식약처도 복합제네릭 특성에 맞는 과학적·규제적 기준 마련 필요성이 커졌다고 판단하고 관련 가이드라인 구축 사업을 추진한 것으로 풀이된다.한국약제학회는 이번 과제를 통해 경구제·주사제·흡입제·점안제 등 4개 제형 분야, 총 10개 품목에 대한 맞춤형 동등성 평가 및 시험방법 가이드라인(안)을 개발할 예정이다.특히 미국 FDA와 유럽 EMA, 일본 PMDA 등 주요 글로벌 규제기관의 Product-Specific Guidance(PSG)와 복합제네릭 규제체계를 비교·분석해 국내 산업 환경에 적합한 평가 기준을 제시한다는 계획이다.아울러 산업계 수요조사를 바탕으로 향후 3년간 추가 개발이 필요한 복합제네릭 가이드라인 로드맵도 마련한다.학회는 이번 사업이 국내 제약기업들의 개발 과정에서 발생하는 시행착오와 규제 불확실성을 줄이는 데 기여할 것으로 기대하고 있다. 고난도 복합제네릭 제품의 신속한 시장 진입과 글로벌 경쟁력 확보에도 도움이 될 것이란 전망이다.사업에는 가이드라인 개발뿐 아니라 산·학·관 협의체 운영, 자료집 발간, 산업계 대상 컨퍼런스 및 이행지원 활동도 포함된다. 이를 통해 국내 규제과학 역량 강화와 국제 규제조화 기반 마련에도 의미가 있다는 평가다.한국약제학회 관계자는 “이번 사업은 국내 복합제네릭 규제과학 수준을 글로벌 수준으로 끌어올리는 중요한 계기가 될 것”이라며 “산업계와 규제기관, 학계가 협력해 예측 가능한 평가체계를 구축하고 국내 제약바이오 산업 경쟁력 강화에 기여하겠다”고 밝혔다.

전하연 2026.05.20
글로벌

세마글루타이드, MASH 환자 간 건강 개선까지..

간질환은 비만환자들과 과다체중자 3명당 1명 꼴로 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.이와 관련, 노보 노디스크社가 오는 5월 27~30일 스페인 바르셀로나에서 개최되는 유럽 간연구협회(EASL) 2026년 연례 학술회의 석상에서 포괄적이고 새로운 자료 포트폴리오를 공개할 예정이어서 예의주시할 만해 보인다.공개될 내용들 가운데는 오랫 동안 제대로 조명받지 못했던 대사계 기능부전 관련 지방간염(MASH)에 대한 자료가 포함되어 있다.대사계 기능부전 관련 지방간염은 전 세계 환자 수가 2억5,000만명에 달할 것으로 추정되는 데다 치명적일 수 있는 간질환의 일종이지만, 여전히 폭넓은 인식과 진단, 치료가 이루어지지 못하고 있는 형편이다.대사계 기능부전 관련 지방성 간질환(MASLD)이 좀 더 진행되고 염증이 수반된 형태를 지칭하는 대사계 기능부전 관련 지방간염은 간 반흔(즉, 간 섬유화)를 유발하고, 결국에는 간경변, 간부전 및 간암 등으로 악화될 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다.현재 서구지역에서 간 이식수술을 받아야 하게끔 하는 주요한 원인의 하나로 손꼽히고 있기도 하다.하지만 상당수 환자들은 별다른 선택의 여지가 없이 방치되는 경우가 많았고, 이 때문에 전 세계적으로 10명당 9명 꼴로 진단을 받지 못하고 있는 것으로 추정되고 있다.유병률이 믿기 어려울 만큼 치솟고 있는 데다 비만, 2형 당뇨병 및 대사계 증후군을 앓고 있는 환자들에게서 불균형적으로 발병률이 높게 나타나고 있지만, 최근까지도 허가를 취득한 치료대안이 부재한 형편이었다.노보 노디스크 측이 2026년 EASL 학술회의에서 발표할 내용들 가운데는 임상 3상 ‘ESSENCE 시험’ 프로그램이 포함되어 있다.이 시험 프로그램은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제의 일종인 세마글루타이드 2.4mg이 대사계 기능부전 관련 지방간염 환자들에게서 간 염증과 섬유화를 크게 감소시켜 준 것으로 입증되었다는 내용이 골자를 이룬 것이다.공개될 새로운 분석자료들을 보면 첫째로, ‘ESSENCE 간 안전성 분석’ 결과가 눈에 띈다.이 자료는 환자들의 특성과 무관하게 세마글루타이드 2.4mg이 호의적인 간 안전성 프로필을 나타낸 것으로 입증되었다는 내용이어서 간질환 전문의들과 의사들에게 재차 확신을 가질 있도록 해 줄 것으로 보인다.특히 대사계 기능부전 관련 지방간염 환자들에게서 간 건강을 개선해 주는 효과가 임상적으로 입증된 GLP-1 수용체 작용제는 세마글루타이드가 유일하다.대사계 기능부전 관련 지방간염 환자들은 태생적으로 간 기능이 취약해 치료의 안전성이 무엇보다 중요한 것으로 지적되어 왔다.둘째로, ‘ESSENCE 폐경기 하위그룹 분석’ 결과가 발표될 예정이다.폐경기 여성들은 호르몬 변화로 인해 간질환과 대사계 기능의 악화가 촉진되는 것으로 알려져 있다.분석결과를 보면 지금까지 간질환 관련 임상시험에서 배제되었거나 대표성이 충분하게 반영되지 못했던 환자그룹에 대한 새로운 표적근거가 포함되어 있다.셋째로 ‘ESSENCE 일본인 하위그룹 분석’ 결과가 포함되어 있다.대사계 기능부전 관련 지방성 간질환과 대사계 기능부전 관련 지방간염이 더 낮은 체중 한계점(thresholds)에서 발생해 온 데다 전혀 다른 대사계•유전적 위험 프로필을 동반한 아시아계 환자그룹을 대상으로 분석한 내용이어서 주목할 만해 보인다.효과적인 치료제에 대한 글로벌 적용성과 공평한 접근성 측면에서도 진전된 내용이 발표될 것으로 보인다.노보 노디스크社의 다비드 외르스테드 글로벌 비만•MASH 관련 의학업무 담당부회장은 “임박한 학술회의에서 우리가 공유할 과학적인 내용을 보면 대사계 기능부전 관련 지방간염이 좀 더 조기에 발견되고, 효과적인 치료가 이루어지고, 더 이상 간과되지 않는 미래에 한 걸음 더 성큼 다가설 수 있도록 해 줄 것으로 보인다”면서 “이 같은 미래야말로 통계수치 뒤에 가려져 있는 사람들과 그들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응하고자 하는 우리를 움직이는 추진력이라 할 수 있을 것”이라고 말했다.세마글루타이드를 필두로 2026년 EASL 학술회의에서 발표될 자료들은 대사계 기능부전 관련 지방간염 환자들이 시의적절하게 증거 기반 치료를 받아야 한다는 우리의 변함없는 약속이 반영되어 있다고 외르스테드 부회장은 설명했다.1명의 환자라도 틈새 속에 빠져선 안 된다고 하는 우리의 약속은 폐경기를 거쳐가고 있는 여성들이 증거 기반 간 치료를 받아야 할 뿐 아니라 일본 환자, 영국 환자, 독일 환자, 나아가 세계 각국의 환자들이 그들에게 효과적인 치료제에 대한 접근성을 보장받아야 한다는 우리의 믿음을 반영하고 있다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2026.05.20
산업 / 제약·바이오

