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    섹션 최초 게임 기반 디지털 치료 의료기기 승인받아

    美 아킬리 인터액티브 ADHD 치료용도 ‘인데버Rx’

    소아 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 환자들에게서 주의력 기능을 개선하는 용도의 게임 기반 디지털 치료 의료기기(game-based digital therapeutic device...

      2020-06-16 13:32

    섹션 다이호, 日 ‘알록시’ 소아 용법·용량 적응추가 신청

    다이호약품은 일본에서 항구토제 ‘알록시(팔로노세트론염산염)’의 소아 용법·용량 적응 추가를 15일자로 신청했다. ‘알록시’는 암화학요법제 투여 후 구역·구토를 예방하는데 사용하는 약물로서, 기존 5HT3 수...

    최선례 기자   2020-06-16 11:27

    섹션 FDA, 렘데시비르 잠재적 부작용 안전성 서한

    약물상호작용으로 항바이러스 활성 감소 가능성 유념을

    FDA가 새롭게 발견된 항바이러스제 렘데시비르의 잠재적 부작용을 유념토록 의료인들에게 당부하는 내용의 안전성 서한을 15일 공개했다. 이 같은 내용은 렘데시비르가 중증 ‘코로나19’로 인해 입원한 환자들에...

    이덕규 기자   2020-06-16 11:25

    섹션 다나베, 적아구성 프로토포르피린증 치료약 3상 돌입

    ‘MT-7117’ 광과민증 과거병력 있는 성인·청소년 환자 대상

    다나베미쓰비시는 미국 자회사가 개발하는 선택적 멜라노코르틴1 수용체 작동약 ‘MT-7117(coldersimagon)’과 관련 적아구성 프로토포르피린증과 X연쇄성 프로토포르피린증을 대상으로 국제공동 3상 시험을 시작했...

    최선례 기자   2020-06-16 10:49

    섹션 FDA, 히드록시클로로퀸 ‘긴급사용 승인’ 취소

    3월 말 승인 후 새로 확보된 자료 검토 끝 결정

    FDA가 클로로퀸 인산염 및 히드록시클로로퀸 황산염의 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 15일 취소했다. 임상시험을 진행할 수 없거나, 임상시험 참여가 가능하지 않은 가운데 ‘코로나19’ 감염으로 입원한 일부 환자들을 ...

    이덕규 기자   2020-06-16 10:24

    헤드라인 사회적 거리두기는 사회의 적(코로나) 거리두기!

    마스크 착용ㆍ규제 병행으로 코로나 제 2 창궐 예방 가능

    가정에서 만든 기본적인 마스크(basic masks)라도 공공장소에서 충분히 많은 수의 사람들이 착용할 경우 감염률을 크게 낮출 수 있을 것이라는 요지의 최신 ...

      2020-06-16 06:20

    섹션 리제네론, 코로나 이중 항체 칵테일요법 임상

    ‘REGN-COV2’ 첫 번째 임상시험 착수 공표해

    미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 제약기업 리제네론 파마슈티컬스社(Regeneron Pharmaceuticals)가 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 예방‧치료용 이중 항체 칵테일요법제 ‘REGN-COV2’의 첫 번째 임상시험이 착수됐다...

    이덕규 기자   2020-06-15 13:48

    섹션 ‘티비케이’ 영ㆍ유아 및 소아 AIDS 치료 플러스

    FDA, 생후 4주 이상ㆍ체중 3kg 이상 환자들에 사용케

    FDA가 AIDS 치료제 ‘티비케이’(돌루테그라비르) 정제 및 ‘티비케이 PD’ 내복용 정제의 적응증 추가를 12일 승인했다. 이에 따라 ‘티비케이’ 및 ‘티비케이 PD’는 최소한 생후 4주가 경과했고 체중이 최소한 3kg을...

