‘케브자라’ 미국外 ‘코로나19’ 환자들에 첫 투여

사노피, 伊ㆍ西ㆍ獨ㆍ佛ㆍ加ㆍ露 등서 美와 별도 임상 병행

사노피社는 류머티스 관절염 치료제 ‘케브자라’(Kevzara: 사릴루맙)의 글로벌 임상 프로그램에 따라 미국 이외의 국가에서 중증 ‘코로나19’로 인해 입원한 환자에게 첫 번째 투여가 이루어졌다고 30일 공표했다. ...

이덕규 기자 | 2020-04-01 06:10

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    섹션 바이엘 경구용 전립선암 신약 ‘누베카’ EU 승인

    비 전이 거세 저항성 전립선암에 안드로겐 박탈요법과 병행

    바이엘社는 경구용 안드로겐 수용체 저해제(ARi) ‘누베카’(Nubeqa: 다롤루타마이드)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 30일 공표했다. 핀란드 제약‧진단의학기업 오리온 코퍼레이션社(Orion Corporation...

    이덕규 기자   2020-04-01 14:25

    섹션 FDA, 클로로퀸 제제 ‘코로나19’ 긴급사용 허가

    일부 州에 전략비축물자 기증제품 공급해 처방 가능케

    FDA가 ‘국가 전략비축물자’(SNS)로 기증된 황산 히드록시클로로퀸 및 인산 클로로퀸 제제들을 ‘코로나19’로 입원한 일부 환자들에게 공급해 사용될 수 있도록 28일 ‘긴급사용 승인’(EUA) 결정을 내렸다. ‘국가 ...

    이덕규 기자   2020-04-01 12:33

    섹션 사노피 새 다발성 골수종 치료제 EU 허가권고

    ‘사클리사’..치료 전력 재발성‧불응성 다발 골수종 병용요법제

    사노피社는 자사의 새로운 다발성 골수종 치료제 ‘사클리사’(Sarclisa: 이사툭시맙)에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가권고 심사결과를 내놓았다고 27일 공표했다. ‘레블리미드’(...

    이덕규 기자   2020-04-01 11:58

    섹션 日 ‘아비간’ 3상시험 개시…증산준비도 진행

    일본 후지필름토야마화학은 코로나19 감염증 환자를 대상으로 ‘아비간((Favipiravir)의 일본내 임상 3상 시험을 개시했다고 31일 발표했다. 오는 6월말 ...

      2020-04-01 11:00

    섹션 ‘임핀지’ 확장기 소세포 폐암 적응증 FDA 승인

    에토포시드 및 백금착제 항암제 병용 1차 약제 요법

    아스트라제네카社는 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)가 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 30일 공표했다. 이에 따라 ‘임핀지’는 성인 확장기 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자들을 치료하기 위해 현행 표준요법제인 항...

    이덕규 기자   2020-04-01 10:56

    섹션 개인용 보호구 소독 시스템 FDA ‘긴급사용 승인’

    1일 최대 8만개 특수 마스크 오염물질 제거ㆍ20회 재사용

    미국 오하이오州 컬럼버스에 소재한 민간 연구기관 베텔(Battelle)은 특수 마스크를 포함한 개인용 보호구(PPE)의 오염물질을 제거하는 ‘베텔 CCDS 크리티컬 ...

      2020-04-01 10:04

    섹션 日교린, 15분 진단 ‘코로나19 시약’ 4월 중순 발매

    일본 교린제약은 약 15분만에 검출 가능한 코로나19 진단시약을 4월 중순경 일본에서 발매한다고 발표했다. 교린제약이 발매하는 진단시약은 ‘SARS-CoV-2 GeneSoCER 교린’. 일본국립연구개발법인 산업기술종...

    최선례 기자   2020-04-01 10:03

    섹션 시오노기, 중국핑안보험과 자본·업무제휴 합의

    연구개발 모델 확립, 효율화 실현 및 제조품질관리 시스템 개발 및 신규 헬스케어모델 구축

    일본 시오노기 제약은 30일 열린 이사회에서 중국핑안보험(中國平安保険)과 장기 전략적 파트너십 구축을 위한 자본·업무제휴를 체결할 것을 결의했다고 발표했다. 시오노기는 중국핑안보험의 보험·금융·헬스...

    최선례 기자   2020-03-31 13:30

    섹션 노바티스 ‘코센틱스’ 적응증 추가 EU 허가권고

    방사선 검사로 진단되지 않는 축성 척추관절염 치료

    노바티스社는 자사의 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙)의 적응증 추가 신청 건에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CXHMP)가 허가권고 심사결과를 도출했다고 27일 공표했다. 방사선 ...

    이덕규 기자   2020-03-31 13:09

    섹션 다이이찌산쿄, CAR-T치료약 ‘예스카타’ 日 승인신청

    다이이찌산쿄는 CAR-T 치료약 ‘예스카타(axicabtagene ciloleucel)’와 관련, 재발 또는 난치성 B세포 림프종에 관한 제조판매 승인신청을 30일 일본에서 신청했다고 발표했다. ‘예스카타’는 다이이찌산쿄가 20...

    최선례 기자   2020-03-31 12:49

    섹션 사노피, ‘코로나19’ 타깃 mRNA 백신 개발 제휴

    美 전문기업 트랜스레이트 바이오와 협력 폭 확대키로

    사노피 파스퇴르社 및 미국 매사추세츠州 렉싱턴에 소재한 전령 RNA(mRNA) 치료제 개발 전문기업 트랜스레이트 바이오社(Translate Bio)가 '코로나19‘를 예방해 줄 새로운 mRNA 백신의 개발을 공동으로 진행하기 ...

    이덕규 기자   2020-03-31 11:48

    섹션 FDA, 릴리 ‘탈츠’ 소아 판상형 건선 용도 추가

    6세 이상 18세 미만 적응증 승인..상당수 환자 아동기 발병

    일라이 릴리社는 성인 판상형 건선 치료제 ‘탈츠’(익세키주맙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 승인받았다고 30일 공표했다. 이에 따라 ‘탈츠’ 80mg/mL 주사제는 전신요법 또는 광선요법을 진행하는 데 적...

    이덕규 기자   2020-03-31 10:52

    섹션 동물용 클로로퀸으로 ‘코로나19’ 치료? 안되요~

    FDA, 어류용 제품 오용 사례들 주시..각별한 유의 요망

    FDA 수의학센터(CVM)가 최근 일부 소비자들이 어류용으로 사용되고 있는 클로로퀸 인산염(chloroquine phosphate)을 잘못 복용하는 사례들이 나타나고 있다며 27일 각별한 유의를 요망하고 나섰다. 말라리아 등...

    이덕규 기자   2020-03-31 09:58

    헤드라인 J&J ‘코로나19’ 백신 늦어도 9월 임상 1상 착수

    내년 초 ‘긴급사용 승인’ 대비 생산분 확보 전망

    지난 1월부터 ‘코로나19’ 백신을 개발하기 위해 사세를 집중해 왔던 존슨&존슨社가 선도 백신 후보물질(lead vaccine candidate)을 선정했다고 30일 공표했다. 이에 따라 존슨&존슨 측은 계열사인 얀센 ...

    이덕규 기자   2020-03-31 06:00

    섹션 노바티스 ‘졸겐스마’ EU서 허가취득 발판 구축

    약물사용자문위 조건부 허가권고 결정으로 기대감 ↑

    노바티스社가 지난 2018년 4월 인수했던 미국 일리노이州 시카고 소재 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 아베시스社(AveXis)는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 척수성 근위축증 치료제 ...

    이덕규 기자   2020-03-30 18:22

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