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    섹션 美 보건부, 릴리 코로나 항체 치료제 공급계획

    내년 6월까지 밤라니비맙 최대 95만 도스 구입

    미국 보건부(HHS)가 일라이 릴리社에 의해 SARS-CoV-2를 억제하는 용도의 중화항체로 개발이 진행 중인 밤라니비맙(bamlanivimab)의 최초 확보 분량을 배정‧공급할(allocate) 계획이라고 10일 공표했다. 밤라...

    이덕규 기자   2020-11-11 12:22

    섹션 암젠ㆍAZ 중증 천식 치료제 임상 3상 결과 공개

    테제펠루맙, 연간 천식 악화율 괄목‧유의미하게 감소

    암젠社 및 아스트라제네카社는 양사가 중증 천식 치료제로 함께 개발을 진행 중인 테제펠루맙(tezepelumab)이 증상 악화를 통계적으로 괄목할 만하게 감소시켜 주었음을 입증한 임상 3상 ‘NAVIGATOR 시험’의 주요...

    이덕규 기자   2020-11-11 11:10

    섹션 쿄와기린, 다카사키공장에 바이오약 분석시설 신설

    일본 쿄와기린은 군마현에 있는 다카사키공장에 바이오의약품 분석시설을 지난 10월 착공했다고 10일 발표했다. 신품질동 건설에 대한 투자액은 약140억엔이 될 전망이며, 2022년 7월 완공, 10월 가동을 목표...

    최선례 기자   2020-11-11 10:02

    섹션 日MDV·SBI 제휴…헬스케어·보험분야 협업

    일본국내 최대 규모의 진료 데이터베이스를 보유하는 BMS(메디컬 데이터 비전)와 금융서비스 사업을 하는 SBI홀딩스가 자본업무 제휴 계약을 체결했다고 10일 발표했다. SBI는 이날 MDV 대주주인 후지필름 등...

    최선례 기자   2020-11-11 10:00

    헤드라인 ‘칼퀜스’ 만성 림프구성 백혈병 적응증 EU 허가

    치료전력 없는 재발성‧불응성 환자들에 사용 가능케

    아스트라제네카社는 자사의 차세대 선택적 브루톤스(Bruton’s) 티로신 인산화효소(BTK) 저해제 ‘칼퀜스’(아칼라브루티닙)가 EU에서 성인 만성 림프구성 백혈병 적응증 추가를 승인받았다고 6일 공표했다. 만성 ...

    이덕규 기자   2020-11-11 06:30

    섹션 세엘진 인수 BMS 3/4분기 매출 75% 수직상승

    ‘레블리미드’ 등 수혈효과 반영..순이익 37.5% 크게 향상

    브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 지난해 같은 분기에 비해 75%나 급증한 105억4,000만 달러의 매출액을 기록한 가운데 순이익 또한 18억7,800만 달러로 37.5% 크게 향상된 것으로 나타난 3/4분기 경영실적을 5...

    이덕규 기자   2020-11-10 13:10

    섹션 노바티스 ‘일라리스’ 코로나 임상시험 “삐끗”

    ‘CAN-COVID 시험’ 중간분석 결과 기대 못 미쳐

    노바티스社가 관절염을 비롯한 각종 자가면역성 질환 치료제로 사용되고 있는 ‘일라리스’(카나키누맙)가 ‘코로나19’ 환자들에게 나타내는 효과를 평가하기 위해 진행 중인 임상시험의 중간분석 결과를 6일 공개했...

    이덕규 기자   2020-11-10 11:19

    섹션 릴리 코로나 항체 치료제 FDA ‘긴급사용 승인’

    경도~중등도 ‘코로나19’ 외래환자 치료용도로 사용케

    FDA가 일라이 릴리社에 의해 SARS-CoV-2를 억제하는 용도의 중화항체로 개발이진행되고 있는 밤라니비맙(bamlanivimab, 또는 ‘LY-CoV555’)에 대해 9일 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 결정했다. 밤라니비맙은 경도에...

