‘옵디보’+‘카보메틱스’ 신장암 FDA ‘신속심사’

치료전력 없는 진행성 신세포암종 승인 내년 2월 결론

브리스톨 마이어스 스퀴브社 및 엑셀릭시스社(Exelixis)는 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)와 ‘카보메틱스’(Cabometyx: 카보잔티닙) 병용요법을 진행성 신세포암종(RCC) 환자들을 치료하는 데 사용할 수 있도록 해 달...

이덕규 기자 | 2020-10-21 06:25

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    섹션 ‘타그리소’ EGFR 변이 폐암 추가 ‘신속심사’

    초기 비소세포 폐암 치료 보조요법제..내년 1분기 결론

    아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘타그리소’(오시머티닙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 20일 공표했다. ‘신속심사’가 이루어지게 된 ‘타그리소’의 새로운...

    이덕규 기자   2020-10-21 11:18

    섹션 아스텔라스, 미토콘드리아근병증약 美 우선심사

    아스텔라스는 원발성 미토콘드리아근병증(Primary Mitochondrial Myopathies:PMM) 치료약으로 개발 중인 ‘ASP0367/MA-0211’이 美FDA로부터 우선심사 지정을 받았다고 20일 발표했다. PMM은 유전자 변이로 인...

    최선례 기자   2020-10-21 11:11

    섹션 日 산텐제약, 상하이에 중국통괄회사 설립

    안과영역의 특화된 일본 산텐제약은 20일 중국 상하이에 중국통괄회사 ‘산텐 투자 유한공사’를 9월 24일부로 설립했다고 발표했다. 산텐은 ‘산텐 투자 유한공사’ 설립을 통해 중국에 대한 투자와 중국그룹회...

    최선례 기자   2020-10-21 10:31

    섹션 ‘포시가’ 심박출률 감소 심부전 플러스 EU 권고

    심인성 사망ㆍ심부전 원인 입원 감소 목적 사용 가능케

    아스트라제네카社는 자사의 항당뇨제 ‘포시가’(다파글리플로진)에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 심부전 적응증 추가를 권고하는 심사결과를 내놓았다고 19일 공표했다. 2형 당뇨병...

    이덕규 기자   2020-10-21 09:50

    섹션 애브비, ‘린버크’ 아토피 피부염 美ㆍEU 허가신청

    중등도~중증 성인ㆍ청소년 환자 1일 1회 복용 가능케

    애브비社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘린버크’(Rinvoq: 우파다시티닙)를 중등도에서 중증에 이르는 아토피 피부염 치료제로도 사용할 수 있도록 해 달라며 FDA 및 유럽 의약품감독국(EMA)에 허가신청서를 ...

    이덕규 기자   2020-10-20 12:34

    섹션 AIDS 유지요법, 매일 복용 대신 월 1회 꾸욱~

    ‘레캄비스’+‘보카브리아’ 병용투여 EU 자문위 허가권고

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 환자들을 치료하기 위해 2개의 새로운 항레트로바이러스제 ‘레캄비스’(Rekambys: 릴피비린)과 ‘보카브리아’(Voc...

    이덕규 기자   2020-10-20 11:27

    섹션 日 심부전치료제 시장 2023년 1,000억엔 돌파 전망

    후지경제 예측, 잇따른 신약 발매로 시장 확대...2028년 1,300억엔대

    일본의 심부전 치료제 시장이 2021년 일시적으로 축소되지만, 곧 성장궤도를 회복하면서 2023년 1,000억엔을 돌파할 것으로 예상됐다. 일본의 시장조사 전문기업 후지경제가 관련 기업에 대한 히어링 및 문...

    최선례 기자   2020-10-20 11:17

    섹션 UCB, 일라이 릴리 영국 내 R&Dㆍ제조시설 인수

    차후 5년간 10억 파운드 이상 영국에 집중적 투자

    벨기에 UCB社가 영국 내에서 활발한 첨단 연구‧개발, 초기 제조 및 발매를 뒷받침하면서 중증 면역계‧신경계 질환 환자들의 삶을 개선하는 데 도움을 주기 위해 일라이 릴리社의 캠퍼스 한곳을 인수키로 합의했다...

    이덕규 기자   2020-10-20 10:27

    헤드라인 J&J ‘트렘피어’ 건선성 관절염 EU서도 승인 전망

    약물사용자문위 승인권고..올해 말경 EU 집행위 결론

    존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 성인 판상형 건선 치료제 ‘트렘피어’(Tremfya: 구셀쿠맙)의 성인 활동성 건선성 관절염(PsA)...

    이덕규 기자   2020-10-20 06:24

    섹션 길리어드 EU 첫 외투세포 림프종 치료제 성큼

    CAR-T세포 치료제 ‘테카터스’ 조건부 승인 권고

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 외투세포(外套細胞) 림프종을 치료하는 키메라 항원 수용체(CAR)-T세포 치료제 ‘테카터스’(Tecartus: 자가유래 항-CD19 형질도입 CD3 양성 세포)에 대해 조건...

    이덕규 기자   2020-10-19 17:53

    섹션 에자이, 뇌전증 치료약 ‘파이콤파’ 中 적응확대 신청

    일본 에자이는 중국 국가약품 감독관리국에 추가적응을 신청한 자사창제 뇌전증 치료약 ‘파이콤파’가 접수 완료됐다고 최근 발표했다. 에자이는 ‘파이콤파’와 관련 ‘뇌전증 부분발작에 대한 단독요법 및 4세 ...

    최선례 기자   2020-10-19 15:29

    섹션 ‘벤클렉스타’ 급성 골수성 백혈병 FDA 최종승인

    아자시티딘, 데시타빈 또는 시타라빈 병용..2018년 가속승인

    애브비社는 자사의 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타’Venclexta: 베네토클락스 정제)가 FDA로부터 급성 골수성 백혈병 치료제로 최종승인(full approval)을 취득했다고 16일 공표했다. 75세 이상이거나, 병발질환으...

    이덕규 기자   2020-10-19 14:08

    섹션 로슈, 1~9월 누적 매출 439.8억 프랑 5% 감소

    1분기 7% ↑ㆍ2분기 코로나 여파 4% ↓ㆍ3분기 안정세 회복

    로슈社가 총 439억7,900만 스위스프랑(약 480억5,000만 달러)의 매출액을 기록해 전년도 같은 기간에 비해 5% 감소한 것으로 집계된 2020 회계연도 1~9월 경영실적을 15일 공개했다. 다만 매출이 이처럼 감소...

    이덕규 기자   2020-10-19 12:44

    섹션 원발성 고수산뇨증 RNAi 치료제 EU 승인지지

    앨나이램 ‘옥스루모’(루미시란) EU 최초 치료제 기대

    유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 제 1형 원발성 고수산뇨증(PH1) 치료제로 허가신청서가 제출되었던 ‘옥스루모’(Oxlumo: 루마시란)에 대해 16일 허가권고 심사결과를 내놓았다. ‘옥스루모’...

    이덕규 기자   2020-10-19 11:33

    섹션 릴리, 신경계 질환 연구ㆍ개발 생명공학사 인수

    SARM1 저해제 발굴ㆍ개발 주력 美 디스암 테라퓨틱스

    일라이 릴리社가 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 생명공학기업 디스암 테라퓨틱스社(Disarm Therapeutics)를 인수키로 합의했다고 15일 공표했다. 디스암 테라퓨틱스社는 신경에 존재하는 전기적 신호 ...

    이덕규 기자   2020-10-19 10:38

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