셀레믹스, 에볼라 바이러스 유전체 분석용 NGS 패널 공급

NGS(차세대 염기서열 분석) 유전체 분석 플랫폼 기업 셀레믹스가 에볼라 바이러스 유전체 분석용 NGS 패널을 질병관리청에 공급하며 고위험 감염병 감시 분야에서 기술 적용 범위를 확대하고 있다.셀레믹스는 감염병 대응 및 병원체 감시를 목적으로 질병관리청에 유전체 분석용 패널을 공급했다고 20일 밝혔다. 이번 공급은 에볼라 바이러스와 같은 고위험 출혈열 바이러스에 대해 검출을 넘어 유전체 기반 변이 분석과 계통 추적까지 가능한 분석 체계를 현장에 적용하는 사례다.회사 측에 따르면 이번에 공급되는 에볼라 바이러스 분석 패널은 바이러스 주요 유전자 영역을 대상으로 자체 성능 검증을 완료했다. 검증 대상에는 바이러스 RNA를 감싸는 핵심 단백질인 NP(Nucleoprotein), 바이러스 복제와 숙주 면역 회피에 관여하는 VP35, 세포 침투를 담당하는 표면 단백질 GP(Glycoprotein), 바이러스 입자 형성과 방출에 관여하는 VP40, 바이러스 복제 핵심 효소인 RNA 중합효소 유전자 L 등이 포함됐다.회사는 코로나, 인플루엔자 등 호흡기 바이러스 뿐 아니라 한타바이러스, 에볼라 바이러스 등 출혈열 바이러스를 포함한 다양한 병원체 분석 패널을 개발해 감염병 대응과 병원체 감시를 수행하는 국가기관들에 공급해 오고 있다.에볼라 바이러스는 감염 시 고열, 출혈, 다발성 장기 손상 등을 유발할 수 있는 대표적인 고위험 병원체로 분류된다. 최근 아프리카 일부 지역에서 감염 사례가 보고되면서 고위험 감염병에 대한 조기 탐지와 유전체 감시 체계의 중요성도 다시 부각되고 있다. 특히 분디부기오형 에볼라 바이러스(Bundibugyo ebolavirus)는 백신과 치료제 선택지가 제한적인 것으로 알려져 있어, 감염 확산 여부와 변이 양상을 조기에 파악하는 기술적 대응이 요구된다.셀레믹스는 앞으로 감염병 유전체 분석용 패널 라인업을 지속 확대하고, 국내외 공공기관 및 연구기관을 대상으로 병원체 감시 솔루션 공급을 강화할 계획이다. 회사는 고위험 감염병, 신종 감염병, 변이 바이러스 대응 수요가 증가하는 글로벌 시장에서 타깃 캡쳐 기반 NGS 기술을 중심으로 사업 기회를 넓혀간다는 방침이다.

