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    섹션 리제네론 코로나 항체 임상시험 중간자료 공개

    저유량 산소치료 필요 입원환자 대상 시험서 확보

    미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)가 진행 중인 ‘코로나19’ 예방‧치료용 이중 항체 칵테일 요법제 ‘REGN-COV2’(카시리비맙+임데비맙)의 임상 1/2/3/상...

    이덕규 기자   2020-12-30 12:23

    섹션 화이자 코로나 백신 1억 도스 EU에 추가공급

    EU 집행위, 지난달 2억 도스 구매계약時 선택권 행사

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)는 EU 27개 회원국에 내년 중 총 1억 도스 분량의 전령 RNA(mRNA) 기반 백신 후보물질 ‘코머내티’(Comirnaty: BNT162b2)를 추가공급할 것이라고 29일 ...

    이덕규 기자   2020-12-30 10:32

    섹션 “확찐” 부작용 완화 조현병 신약 허가신청 접수

    FDA, 앨커미스 올란자핀+사미도판 복합제 심사돌입

    아일랜드 제약기업 앨커미스社(Alkermes)는 자사가 재차 제출한 ‘ALKS 3831’(올란자핀+사미도판)의 허가신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 29일 공표했다. ‘ALKS 3831’은 성인 조현병 및 성인 제 1형 양극성 장애 ...

    이덕규 기자   2020-12-30 09:38

    헤드라인 화이자 폐암 치료제 적응증 추가 FDA ‘신속심사’

    ALK 양성 비소세포 폐암 치료제 ‘로브레나’ 1차 약제 승인?

    화이자社는 자사의 3세대 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 전이성 비소세포 폐암 치료제 ‘로브레나’(Lorbrena: 로라티닙)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 28...

    이덕규 기자   2020-12-30 06:15

    섹션 아스텔라스 유전자치료약 ‘AT132’ 임상 금지 해제

    일본 아스텔라스 제약은 최근 피험자가 사망하여 중지됐던 유전자치료약 ‘AT132’의 임상시험 제1/2상 시험(ASPIRO 시험)과 관련, 美FDA로부터 금지 해제 통지를 받았다고 발표했다. ‘AT132’는 아스텔라스가 ...

    최선례 기자   2020-12-29 16:08

    섹션 노바백스 코로나 백신 美ㆍ멕시코 임상 3상 개시

    최대 3만명 충원 효능, 안전성 및 면역원성 평가

    미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 자사의 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’의 본임상 3상 ‘PREVENT-19 시험’이 착수됐다고 28일 공표했...

    이덕규 기자   2020-12-29 14:25

    섹션 글루카곤 주사제 퍼스트 제네릭 FDA 허가취득

    美서 20년 이상 발매 불구 지금까지 제네릭 부재

    글루카곤 주사제의 퍼스트 제네릭 제형이 FDA의 허가관문을 통과했다. FDA는 미국 캘리포니아州 샌버나디노에 소재한 제약기업 앰파스타 파마슈티컬스社(Amphastar Pharmaceuticals)의 글루카곤 주사제 1mg/바...

    이덕규 기자   2020-12-29 13:27

    섹션 日 동통치료약 ‘미로가발린’ 3상서 통증개선 확인

    일본 다이이찌산쿄는 척수손상 후 신경통 환자를 대상으로 통증치료약 ‘미로가발린(mirogabalin)의 3상 임상시험을 실시한 결과 주요 평가항목을 달성했다고 최근 발표했다. 다이이찌산쿄가 실시한 3상 임상...

    최선례 기자   2020-12-29 13:21

    섹션 화이자, ‘오르고빅스’ 美‧加 공동개발‧발매 제휴

    마이오반트 사이언스에 최대 42억弗 지급 대가로 합의

    화이자社 및 마이오반트 사이언스社(Myovant Sciences)가 렐루골릭스(relugolix)의 개발‧발매를 공동으로 진행하기 위한 제휴계약을 체결했다고 28일 공표했다. 1일 1회 경구복용용 고나도트로핀 방출 호르몬(...

    이덕규 기자   2020-12-29 11:36

    헤드라인 브렉시트 이후 협상 마침내 타결 “환영합니다”

    英 제약협회ㆍ유럽 제약산업연맹 공동성명서 발표

    영국이 끝나고 난 뒤? 유럽 제약산업연맹(EFPIA)의 나탈리 몰 회장과 영국 제약협회(ABPI)의 리차드 토벳 회장이 24일 짧지만 의미깊은 함의를 내포한 공동성명서를 내놓았다. 공동성명서는 영국 정부와 유럽연...

    이덕규 기자   2020-12-29 06:17

    섹션 日 ‘올루미언트’ 아토피성피부염 적응확대 승인

    일본 일라이릴리와 인사이트 바이오사이언시즈 재팬은 ‘경구 JAK억제제 ‘올루미언트(Baricitinib)’와 관련 기존 치료에서 효과가 불충분한 아토피성 피부염에 대한 치료약으로 적응추가 승인을 취득했다’고 최근 ...

    최선례 기자   2020-12-28 13:31

    섹션 글락소, 저분자량 신경계 질환 치료제 개발 제휴

    美 리간드 파마社와 합의..분자표적 저해제 개발ㆍ발매권 확보

    리간드 파마슈티컬스 인코퍼레이티드社(Ligand Pharmaceuticals Incorporated)가 자사의 계열사인 아이카진社(Icagen)를 통해 글락소스미스클라인社와 제휴 및 라이센스 합의계약을 체결했다고 지난 21일 공표했...

    이덕규 기자   2020-12-28 12:01

    섹션 2020년 日의학계가 뽑은 올해의 한자는 ‘화(禍)’

    일본 의악계는 2020년을 대표하는 올해의 한자로 ‘화(禍)’를 선정했다. 일본의 의사전용 커뮤니티 사이트 ‘메드피아(MedPeer)’는 ‘2020년 올해 의학계 한자(2020년 의사가 뽑은 올해의 한자)’로 ‘화(禍)’가 ...

    최선례 기자   2020-12-28 11:34

    섹션 ‘허셉틴’+‘퍼제타’ 복합 유방암 치료제 EU 허가

    HER2 양성 유방암 치료용 고정용량 피하주사제 ‘페스고’

    미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 바이오제약기업 할로자임 테라퓨틱스社(Halozyme Therapeutics)는 자사의 항암제 ‘페스고’(Phesgo)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 23일 공표했다. ‘페스고’...

    이덕규 기자   2020-12-28 10:43

    섹션 美 머크, 코로나 치료제 제조ㆍ공급 美 정부 지원

    11월 온코이뮨 인수로 확보한 ‘MK-7110’ 허가ㆍEUA 취득 전제

    머크&컴퍼니社는 개발을 진행 중인 생물학적 제제 ‘MK-7110’이 FDA의 허가를 취득하거나 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 받을 경우 미국 정부로부터 개발, 제조 및 최초공급 전반에 걸친 지원을 받기로 합의했다고 2...

    이덕규 기자   2020-12-28 09:42

    헤드라인 AZ, 이중‧다중 특이성 면역 항암제 제휴 첫 성과

    전임상 단계 성과 도출 따라 컴퓨젠社에 성과금 지불

    이스라엘의 임상단계 면역 항암제 개발 전문 생명공학기업 컴퓨젠社(Compugen)는 아스트라제네카社와 진행 중인 라이센스 제휴에서 전임상 단계의 첫 번째 성과가 도출됐다고 23일 공표했다. 이에 따라 자사가 ...

    이덕규 기자   2020-12-28 06:30

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