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    섹션 다케다. 일본제약 완전자회사화 ‘혈장분획제제’ 강화

    일본 다케다는 일본제약을 완전 자회사화한다고 24일 밝혔다. 다케다는 연결자회사였던 일본제약을 간이 주식교환에 의해 완전 자회사화할 것을 결정하고 일본제약과 주식교환 계약을 체결했다. 이에 따라...

    최선례 기자   2020-11-25 13:43

    섹션 ‘옵디보’ EU 최초 식도 편평세포암종 면역치료제

    진행성ㆍ재발성ㆍ전이성 식도 편평세포암종 2차 약제 승인

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)의 식도암 적응증 추가가 EU 집행위원회의 허가를 취득했다고 24일 공표했다. 이에 따라 ‘옵디보’는 플루오로피리미딘 및 백금착제 기반 항암화학...

    이덕규 기자   2020-11-25 12:17

    섹션 1형 원발성 고수산뇨증 신약 FDA 허가관문 통과

    美 앨나이램 파마 희귀 유전성 질환 치료제 ‘옥스루모’

    희귀 유전성 질환의 일종인 제 1형 원발성 고수산뇨증(PH1)을 치료하는 약물이 FDA의 허가관문을 넘어섰다. 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문 제약기업 앨나이램 파마슈티컬스社(A...

    이덕규 기자   2020-11-25 11:07

    섹션 AZ ‘임핀지’ 이제부터 “4주 후에 뵙겠습니다”

    월 1회 1,500mg 고정용량 주사요법 FDA 승인

    2주에서 4주로.. 비소세포 폐암 및 방광암 환자들에게 항암제 ‘임핀지’(더발루맙)를 4주 간격으로 투여하는 용법이 FDA의 허가를 취득했다. 아스트라제네카社는 화학방사선 요법제(CRT)로 치료를 진행한 이후의...

    이덕규 기자   2020-11-25 10:13

    헤드라인 15價 폐렴 연쇄상구균 백신 美ㆍEU서 허가신청

    머크&컴퍼니, ‘V114’ 임상 2/3상 시험결과 근거로 제출

    머크&컴퍼니社가 18세 이상의 성인들을 위한 15價 폐렴 연쇄상구균 결합백신 ‘V114’의 허가신청서를 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 23일 공표했다. 이날 머크&컴퍼니 측은 FDA와 EMA가 ‘V1...

    이덕규 기자   2020-11-25 06:25

    섹션 머크&컴퍼니, 美 코로나 치료제 개발사 인수

    ‘CD24Fc’ 개발 진행 전문 제약기업 온코이뮨과 합의

    머크&컴퍼니社가 ‘코로나19’ 치료제의 개발을 진행 중인 한 제약기업을 인수키로 합의했다. 미국 메릴랜드州 록빌에 소재한 연구‧개발 전문 제약기업 온코이뮨社(OncoImmune)가 발행한 주식 100%를 계열사...

    이덕규 기자   2020-11-24 13:15

    섹션 일본케미파, 암 미세환경개선제 제1/2상 돌입

    일본케미파와 델타플라이파마(DFP)는 라이선스 계약을 체결하고 있는 암 미세환경개선제 ‘DFP-17729’와 관련 말기 췌장암 환자를 대상으로 임상 1/2상 시험을 시작했다고 최근 발표했다. ‘DFP-17729’는 암을 ...

    최선례 기자   2020-11-24 11:41

    섹션 FDA, ‘조플루자’ 노출 후 예방 적응증 플러스

    환자와 접촉한 12세 이상자들 감염 예방목적 복용케

    FDA가 제넨테크社의 인플루엔자 치료제 ‘조플루자’(발록사비르 마르복실)의 적응증 추가를 23일 승인했다. 이에 따라 ‘조플루자’는 미국시장에서 인플루엔자 환자들과 접촉한 12세 이상자들의 인플루엔자 노출...