이권구 2026.05.20
산업 / 제약·바이오

큐롬바이오, 단삼주정추출분말 ‘SAGX’ 국제 학술지 게재 ..성기능 개선 효능 입증

신약개발 전문기업 ㈜큐롬바이오사이언스(대표이사 윤주석)는 자사 개별인정형 원료인 ‘단삼주정추출분말(SAGX)’에 관한 인체적용시험 연구 논문이 SCIE급 국제 학술지인 ‘Nutrients(Impact Factor 5.0)’에 게재됐다고 20일 밝혔다.큐롬바이오사이언스는 지난 21년 12월부터 23년 3월까지 전립선 비대에 의한 중증도 하부요로증상(LUTS)을 가진 남성 136명을 대상으로 12주간 서울성모병원과 고려대구로병원에서 다기관, 무작위, 이중눈가림 방식으로 진행된 임상 연구를 진행했다.연구 결과, SAGX를 섭취한 군은 대조군 대비 국제 전립선 증상 점수(IPSS)가 섭취 6주만에 통계적으로 유의미하게 대폭 감소한 것으로 나타났다. 구체적으로는 ▲잔뇨감 ▲빈뇨 ▲약한배뇨 ▲배뇨중단 ▲야간뇨 등 전립선 비대증의 주요 불편 증상이 고르게 개선되었으며, 이로 인해 환자들의 삶의 질(QoL) 점수 또한 크게 향상됐다.SAGX는 남성 성기능 개선에도 긍정적인 영향을 미쳤다. 기존 전립선 치료제나 건강기능식품 소재(쏘팔메토 등)들이 일부 발기부전이나 성욕 감퇴 등 성기능 관련 부작용을 동반할 수 있는 것과 달리, SAGX는 국제발기능지수(IIEF)에서 유의미한 개선을 보였다.연구 데이터에 따르면, SAGX 섭취군은 발기 능력 뿐만 아니라 성적 욕구, 사정 능력, 전반적인 성적 만족도 항목에서 긍정적인 변화를 확인했다. 안전성 측면에서도 12주 섭취 기간 동안 전립선 특이항원(PSA)이나 테스토스테론 수치에 부정적인 영향을 주지 않았으며, 중대한 이상 반응도 관찰되지 않아 장기 섭취 시의 안전성을 확보했다.회사 관계자는 “SAGX는 전통 약재인 단삼을 현대 과학으로 재해석하여 식약처로부터 기능성을 인정받은 개별인정형 원료”라며 “이번 SCIE급 논문 게재를 통해 전립선 건강과 남성 성기능 개선이라는 이중 효능을 입증한 만큼, 5월 출시될 신제품이 남성 건강기능식품 시장에 새로운 패러다임을 제시할 것”이라고 강조했다.한편, 큐롬바이오사이언스는 이번 연구 결과를 바탕으로 한 신제품 남자의 자격 세이지엑스 레드에너지 론칭 마케팅에 박차를 가하고 있으며, 향후 글로벌 시장 진출도 검토 중이다.

이권구 2026.05.20
글로벌

리제네론, 항체-헬리콘 결합체(AHC) 전략 제휴

리제네론 파마슈티컬스社가 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전문 제약기업 파라빌리스 메디슨社(Parabilis Medicines)와 전략적 제휴에 합의했다고 18일 공표했다.양사는 파라빌리스 메디슨 측이 보유한 헬리콘(Helicon) 펩타이드 플랫폼을 기반으로 다양한 치료제 후보물질들의 발굴‧개발을 진행하기 위해 파트너 관계를 구축한 것이다.이 과정에서 양사는 항체-헬리콘 결합체들(AHCs)의 개발을 진행하는 데 초점을 맞춰 나가기로 했다.항체-헬리콘 결합체는 도전적이고 지금까지 약물로 표적화할 수 없었던(undruggable) 타깃들을 표적화하기 위해 설계된 새로운 계열의 치료제이다.헬리콘은 안정화된 세포 투과성 알파-헬리컬(alpha-helical) 펩타이드를 말한다.전통적인 저분자 화합물 결합에 적합하지 않았던 평평한 표면을 포함한 세포 내 단백질 표적들에 관여하도록 설계됐다.양사의 제휴는 헬리콘을 단독요법제 또는 항체-헬리콘 결합체의 일부로 활용을 탐색하기 위한 취지에서 성사됐다.리제네론 파마슈티컬스社의 조지 D. 얀코풀로스 공동의장, 대표 겸 최고 학술책임자는 “이번에 성사된 제휴가 환자들을 위해 견고하고 혁신적인 치료제 포트폴리오를 구축하기 위해 리제네론 파마슈티컬스가 진행해 온 첨단의 다양화된 과학적 접근방법을 반영한 것”이라면서 “헬리콘이 이전까지 약물로 표적화할 수 없었던 표적들에 대응할 수 있는 잠재력을 내포하고 있는 데다 양사의 제휴는 헬리콘을 우리가 보유한 벨록이뮨(VelocImmune) 유래 항체들과 결합시켜 관심 대상 세포들에 정확하게 전달하는 데 취지를 두고 있다”고 말했다.이를 통해 다양한 치료제 영역들을 포괄할 수 있는 전혀 새로운 치료제 계열의 개발이 가능할 것으로 기대된다고 얀코풀로스 대표는 덧붙였다.이와 관련, 항체-약물 결합체는 전통적으로 항체들을 이용해 약물 탑재체(drug payloads)를 표적세포들에 선택적으로 전달해 내부적으로 세포사멸을 촉진시키는 접근방법을 말한다.양사의 제휴에서 구상된 항체-헬리콘 결합체는 동일한 약물전달 원칙이 뒷받침하고 있다.항체 표적세포들을 헬리콘 탑재체들과 결합시켜 특정한 세포 내 단백질들을 선택적으로 조절하기 위해 설계된 것이라는 의미이다.이 가운데는 지금까지 오랜 기간 동안 약물로 표적화할 수 없었던 것으로 사료되었던 단백질들이 포함되어 있다.양사간 합의에 따라 파라빌리스 메디슨은 리제네론 파마슈티컬스 측으로부터 1억2,500만 달러를 일차적으로 지급받기로 했다.1억2,500만 달러는 5,000만 달러의 계약성사 선불금과 파라빌리스 메디슨 측이 차후 주식발행을 통해 자금을 조달할 때 리제네론 파마슈티컬스 측이 투자할 7,500만 달러로 구성되어 있다.파라빌리스 메디슨은 이와 함께 개발, 허가 및 발매 관련 성과금을 차후 추가로 지급받을 수 있는 권한을 확보했다.또한 미래에 제품발매가 이루어졌을 때 매출액 단계별로 최대 두자릿수 초반대 로열티를 수수할 수 있는 권한도 보장받았다.최초 5개 표적들과 관련해서 파라빌리스 메디슨 측은 최대 22억 달러의 성과금을 지급받을 수 있을 뿐 아니라 리제네론 파마슈티컬스 측이 추가로 선택권을 행사했을 때 성과금을 별도로 받을 수 있게 된다.리제네론 파마슈티컬스 측의 경우 새로운 헬리콘 및 항체-헬리콘 결합체가 발견되었을 때 후속 개발, 제조 및 발매를 맡기로 했다.

