중증 골다공증 신약 ‘이베니티’ EU 집행위 승인

골절 위험 높은 폐경기 후 여성 중증 골다공증 치료제로

암젠社 및 UCB社는 양사가 공동개발한 골다공증 신약 ‘이베니티’(Evenity: 로모소주맙)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 11일 공표했다. EU 집행위는 골절 위험성이 높은 폐경기 후 여성들의 중증 골...

이덕규 기자 | 2019-12-13 06:19

제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 FDA, 마약 의존성 치료제 광고 즉각 중단토록

    다빈도 중증 부작용 주의문구 누락 앨커미스社에 지적

    중증 만성질환 치료제 분야에 주력하고 있는 아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)는 항당뇨제 ‘바이듀리언’(엑세나타이드 서방형 주사제)의 개발에도 관여해 낯설지 않은 곳이다. 지난 2011년 9월 엘란 코퍼...

    이덕규 기자   2019-12-12 13:27

    섹션 日 ‘졸레어’ 계절성 알레르기성 비염 적응추가 승인

    일본 후생노동성은 지난 11일 노바티스의 항IgE 항체 ‘졸레어’(오말리주맙)와 관련, 계절성 알레르기성 비염의 적응추가를 승인했다. 계절성 알레르기성 비염에 대한 항체의약은 세계 최초로, 기존치료로 효과...

    최선례 기자   2019-12-12 13:25

    섹션 日AZ, 히타치와 COPD 경위·예후 공동연구

    아스트라제네카(AZ) 일본법인은 히타치제작소와 만성 폐색성폐질환(COPD) 발증까지의 경위 및 발증 후의 예후에 관한 공동연구를 실시하기로 합의했다. 공동연구는 ‘ArtDeco Study’로 히타치가 가진 수만 명의 ...

    최선례 기자   2019-12-12 12:51

    섹션 FDA, ‘졸레어’ 비강용종 적응증 추가 심사돌입

    노바티스, 내년 3/4분기 중 승인 유무 결론 전망

    노바티스社는 FDA가 자사의 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)의 적응증 추가 신청서를 접수했다고 11일 공표했다. 이에 따라 비강 내 코르티코스테로이드제 투여로 치료를 진행했을 때 충분한 반응이 나타나지 ...

    이덕규 기자   2019-12-12 11:20

    섹션 암젠 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 제형 FDA 승인

    ‘ABP 710’ 코드네임으로 지난해 말 허가신청 ‘애브솔라’

    암젠社는 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 바이오시밀러 제형으로 자사가 허가를 신청했던 ‘애브솔라’(Avsola: 인플릭시맙-axxq)가 FDA의 허가를 취득했다고 지난 6일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2019-12-12 10:21

    헤드라인 레오 파마, 생물의약품 투여를 거! 침(針)없이~

    美 의료기기업체 니들-프리 DDS 레오 파마 제품들에 적용

    거! 침(針)없이~ 덴마크 제약기업 레오 파마社(LEO Pharma A/S)가 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 의료기기업체 포털 인스트루먼트社(Portal Instruments)와 글로벌 제휴 및 라이센스 합의를 도출했다고 ...

    이덕규 기자   2019-12-12 06:20

    섹션 에자이, 츠쿠바연구소 글로벌 창약센터로

    일본 에자이는 최근 에자이의 중기경영계획 ‘EWAY 2025’ 실현을 위한 전략적 투자의 일환으로 츠쿠바연구소를 대대적으로 리뉴얼할 계획이다. 향후 츠쿠바연구소는 글로벌 창약센터로서 자리매김을 좀 더 강화...

    최선례 기자   2019-12-11 15:26

    섹션 마루호, 솔라시아 말초신경용약 日독점권 취득

    일본 마루호는 솔라시아가 개발하고 있는 암화학요법에 따른 말초신경장애용약 ‘SP-04’(Calmangagodipir)’의 일본내 독점 판매권을 취득하는 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 솔라시아는 일본을 포함한 국...

