교모세포종 신약후보물질 FDA ‘패스트트랙’ 지정

최악성ㆍ최다빈도 뇌종양..메트바이탈 무수 에놀-옥살아세트산

뇌 조직에 존재하는 신경교세포에서 유래된 종양을 통틀어 지칭하는 교모세포종(膠母細胞腫)은 가장 악성의 뇌종양으로 손꼽히고 있다. 이와 관련, 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 저분자량 변형 글루탐...

이덕규 기자 | 2020-07-03 06:24

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    섹션 다이이찌, ‘DS-1062’ 임상에 ‘삼중 음성 유방암’ 추가

    일본 다이이찌산쿄는 일본과 미국에서 개발 중인 항TROP2 항체약물복합체 ‘DS-1062’의 1상 임상시험에 ‘트리플네가티브 유방암’ 환자군을 추가했다고 발표했다. 지금까지 ‘DS-1062’의 임상시험은 수술불능의 ...

    최선례 기자   2020-07-03 12:49

    섹션 갑상선 수질암 환자 치료 전망에 밝은 청사진!

    美 블루프린트 메디슨 프랄세티닙 FDA 허가신청

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 정밀의학 치료제 전문 제약기업 블루프린트 메디슨스 코퍼레이션社(Blueprint Medicines)는 유전성(genomically defined) 암, 희귀질환 및 면역 항암제 분야에 사세를 집중...

    이덕규 기자   2020-07-03 12:12

    섹션 ‘케브자라’로 코로나 치료? 점점 멀어지나 봐~

    리제네론 주도 미국 내 임상 중단..미국外선 지속

    사노피社 및 리제네론 파마슈티컬스社가 류머티스 관절염 치료제 ‘케브자라’(Kevzara: 사릴루맙)의 ‘코로나19’ 치료효과를 평가하기 위해 진행해 왔던 임상 3상 시험의 최신자료를 2일 공개했다. 기계적 인공호...

    이덕규 기자   2020-07-03 11:07

    섹션 FDA, 새 유형 경구 AIDS 신약 ‘루코비아’ 승인

    치료제 선택 폭 제한적인 환자들 위한 새로운 계열 약물

    FDA가 새로운 유형의 항레트로바이러스제 ‘루코비아’(Rukobia: 포스템사비르)를 발매할 수 있도록 2일 승인했다. 이에 따라 ‘루코비아’는 다른 다양한 AIDS 약물들로 치료를 시도한 전력이 있고, 내성이나 불내...

    이덕규 기자   2020-07-03 09:56

    섹션 에자이, 코로나19 대상 ‘에리토란’ 임상시험 착수

    일본 에자이는 중증 코로나19 환자를 대상으로 패혈증 치료물질 ‘에리토란(eritoran)’의 임상시험을 시작한다고 발표했다. 과잉된 면역반응 ‘사이토카인 스톰’을 억제하는 작용이 있는 신약후보 ‘에리토란’이...

    최선례 기자   2020-07-02 14:42

    섹션 체내 에너지 생성 불가 희귀질환 치료제 나온다

    美 울트라제닉스 장쇄 지방산 산화장애 신약 ‘도졸비’

    체내에서 지방산의 에너지 전환이 이루어지지 못하는 희귀 유전성 질환을 치료하는 약물이 발매되어 나올 수 있게 됐다. 미국 울트라제닉스 파마슈티컬社(Ultragenyx Pharmaceutical)는 장쇄 지방산 산화장애(LC...

    이덕규 기자   2020-07-02 14:04

    섹션 화이자 코로나 mRNA 백신 임상초기 결과 주목

    ‘BNT162b1’ 임상 1/2상 고무적 성과..바이오엔테크와 공동발표

    화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)가 ‘BNT162’ 전령 RNA(mRNA) 기반 백신 프로그램 ‘광속 프로젝트’(Project Lightspeed)에 따라 ‘코로나19’ 예방을 위해 미국에서 진행 중인 4개 백신 ...