이덕규 2026.05.20
글로벌

머크&컴퍼니 ADC 총‧무진행 생존기간 괄목 개선

머크&컴퍼니社가 암세포 표면에서 많이 발현되는 단백질로 알려진 영양막 세포 표면항원 2(TROP2) 표적 항체-약물 결합체(ADC)의 일종인 사시투주맙 티루모테칸(sac-TMT: sacituzumab tirumotecan)의 본임상 3상 ‘TroFuse-005 시험’에서 도출된 결과를 18일 공개했다.총 생존기간(OS) 및 무진행 생존기간(PFS)과 관련한 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다는 설명이다.‘TroFuse-005 시험’은 일부 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들을 대상으로 진행되었던 시험례이다.진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들에게서 항암화학요법제 대조그룹과 비교했을 때 총 생존기간 및 무진행 생존기간이 통계적으로 괄목할 만하게 개선되었음을 입증한 글로벌 임상 3상 시험례는 ‘TroFuse-005 시험’이 처음이다.또한 지금까지 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들에게서 총 생존기간 및 무진행 생존기간의 괄목할 만한 개선효과가 입증된 항체-약물 결합체는 사시투주맙 티루모테칸이 최초이다.사시투주맙 티루모테칸은 머크&컴퍼니社가 지난 2022년 12월 제휴한 중국 제약기업 쓰촨 켈룬 파마슈티컬社(Sichuan Kelun Pharmaceutical‧四川科倫葯業)와 공동으로 개발을 진행해 온 기대주이다.사전에 예정되었던 중간분석을 진행한 결과를 보면 사시투주맙 티루모테칸은 앞서 백금착제 기반 항암화학요법제와 항-프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1)/항-프로그램 세포사멸 리간드 1(PD-L1) 면역요법제 병용요법 또는 단독요법을 진행했던 자궁내막암 환자들을 대상으로 투여한 결과 의사들이 선택한 항암화학요법제(독소루비신, 파클리탁셀)를 사용한 대조그룹과 비교했을 때 총 생존기간과 무진행 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 입증됐다.이 시험에서는 아울러 객관적 반응률과 관련한 핵심적인 이차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다.이 같은 요지의 자료는 개최가 임박한 의학 학술회의에 발표를 위해 제출되고, 각국의 보건당국들에 제출해 논의를 진행한다는 것이 머크&컴퍼니 측의 복안이다.시험에서 나타난 사시투주맙 티루모테칸의 안전성 프로필을 보면 앞선 시험례들로부터 관찰되었던 내용들과 대동소이했다.안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후들은 관찰되지 않았다.시험을 총괄한 이탈리아 밀라노 소재 후마니타스대학 의과대학의 도메니카 로루소 교수(산부인과)는 “이 같은 시험결과를 보면 사시투주맙 티루모테칸이 일부 진행성 자궁내막암 환자들의 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대한 대응을 가능케 해 줄 수 있음이 입증된 것”이라면서 “자궁내막암이 세계 각국에서 발암률과 사망률이 모두 증가하고 있는 몇 안 되는 암의 하나”라고 의의를 강조했다.로루소 교수는 뒤이어 “최근 이루어진 진보에도 불구하고 백금착제 기반 항암제와 면역요법제를 사용한 후에도 종양이 진행된 환자들의 경우 새로운 치료대안들을 절실히 필요로 하고 있는 형편”이라면서 “이번에 공개된 결과를 보면 TROP2 표적 항체-약물 결합체가 효과적인 치료대안이 될 수 있을 것임이 처음으로 입증된 것”이라고 설명했다.머크 리서치 래보라토리스社의 딘 Y. 리 대표는 “우리가 진행한 포괄적인 ‘TroFuse 시험 ’ 프로그램의 규모와 야심을 보면 암 환자들에게서 차별화된 결과를 도출하기 위한 항체-약물 결합체 파이프라인의 구축을 선도하고 있는 제약사의 한곳임이 반영되어 있다”면서 “부인암 연구 분야에서 우리가 구축해 온 리더십의 유산 또한 반영된 것”이라고 언급했다.리 대표는 또 “시험결과를 보면 종양 부위에 탑재체(payload) 전달을 극대화하는 동시에 체내의 건강한 세포들에 미치는 영향을 최소화하도록 설계된 독자 보유 이중 기능성 링커(linker)가 결합되어 있는 사시투주맙 티루모테칸이 일부 진행성 자궁내막암 환자들을 치료하는 데 주춧돌을 괴는 치료제가 될 수 있을 것이라는 우리의 믿음에 무게를 싣게 한다”고 설명했다.‘TroFuse-005 시험’은 머크&컴퍼니가 사시투주맙 티루모테칸과 관련해서 진행한 ‘TroFuse’ 임상개발 프로그램에서 처음으로 긍정적인 결과가 도출된 임상 3상 시험례이다.‘TroFuse’ 임상개발 프로그램은 다양한 유형의 종양에 걸쳐 현재 진행 중인 총 17건의 글로벌 임상 3상 시험례들로 구성되어 있다.이에 따라 ‘TroFuse’ 임상개발 프로그램은 질병과 치료단계의 다양성 측면에서 볼 때 지금까지 TROP2 표적 항체-약물 결합체와 관련해서 이루어진 어떤 시험례들보다 폭넓은 규모로 진행 중이다.‘TroFuse’ 임상개발 프로그램 가운데는 각종 여성암을 대상으로 진행 중인 10건의 임상 3상 시험 건들이 포함되어 있다.이 프로그램은 자궁내막암에서부터 방광암, 유방암, 난소암, 위암, 비소세포 폐암 및 자궁경부암 등에 이르기까지 다양한 유형의 암들을 대상으로 사시투주맙 티루모테칸이 나타내는 효과를 평가하고 있다.이와 함께 종양의 초기단계에서부터 후기단계에 이르기까지 단독요법제 또는 면역요법제와 병용요법제로 평가가 진행 중이다.현재 진행 중인 ‘TroFuse-033 시험’의 경우 불일치 복구 정상 자궁내막암을 치료하기 위한 1차 약제로 사시투주맙 티루모테칸의 효과를 평가하는 내용으로 설계됐다.