    이덕규 기자   2020-11-24 11:32

    섹션 일라이 릴리 코로나 항체 치료제 加서 잠정승인

    밤라니비맙(‘LY-CoV555’)..FDA ‘긴급용 승인’ 이어 두 번째

    일라이 릴리社가 SARS-CoV-2를 억제하는 용도의 중화항체로 개발을 진행 중인 밤라니비맙(bamlanivimab, 또는 ‘LY-CoV555’)이 20일 캐나다 보건부로부터 잠정승인을 취득했다. 밤라니비맙이 ‘코로나19’ 관련 ...

    이덕규 기자   2020-11-24 10:32

    섹션 렘데시비르, EU서 조건부 승인 지위 변경되나?

    사용 권고 않기로 지침 개정한 WHO 결정 관련 입장표명

    유럽 의약품감독국(EMA)이 20일 항바이러스제 ‘베클러리’(Veklury: 렘데시비르)의 ‘조건부 승인’ 지위의 변경 가능성을 배제하지 않는 내용의 발표문을 내놓아 주목되게 하고 있다. EMA는 증상의 중증도와 무...

    이덕규 기자   2020-11-24 09:20

    탑기사 아스트라제네카 코로나 백신 최대 90% 예방효과

    전체 용량 2회 투여 후 62%..평균 예방효과는 70%

    아스트라제네카社가 영국과 브라질에서 진행된 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘AZD1222’의 임상시험 중간분석 결과를 23일 공개했다. 이 백신 후보물질이 ‘코로나19’ 감염을 예방하는 데 고도의 효과를 나타낸 것으...

    이덕규 기자   2020-11-24 06:00

    섹션 日 암 5년 상대 생존율 68.6%, 전립선·유방 등 90%

    일본 국립암연구센터는 2010~2012년 암으로 진단된 약 14만8천명의 5년 상대 생존율이 68.6%이었다고 최근 발표했다. 앞선 2009~2011년 5년 상대 생존율은 68.4%로 0.2% 포인트 개선이 확인됐다. 상대 생존율...

    최선례 기자   2020-11-23 15:05

    헤드라인 최초 조로증 증후군 치료제 ‘조킨비’ FDA 승인

    아이거 바이오파마 경구용 로나파닙..수명 평균 2.5년 ↑

    미국 캘리포니아州 팰러 앨토에 소재한 중증 희귀질환 및 초희귀질환 표적치료제 개발 전문 제약기업 아이거 바이오파마슈티컬스社(Eiger BioPharmaceuticals)는 자사가 허가신청서를 제출했던 ‘조킨비’(Zokinvy:...

    이덕규 기자   2020-11-23 12:21

    섹션 다케다 난소암치료약 ‘제줄라(니라파립)’ 日 발매

    다케다 약품은 난소암치료약 ‘제줄라(niraparib)’를 일본에서 발매했다고 20일 발표했다. ‘제줄라’는 1일 1회 경구 ADP-리보스 중합효소(PARP) 저해제로, 난소암 초기 화학요법 후 유지요법, 백금기반 항암화...

    최선례 기자   2020-11-23 11:27

    섹션 FDA, 화이자 ‘긴급사용 신청’ 관련 내달 자문위

    ‘BNT162b2’ 심사 위해 12월 10일 소집 공표해

    FDA가 다음달 10일 백신‧생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)를 개최할 것이라고 20일 공표해 주목되게 하고 있다. 이날 자문위가 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)에 의해 ‘긴급사용...

    이덕규 기자   2020-11-23 11:23

    섹션 리제네론 코로나 항체 치료제 ‘긴급사용 승인’

    카시리비맙+임데비맙 동시투여 항체 칵테일 요법제

    미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)가 개발을 진행하고 있는 ‘코로나19’ 예방‧치료용 이중 항체 칵테일 요법제 ‘REGN-COV2’(또는 ‘REGEN-COV2’)가 21일...

    이덕규 기자   2020-11-23 10:15

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