    이덕규 기자   2020-07-02 12:09

    섹션 존슨&존슨 에볼라 예방 백신요법 EU 허가취득

    자이레型 에볼라 예방 위한 8주 간격 2회 투여요법

    존슨&존슨社는 자사의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社의 에볼라 바이러스 감염증 예방 백신요법(vaccine regimen)이 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 1일 공표했다. 이에 따라 얀센 파마슈티컬 ...

    이덕규 기자   2020-07-02 10:32

    섹션 셀트리온·토와약품 ‘램시마’ 日 공동판매

    셀트리온 헬스케어 재팬과 일본 토와약품은 셀트리온이 제조·판매하는 항인간 TNFα 모노클로날 항체제제 ‘인플릭시맙’ 정맥주사제형 ‘램시마(일본제품명: 인플릭시맙 BS 점적정주용 100mg CTH)’의 일본내 공동판...

    최선례 기자   2020-07-02 10:09

    헤드라인 화이자 급성 골수성 백혈병 치료제 EU서 승인

    저용량 시타라빈 병용 헤지호그 경로 저해제 ‘다우리스모’

    화이자社는 자사의 헤지호그(Hedgehog) 경로 저해제 ‘다우리스모’(Daurismo: 글라스데깁)가 급성 골수성 백혈병 치료제로 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 29일 공표했다. 이에 따라 ‘다우리스모’는 표준...

    이덕규 기자   2020-07-02 06:18

    섹션 ‘바벤시오’ 요로상피세포암 유지요법 FDA 승인

    최다빈도 방광암 유지 위한 1차 약제로 사용케

    독일 머크社의 미국‧캐나다 제약사업 부문 EMS 세로노社 및 화이자社는 FDA가 항암제 ‘바벤시오’(아벨루맙)의 적응증 추가를 승인했다고 30일 공표했다. 이에 따라 ‘바벤시오’는 백금착제 항암제를 포함한 항암...

    이덕규 기자   2020-07-01 12:46

    섹션 日안제스, ‘코로나19’ 예방 DNA백신 임상 돌입

    일본 안제스는 오사카대학과 개발하고 있는 ‘코로나19’ 예방용 DNA 백신의 임상 제1/2상 시험을 시작했다고 6월 30일 발표했다. 임상시험은 오사카시립대 의학부 부속병원에서 실시하며, 건강한 성인 30례(저...

    최선례 기자   2020-07-01 12:36

    섹션 오노약품, 파킨슨병약 ‘온젠티스’ 日 승인 취득

    오노약품은 최근 일본에서 파킨슨병치료약 ‘온젠티스(opicapone)’의 승인을 취득했다고 알렸다. 이번 승인은 ‘레보도파+카르비도파 또는 레보도파+벤세라지드염산염 병용을 통한 파킨슨병 증상의 일내변동(we...

    최선례 기자   2020-07-01 12:16

    섹션 美 이노비오 코로나 백신 긍정적 중간자료 공개

    피험자 94%서 전체적 면역반응..8주차까지 중증 부작용 없어

    미국 펜실베이니아州 플리머스 미팅에 소재한 감염성 질환 및 암 예방‧치료용 DNA 의약품 개발 전문 생명공학기업 이노비오 파마슈티컬스社(Inovio Pharmaceuticals)가 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘INO-4800’의 긍...

    이덕규 기자   2020-07-01 11:14

    섹션 英, 히드록시클로로퀸 ‘코로나19’ 임상시험 재개

    보건부 산하 MHRA, 옥스퍼드대학 피험자 추가충원 승인

    영국 보건부(DoH) 산하 의약품‧의료기기안전관리국(MHRA)이 히드록시클로로퀸의 ‘코로나19’ 예방효과를 평가하기 위한 임상시험의 피험자 추가충원을 26일 승인했다. 이에 앞서 MHRA는 지난 6월 17일 옥스퍼드대...

    이덕규 기자   2020-07-01 10:07

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