    이덕규 기자   2020-11-10 10:28

    섹션 오노약품, ‘카모스타트’ 코로나 치료제 3상 돌입

    일본 오노약품은 만성 췌장염 치료제인 ‘카모스타트 메실레이트(Camostat mesilate, 후오이판 정)’와 관련 ‘코로나19’ 환자를 대상으로 하는 3상 임상시험을 시작했다고 9일 발표했다. 오노는 ‘카모스타트’와...

    최선례 기자   2020-11-10 10:21

    헤드라인 화이자 ‘코로나19’ 백신 피험자 90% 이상 예방

    ‘BNT162b2’ 임상 3상 최초 중간분석 결과 도출

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)가 전령 RNA(mRNA) 기반 백신 후보물질로 개발을 진행 중인 ‘BNT162b2’가 ‘코로나19’를 예방하는 데 90% 이상의 효과를 나타낸 것으로 입증됐다. 양...

    이덕규 기자   2020-11-10 06:10

    섹션 노보노디스크, 약물전달 특화 생명공학사 인수

    美 에미스피어 테크놀로지스 13.5억弗 조건 매입 합의

    미국 뉴저지州의 소도시 로즈랜드에 소재한 약물전달기술 특화 생명공학기업 에미스피어 테크놀로지스社(Emisphere Technologies)는 노보노디스크社가 자사를 현금 13억5,000만 달러에 인수키로 최종합의했다고 6...

    이덕규 기자   2020-11-09 13:43

    섹션 오노약품, 로슈와 항PD-L1항체 특허 라이선스 계약

    일본 오노약품공업은 당사 및 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 로슈의 항PD-L1 항체인 아테졸리주맙(Atezolizumab, 티센트릭)‘에 관한 전세계 특허 라이선스 계약을 로슈그룹과 체결했다고 9일 발표했다. 이...

    최선례 기자   2020-11-09 13:12

    섹션 아스텔라스, ‘엑스탄디’ 중국서 적응확대 승인

    일본 아스텔라스 제약은 전립선암치료약 ‘엑스탄디(Enzalutamide)’와 관련, 중국에서 ‘非전이성 거세저항성 전립선암(nmCRPC)’에 대한 적응추가 승인을 취득했다고 최근 발표했다. ‘엑스탄디’는 중국에서 지...

    최선례 기자   2020-11-09 12:33

    섹션 ‘린파자’ 진행성 난소암 1차 유지요법 EU 허가

    난관암, 복막암 포함 ‘아바스틴’과 병용요법으로 사용

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 항암제 ‘린파자’(올라파립)가 EU 집행위원회로부터 진행성 난소암 1차 약제 유지요법제 적응증 추가를 승인받았다고 5일 공표했다. 이에 따라 ‘린파자’는 백금착제 ...

    이덕규 기자   2020-11-09 11:57

    섹션 머크&컴퍼니, 美 항암제 개발 전문 제약사 인수

    27.5억弗 지급 조건에 벨로스바이오 매입키로 합의

    머크&컴퍼니社는 자회사를 통해 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 항암제 개발 전문 제약기업 벨로스바이오社(VelosBio)를 현금 27억5,000만 달러를 지급하는 조건에 인수키로 합의했다고 5일 공표했다...

    이덕규 기자   2020-11-09 11:03

    섹션 FDA 자문위, 바이오젠 알쯔하이머 신약 비토

    치료효과 입증 유무 등에 대해 찬성‧반대 의견 갈려

    FDA 말초‧중추신경계 약물 자문위원회가 바이오젠社 및 에자이社에 의해 제출되었던 알쯔하이머 치료제 아두카누맙(aducanumab)의 허가신청 건과 관련, 6일 허가를 권고치 않기로 하는 결론을 도출했다. 이날 ...

    이덕규 기자   2020-11-09 10:11

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