이덕규 2026.05.20
산업 / 제약·바이오

백스다임, 중기부 ‘딥테크 팁스’ 최종 선정

독자적인 단백질 폴딩 제어 원천기술을 바탕으로 의약품 원료 국산화를 추진 중인 바이오 벤처가 정부의 초격차 스타트업 육성 프로젝트에 선발되며 차세대 바이오 제조 시장 선점에 나선다.첨단 바이오소재 및 백신 개발 전문 기업 백스다임(대표 김성재)은 중소벤처기업부가 주관하는 민간투자 주도형 기술창업 지원 프로그램 ‘팁스(TIPS) 딥테크 트랙’에 최종 선정됐다고 20일 밝혔다. 엑셀러레이터 뉴패러다임인베스트먼트의 추천을 거쳐 낙점된 이번 과제를 통해, 백스다임은 향후 3년간 총 15억 원 규모의 대형 연구개발(R&D) 자금을 지원받게 된다.김성재 백스다임 대표는 이번 선정의 의미에 대해 고난도 의약품 원료 생산의 원가 절감과 플랫폼 비즈니스의 구체적 청사진을 마련하게 됐다고 설명했다.김성재 대표는 “신약 및 백신 상용화의 가장 큰 난제는 유효성 물질을 찾아낸 뒤, 이를 어떻게 경제성 있게 대량 생산하느냐에 달렸다”라며 개발을 넘어선 ‘제조 공정’의 혁신을 강조했다.김 대표는 “기존 미생물 발효 공정은 구조가 복잡한 단백질을 형성할 때 결합이 변형되거나 수율이 급격히 저하되어 생산 단가가 치솟는 한계가 있었다”며 “백스다임이 특허를 획득한 ‘샤페노바(ChaperNova™)’ 플랫폼은 RNA 레벨에서 목적 단백질이 정상적인 구조로 형성(Folding)되도록 유도하는 완전히 새로운 메커니즘을 자랑한다”고 전했다.이어서 김 대표는 “이번에 확보한 15억 원의 딥테크 자금을 투입해 공정의 재현성과 신뢰성을 극대화하는 실증 연구에 착수할 것”이라며 “고수율·저원가 대량 생산 스케일업(Scale-up) 체계와 글로벌 규격에 맞는 정제 프로세스 표준화를 조기에 완료해 내겠다”고 포부를 밝혔다.조기 사업화와 재무적 안정성을 확보하기 위한 시장 진입 전략도 구체적이다.김 대표는 “시장 안착을 위해 먼저 연구용 제품(RUO) 시장 및 의료기기, 화장품, 의약품 원료 제조사 등을 타깃으로 삼아 B2B 원료 공급 비즈니스를 개시할 방침”이라며 “여기서 발생하는 안정적인 캐시플로우를 기반으로 플랫폼의 상업적 가치를 증명하겠다”고 말했다.최종적으로는 축적된 공정 데이터와 확장성을 앞세워 글로벌 빅파마 및 제약사들과의 공동 연구개발 및 대형 기술이전(L/O) 계약을 이끌어내겠다는 구상이다.과거 일반 팁스와 포스트 팁스 과제를 연이어 완수한 바 있는 백스다임은, 이번 초격차 트랙 진입을 기점으로 원천기술의 상업적 확장에 강력한 모멘텀을 얻게 됐다.현재 백스다임은 임상 진입을 준비 중인 일본뇌염 백신, H5N1 조류인플루엔자 백신, 범용 인플루엔자 백신 등 감염병 파이프라인의 연구 고도화와 동시에, 자체 단백질 플랫폼을 활용한 메디컬 디바이스 및 기능성 화장품 소재 시장으로의 영역 파괴를 빠르게 전개하고 있는 상황이다.