    최선례 기자   2019-12-11 14:42

    섹션 한랭응집소증 치료제 임상 3상 시험결과 “훈훈”

    사노피 수팀리맙 본임상 3상 시험서 일차ㆍ이차목표 충족

    원발성 한랭응집소증(CAD: 寒冷凝集素症) 환자들에게서 수팀리맙(sutimlimab)이 나타내는 효능 및 안전성을 평가한 본임상 3상 개방표지, 단일그룹 시험에서 일차적‧이차적 시험목표들이 모두 충족된 것으로 나타...

    이덕규 기자   2019-12-11 13:29

    섹션 EU 승인 심방세동 치료제 FDA선 거듭 고배

    加 코레바이오 파마 ‘브리나베스’ 자문위 권고 또 비토

    FDA 심혈관계‧신장계 약물 자문위원회(CRDAC)가 찬성 2표‧반대 11표로 심방세동 치료제 ‘브리나베스’(Brinavess: 버나칼란트 염산염 정맥주사제)의 허가를 권고치 않기로 하는 표결결과를 도출해 고개가 갸웃거려...

    이덕규 기자   2019-12-11 11:22

    섹션 사노피, 혁신ㆍ성장 가속화 새로운 청사진 공개

    항당뇨제ㆍ심장병藥 R&D 중단, 컨슈머 헬스케어 부문 분리 등

    사노피社가 10일 미국 매사추세츠州 캠브리지에서 투자업계를 대상으로 한 자사의 ‘자본시장의 날’ 자리를 마련하고, 혁신과 성장을 가속화하기 위해 4개 핵심 우선사안들에 대한 새로운 전략적 틀의 세부내용을 ...

    이덕규 기자   2019-12-11 10:04

    섹션 美 머크, 암ㆍ희귀질환 전문 제약사 27억弗 인수

    각종 혈액암 표적치료제 파이프라인 확대 취지로 단행

    머크&컴퍼니社가 미국 매사추세츠州 벌링턴에 소재한 암‧희귀질환 표적요법제 연구‧개발 전문 제약기업 아큘社(ArQule)를 한 주당 20달러, 총 27억 달러 상당의 조건에 인수키로 최종합의했음을 9일 공표했다...

    이덕규 기자   2019-12-11 07:54

    헤드라인 사노피, 면역 항암제 강화 취지 25억弗 M&A

    美 암ㆍ자가면역질환 생명공학사 신톡스와 합의

    사노피社가 자사의 면역 항암제 파이프라인을 강화하기 위해 미국 캘리포니아州 라호야에 소재한 암‧자가면역성 질환 치료제 개발 전문 생명공학기업 신톡스社(Synthorx)를 인수키로 합의했음을 9일 공표했다. ...

    이덕규 기자   2019-12-11 06:24

    섹션 日 ‘브리모니딘+티몰롤’ 배합 녹내장·고안압약 발매

    센쥬제약, ‘아이베타 배합점안액’…오츠카와 코 프로모션

    일본 센쥬제약은 9일 녹내장·고안압증 치료약 ‘아이베타 배합점안액’을 일본 국내에 발매했다. ‘아이베타’는 브리모니딘 주석산염(Brimonidine tartrate)과 티몰롤 말레인산(Timolol maleate)을 배합한 일본 최...

    최선례 기자   2019-12-10 10:23

    섹션 화이자, 日 첫번째 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 발매

    화이자는 일본에서 항암제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러(BS)를 9일 발매했다. 지난 6월 아바스틴 BS의 제조판매승인을 취득한 화이자는 일본 최초로 아바스틴 BS를 내놓은 것. 제품명은 ‘아바시즈맙 BS 점적정주 ...

    최선례 기자   2019-12-10 09:28

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

한풍제약 - 경옥고
블랙모어스 - 피쉬 오일
Solution Med Story
lactodios

한국제약산업 100년의 주역

<59> 천병년 <우정바이오대표이사 / 제55회 / 2019년도 >

천병년(千炳年) 우정바이오 대표이사는 신약개발 전...

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

더보기

사람들 interview

"한국,생명과학 선도국가...기술·노하우 전세계 기여”

게이츠재단 오스왈드 이사 "라이트펀드 프로젝트 ...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2018년판 화장품연감

2018년판 화장품연감

책소개뷰티누리(주)(화장품신문)가 국내외 화장품과 뷰...

팜플러스 더보기