    이덕규 기자   2020-06-15 11:51

    섹션 ‘가다실9’ 구강인두암ㆍ두경부암 예방 용도 추가

    HPV 감염 원인 구강 인두암 발암률 자궁경부암 상회

    머크&컴퍼니社는 자사의 자궁경부암 예방백신 ‘가다실 9’(인유두종 바이러스 9價 재조합 백신)이 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 12일 공표했다. 이에 따라 ‘가다실9’은 인유두종 바이러스(HPV) 16형...

    이덕규 기자   2020-06-15 10:11

    섹션 오츠카, ADHD약 ‘센타나파딘’ 3상 결과 ‘청신호’

    일본 오츠카는 미국에서 실시한 ADHD치료약 ‘센타나파딘(centanafadine)’의 성인 대상 3상시험에서 유의한 개선효과를 확인했다고 최근 발표했다. ‘센타나파딘’은 비흥분제의 일종으로 노르에피네프린과 도파...

    최선례 기자   2020-06-15 09:59

    섹션 日펩티드림, 머크와 ‘코로나19’ 치료약 공동개발

    일본 펩티드림은 美머크와 특수펩티드를 이용한 ‘코로나19’ 치료약 공동 연구개발에 합의했다고 발표했다. 양사는 이번 공동 연구를 통해 ‘코로나19’ 및 향후 발생할 수 있는 변이형을 포함한 복수의 코로나 ...

    최선례 기자   2020-06-15 09:57

    헤드라인 AZ, 유럽 4개국에 4억 도스분 코로나 백신 공급

    유럽 포괄백신동맹(IVA)과 합의..연말부터 공급 착수

    아스트라제네카社가 독일, 프랑스, 이탈리아 및 네덜란드가 총괄하고 있는 유럽 포괄백신동맹(IVA: Inclusive Vaccines Alliance)에 현재 옥스퍼드대학에서 개발을 진행 중인 ‘코로나19’ 백신 최대 4억 도스분을 ...

    이덕규 기자   2020-06-15 05:00

    섹션 노보노디스크, 심ㆍ대사계 질환 전문 제약사 인수

    선도물질 질티베키맙 보유 美 코비디아 테라퓨틱스

    노보노디스크社는 미국 매사추세츠州 월덤에 소재한 심‧대사계 질환 치료제 연구‧개발 전문 제약기업 코비디아 테라퓨틱스社(Corvidia Therapeutics)를 인수키로 합의했다고 11일 공표했다. 코비디아 테라퓨틱스...

    이덕규 기자   2020-06-12 13:33

    섹션 시신경 척수염 장애 치료제..오직 ‘솔리리스’ 뿐?

    두 번째 치료대안 AZ 자회사 ‘업리즈나’ FDA 승인

    새로운 시신경 척수염 스펙트럼 장애(NMOSD) 치료제가 FDA로부터 발매를 승인받았다. FDA는 특이 항체를 나타내는 성인 시신경 척수염 스펙트럼 장애 환자들을 치료하는 데 사용될 정맥주사제 제형의 신약 ‘업리...

    이덕규 기자   2020-06-12 11:31

    섹션 ‘란투스’ 바이오시밀러 ‘셈글리’ FDA서 허가

    밀란ㆍ바이오콘 제휴 3번째 FDA 승인 제품 자리매김

    밀란 N.V.社 및 바이오콘社는 항당뇨제 ‘란투스’(인슐린 글라진 주사제)의 바이오시밀러 제형인 ‘셈글리’(Semglee)가 FDA의 허가를 취득했다고 11일 공표했다. 바이알 및 프리필드 펜 제형의 ‘셈글리’는 성인 2...

    이덕규 기자   2020-06-12 10:35

    헤드라인 美 모더나, 코로나 백신 임상 3상 다음달 돌입

    7월 중 임상 3상 피험자 투여 착수 예상..총 3만명 충원

    미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 전령 RNA(mRNA) 치료제 및 백신 개발 특화 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社(Moderna Therapeutics)는 자사의 ‘코로나19’ mRNA 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’이 막바지 개발단...

    이덕규 기자   2020-06-12 06:22

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