이종운 2026.05.20
글로벌

바이엘 Ⅺa 저해제 아순덱시안 FDA ‘신속심사’

바이엘社는 경구용 제 11a 혈액응고인자 저해제 아순덱시안(asundexian)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 19일 공표했다.아순덱시안은 비 심대사성 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈발작(TIA)이 나타난 환자들에게서 이차성 뇌졸중을 예방하는 적응증으로 허가신청서가 제출된 바 있다.바이엘社는 블록버스터 경구용 항응고제 ‘자렐토’(리바록사반)를 보유하고 있다.아순덱시안의 허가신청서는 본임상 3상 ‘OCEANIC-STROKE 시험’에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 제출되었던 것이다.‘OCEANIC-STROKE 시험’의 결과는 지난 2월 4~6일 미국 루이지애나州 뉴올리언스에서 개최되었던 2026년 국제 뇌졸중 학술회의(ISC)에서 발표되었고, 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재됐다.바이엘社에서 미국 의학업무 부문을 총괄하고 있는 예스민 와단 부회장은 “이차성 뇌졸중이 여전히 심대하고 지속적인 도전과제로 자리매김하고 있다”면서 “FDA가 허가신청 건을 ‘신속심사’ 대상으로 지정한 것은 이차성 뇌졸중을 예방하기 위한 잠재적이고 새로운 접근방법의 진전이 시급하게 이루어져야 함이 반영된 결과라 할 수 있을 것”이라고 말했다.항응고제 분야에서 혁신을 창출하기 위해 우리가 오랜 기간 동안 사세를 집중해 온 끝에 이처럼 중요한 성과에 도달한 것에 대해 자부심을 느낀다고 와단 부회장은 설명했다.아순덱시안이 이를 필요로 하는 환자들에게 하루빨리 공급될 수 있도록 하기 위해 FDA와 긴밀하게 협력해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.앞서 아순덱시안은 지난 2023년 비 심대사성 허혈성 뇌졸중이 발생한 환자들에게서 뇌졸중 재발을 예방하는 용도의 치료제로 FDA로부터 ‘패스트 트랙’ 심사대상에 지정된 바 있다.이번에 FDA는 아순덱시안이 허가를 취득할 경우 중증 증상의 진단, 치료 또는 예방을 위해 괄목할 만한 효능Ⅺ안전성의 개선이 기대된다고 평가하고 ‘신속심사’ 대상으로 지정을 결정한 것이다.한편 뇌졸중은 미국에서 5번째 사망원인으로 자리매김하고 있는 형편이다.매년 미국에서 79만5,000여명의 뇌졸중 환자들이 발생하는 것으로 추정되고 있는데, 이 중 87% 정도가 허혈성, 23%는 재발성으로 분류되고 있다.현재 치료지침이 뇌졸중 예방을 권고하고 있지만, 뇌졸중이 발생한 후 생존한 환자들 가운데 상당수에서 증상이 재발하고 있는 것이 현실이다.뇌졸중 생존자 5명당 1명 꼴로 5년 이내에 증상이 재발하는 것으로 알려져 있을 정도다.

이덕규 2026.05.20
글로벌

지연성 운동장애 진단까지 평균 3.5년 딜레이

테바 파마슈티컬스社가 ‘IMPACT-TD 등록시험’에서 도출된 새로운 자료를 18일 공개했다.기저 기분장애를 나타내는 환자들에게서 지연성(遲延性) 운동장애(또는 지연성 이상운동증)의 진단률에 커다란 간극이 존재하는 것으로 나타났다는 설명이다.테바 파마슈티컬스社는 이스라엘 제약기업 테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 미국 내 자회사이다.자료를 보면 연령대를 불문하고 대부분의 환자들이 지연성 운동장애로 인해 다차원적인 영향을 받고 있는 것으로 나타났다.특히 18~29세 연령대의 경우 지연성 운동장애로 인해 개인적으로 영향을 미친 비율이 85%에 달해 가장 높게 나타났음에도 불구, 공식 진단률은 23%로 가장 낮게 나타나 주목할 만해 보였다.이 자료는 16~20일 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 열리고 있는 미국 정신의학회(APA) 연례 학술회의에서 발표됐다.테바 파마슈티컬스社의 베레나 라미레즈 캄포스 미국 의학업무‧글로벌 혁신전략 담당부사장은 “이번에 ‘IMPACT-TD 등록시험’에서 도출되어 공개된 최신 자료를 보면 지연성 운동장애가 각 개인에게 미치고 있는 심대하고 다차원적인 영향을 방증하고 있다”면서 “이처럼 폭넓게 영향을 미치고 있음에도 불구하고 우리는 여전히 의미있는 진단률의 간극을 목격하고 있는 것”이라고 지적했다.다시 말해 다수의 환자들이 진단을 받지 않고, 치료 또한 받지 않고 있는 것으로 나타났다는 것이다.캄포스 부사장은 “이 같은 간극을 해소하는 데 도움을 주고, 지연성 운동장애 환자들의 일상생활에 유의미한 차이를 만들어 내고자 우리가 사세를 집중하고 있다”고 덧붙였다.‘IMPACT-TD 등록시험’은 지금까지 지연성 운동장애와 관련해서 이루어진 최대 규모의 시험례이다.3개년, 전향성, 비 중재적 임상 4상 시험으로 설계된 이 시험은 지연성 운동장애가 시간이 흐름에 따라 어떻게 진행되는지를 조사하고, 이 증상이 환자들에게 미치는 영향을 평가하는 내용으로 설계됐다.연령별, 성별, 인종별/민족별, 기저증상별, 운동장애의 중증도별 및 치료상태별 대표 표본집단을 폭넓게 충원한 가운데 이루어진 이 시험에는 18세 이상의 환자 총 611명이 피험자로 충원됐다.피험자들은 충원시점에서 ‘이상 불수의적 운동 지표’(AIMS)를 적용해 평가했을 때 최소한 한가지 항목이 2점 이상으로 나타났거나, 지연성 운동장애 증상을 치료하기 위해 소포성(小胞性) 모노아민 운반체 2(VMAT2) 저해제를 사용 중인 환자들이었다.충원시점에서 211명의 성인 지연성 운동장애 환자들은 VMAT2 저해제를 사용하지 않고 있었던 것으로 나타난 가운데 양극성 장애(60%), 우울증(54%) 등의 기분장애 증상들을 동반한 것으로 조사됐다.지연성 운동장애 증상이 미친 다차원적인 영향은 의사 보고 ‘IMPACT-TD 지표’를 사용해 평가됐고, 지연성 운동장애 증상의 중증도는 AIMS 지표를 적용해 평가됐다.자료에 나타난 분석결과를 보면 연령대와 무관하게 대다수의 피험자들이 지연성 운동장애로 인해 중등도에서 고도에 이르는 전반적인 영향을 받고 있는 것으로 보고됐다.이로 인한 부담은 18~29세 연령대(85%)와 50~59세 연령대(87%)에서 가장 높게 나타나 지연성 운동장애가 성인들의 일상생활에 심대한 영향을 미치고 있음을 뒷받침했다.지연성 운동장애로 인한 심리적인 영향은 60세 미만 연령대에서 가장 크게 나타나고 있음이 눈에 띄었다.18~29세 연령대의 경우 77%가 AIMS 지표를 적용해 측정한 점수가 평균 6.4점으로 낮게 나타난 가운데서도 중등도에서 고도에 이르는 심리적 영향을 받고 있는 것으로 나타난 것.60~69세 연령대 성인들과 69세를 상회하는 연령대 성인의 경우 AIMS 지표 측정점수가 각각 8.4점, 9.9점으로 평가됐다.무엇보다 이처럼 높은 영향을 받고 있음에도 불구, 지연성 운동장애의 공식적인 진단률은 40세 미만 연령대에서 가장 낮게 나타나 고개를 가로젓게 했다.18~29세 연령대가 23%, 30~39세 연령대가 35% 등으로 집계되어 40~49세 연령대의 57%와 50세 이상 연령대의 47%를 크게 밑돈 것이다.이 같은 진단 지연으로 인해 환자들에게서 불수의적 운동 증상이 처음 인지된 후 지연성 운동장애를 공식적으로 진단받기까지 평균 3.5년 이상이 소요되고 있는 것으로 분석됐다.‘IMPACT-TD 등록시험’을 총괄한 미시간대학 의과대학의 리차드 잭슨 교수(정신의학)는 “지연성 운동장애가 가시적으로 나타나는 증상들 이외에 개인적인 독립성에서부터 사회적 관계 형성과 정서적 웰빙에 이르기까지 일상생활의 모든 측면들에 걸쳐 영향을 미치고 있다”면서 “임상 4상 ‘IMPACT-TD 시험’은 인식상의 중요한 간극을 해소하고, 유의미한 표적 지원이 전체 지연성 운동장애 환자들에게 시급하게 제공되어야 필요성을 제시하기 위해 설계되었던 것”이라고 말했다.

이덕규 2026.05.20
산업 / 유통

한국의약품유통협회, 대웅제약 거점도매 철회 투쟁 수위 높인다

한국의약품유통협회가 대웅제약의 ‘블록형 거점도매’ 영업정책 철회를 위한 대응 수위를 한층 끌어올리기로 했다. 공정거래위원회 고발에 이어 외자사 및 병원 거래 도매업체와의 연대까지 추진하며 압박 강도를 높인다는 방침이다.한국의약품유통협회는 19일 2026년도 제1차 이사회를 열고 대웅제약 거점도매 대응 방안을 비롯해 정부 약가제도 개편에 따른 업계 현안 등을 논의했다고 밝혔다.이날 박호영 회장은 인사말을 통해 “최근 협회 회무가 대부분 대웅제약 사태 대응에 집중되면서 회원사들과 충분히 소통할 시간이 부족했음에도 각 지역 회원사들이 비상대책위원회 체제에 적극 협조해준 데 감사드린다”고 말했다.이어 “전국 단위 1인 시위와 지난 4월 대웅제약 본사 앞에서 열린 300여명 규모의 규탄대회 등 유통업계가 생존권을 걸고 단일대오로 결집하는 모습은 제약업계와 정부에도 적지 않은 충격을 주고 있다”며 “사태 장기화에 따른 피로감이 있지만 유통 질서를 바로잡기 위해서는 일정 수준의 희생과 인내가 필요하다. 정책 철회가 이뤄질 때까지 대응 의지를 꺾지 않겠다”고 강조했다.이사회에서는 비상대책위원회의 추진 현황도 보고됐다.협회에 따르면 비대위는 지난 3월 공식 출범 이후 현재까지 투쟁 동의서 245개사, 탄원서 193개사·3223명 규모의 참여를 확보했다. 지난 13일에는 대웅제약을 공정거래위원회에 공식 고발하며 법적 대응에도 착수했다.대웅제약 거점도매 정책 시행 이후 시장 변화와 유통망 영향에 대한 분석도 공유됐다.비대위 측은 “현재 5개 거점도매가 기존 150개 도매업체가 담당하던 물량과 매출을 충분히 흡수하지 못하고 있는 것으로 파악된다”며 “대웅제약 내부적으로도 일정 부분 매출 손실이 발생하고 있는 것으로 분석된다”고 설명했다.이에 따라 협회는 향후 대응 전략으로 대웅제약과 코프로모션 계약을 체결한 외자 제약사 및 병원 거래 중심 도매업체들과의 연대를 확대하기로 했다.이를 위해 대형 에치칼 도매업체들이 참여하는 별도 간담회를 열고 현재 진행 상황과 대응 방안을 공유할 계획이다.한편 이날 이사회에서는 매년 5~6월 진행해 온 임직원 해외연수 개최 여부도 논의됐다.협회는 대웅제약 사태와 중동 정세 등을 고려해 개최 여부를 검토했으나, 회원사 사기 진작과 정기 행사 취지를 고려해 예년과 동일하게 진행하기로 결정했다.또 매년 가을 열리던 ‘사랑나눔 자선 골프행사’는 골프장 운영 일정과 기후 여건 등을 감안해 오는 9월 8일 YC골프클럽에서 개최하기로 일정을 조정했다. 협회는 행사에 업계 발전에 기여한 만 80세 이상 원로 회원들을 초청해 격려하는 자리도 마련할 예정이다.

전하연 2026.05.20
정책

급여 임플란트 기준 위반·간호업무 전담인력 허위신고 부당청구 적발

국민건강보험공단이 병·의원의 거짓·부당청구 신고자와 건강보험증 부정사용 제보자에게 총 5900만원 규모의 포상금을 지급하기로 결정했다.국민건강보험공단은 지난 15일 ‘2026년도 제1차 건강보험 신고 포상심의위원회’를 열고 요양급여비를 거짓·부당하게 청구한 요양기관 11개소와 준요양기관 1개소, 건강보험증 부정사용 4건 등을 심의했다고 밝혔다.이번 심의 대상의 부당 적발 금액은 총 3억5000만원 규모로, 공단은 신고인 16명에게 총 5900만원의 포상금을 지급하기로 의결했다.이번 지급 사례 가운데 최고 포상금은 1100만원으로, 65세 이상 임플란트 건강보험 급여 기준을 위반한 치과의원 신고 건이었다.공단에 따르면 A치과의원은 65세 이상 임플란트 시술 과정에서 건강보험 급여가 적용되는 보철재료(PFM) 대신 비급여 보철재료를 사용한 뒤 요양급여비를 부당 청구해 약 5000만원을 지급받은 것으로 확인됐다. 해당 사실을 신고한 요양기관 관련 신고인에게는 1100만원의 포상금이 산정됐다.간호인력 확보 수준을 허위 신고한 요양병원 사례도 적발됐다.B요양병원은 입원환자 간호업무 외에 약국보조와 외래업무를 병행한 간호인력을 ‘간호업무 전담인력’으로 신고해 실제 간호 2등급임에도 1등급 입원료를 적용받아 약 1500만원의 요양급여비를 부당 청구한 것으로 조사됐다. 해당 신고인에게는 400만원의 포상금이 지급된다.건강보험증 부정사용 사례도 포함됐다.외국인 A씨는 건강보험 자격이 있는 외국인 친척의 외국인등록번호를 사용해 병원 진료 등을 받은 뒤 약 890만원 상당의 건강보험 급여 혜택을 받은 것으로 드러났다. 공단은 이를 신고한 제보자에게 170만원의 포상금을 산정했다.건강보험 신고 포상금 제도는 거짓·부당청구 행위를 근절하고 건강보험 재정 누수를 예방하기 위해 2005년부터 운영되고 있다.특히 공단은 지난해 12월부터 신고 활성화를 위해 신고인 유형과 관계없이 포상금 최고 한도를 기존보다 대폭 상향해 최대 30억원까지 지급할 수 있도록 제도를 개편했다. 기존에는 요양기관 관련자는 최대 20억원, 일반 신고인은 최대 500만원까지 받을 수 있었다.부당청구 요양기관 신고는 공단 누리집과 모바일 앱 ‘건강보험25시’, 지사 방문, 우편 등을 통해 가능하며, 신고자 신분은 공익신고자보호법에 따라 보호된다.김남훈 국민건강보험공단 급여상임이사는 “점차 교묘해지는 거짓·부당청구와 사무장병원 문제를 근절하기 위해서는 양심 있는 종사자들과 국민의 지속적인 관심과 신속한 신고가 중요하다”며 “공익신고에 대한 적극적인 참여를 부탁드린다”고 말했다.

전하연 2026.05.20

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