노바티스 겸상 적혈구 빈혈 치료제 FDA 승인

‘아다크베오’(크리잔리주맙) 통증 위기 감소 적응증으로

노바티스社는 16세 이상의 소아 및 성인 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈(또는 겸상세포 질환) 환자들에게서 혈관폐쇄 위기(VOCs: vaso-occlusive crises) 또는 통증 위기 발생빈도를 감소시키는 용도의 약물로 지금까지 ...

이덕규 기자 | 2019-11-18 05:00

제목 제목   제목+내용 제목+내용

    섹션 노바티스 경구용 다발성 경화증제 EU 승인권고

    EU 최초 이차성 진행성 다발성 경화증 경구요법제 기대

    다발성 경화증은 개별환자들에 따라 증상의 진행이 차이를 나타내는 데다 다양한 요인들에 의해 영향을 받을 수 있는 것으로 알려져 있지만, 전체 환자들 가운데 최대 80% 정도가 결국 재발완화형 다발성 경화증(...

    이덕규 기자   2019-11-18 12:13

    섹션 ‘포시가’+‘온글라이자’+메트포르민 정제 EU 허가

    성인 2형 당뇨병 환자 혈당 조절 개선제 ‘큐트릴메트’

    아스트라제네카社는 자사의 새로운 성인 2형 당뇨병 복합제가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 15일 공표했다. 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 혈당 조절을 개선하는 용도의 항당뇨제인 이 복합제의 제품...

    이덕규 기자   2019-11-18 11:02

    섹션 中 AI 경쟁력 100대 기업 선정…의료분야 9곳

    상위 10위는 화웨이·텐센트·샤오미·알리바바 등

    화웨이, 텐센트, 샤오미 등 중국 주요 기업이 자국내 AI 경쟁력 지재권 100대 기업으로 선정됐다. 한국무역협회에 따르면, 후룬은 최근 중국 인공지능 500개 주요기업의 종합강도, 혁신능력, 기술성숙도를 비...

    이승덕 기자   2019-11-18 09:18

    섹션 제네릭전문기업 사와이, ‘준신약’으로 美 도전장

    일본의 제네릭전문기업 사와이 제약이 ‘준신약’으로 미국에 도전장을 내민다. 우선 ‘준신약’이란 신약도 제네릭도 아닌 유효성분은 신약과 같지만 복용횟수 등을 변경한 제품으로 개발회사가 판매를 독점할 수 ...

    최선례 기자   2019-11-15 15:05

    섹션 로토, 일본점안약연구소 인수 日전문약시장 진출

    점안약으로 유명한 일본 로토제약은 최근 의료용 안과점안약의 제조·판매 등을 실시하는 일본점안약연구소의 전주식을 취득하고 일본 국내 전문의약품 시장 진출을 알렸다. 이번 인수 절차에 따라 일본점안약연...

    최선례 기자   2019-11-15 13:46

    섹션 외투세포 림프종 치료제 ‘브루킨사’ FDA 승인

    피험자 84%서 평균 18.5~19.5개월 동안 반응 지속

    FDA가 성인 외투세포(外套細胞) 림프종 치료제 ‘브루킨사’(Brukinsa: 자누브루티닙) 캡슐제의 발매를 14일 승인했다. ‘브루킨사’는 최소한 한차례 치료를 진행한 전력이 있는 환자들이 복용대상이다. 미국에서 ...

    이덕규 기자   2019-11-15 12:32

    섹션 엘러간, 구형핵산 기반 탈모증 치료제 개발 제휴

    구형핵산 기술 보유 美 생명공학사 엑시큐어와 체결

    엘러간社가 새로운 탈모증 치료제 개발에 손길을 뻗치고 나섰다. 미국 일리노이州 시카고 인근도시 스코키에 본사를 둔 생명공학기업 엑시큐어社(Exicure)는 엘러간社와 함께 자사가 특허를 보유한 구형핵산(球...

    이덕규 기자   2019-11-15 11:17

    섹션 AZㆍ머크&컴퍼니 셀루메티닙 FDA ‘신속심사’

    신경섬유종 신약 기대감 내년 2분기 승인 유무 결론

    아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 양사가 공동으로 개발을 진행한 MEK 1/2 저해제 셀루메티닙(selumetinib)의 허가신청이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 14일 공표했다. 셀루메...

    이덕규 기자   2019-11-15 10:26

    섹션 獨 멀츠, 성장 가속화 위해 사업구조 개편 단행

    테라퓨틱스ㆍ컨슈머 케어ㆍ에스테틱 등 3개 조직으로

    올해로 111년의 역사를 쌓아올린 독일 헬스케어 기업 멀츠 그룹(Merz)이 사업구조를 새롭게 개편한다고 지난 12일 공표해 주목되고 있다. 이 같은 조치는 고...

      2019-11-15 06:28

    헤드라인 미국 FDA, 바이오의약품 급속혁신 대응 'TMAP' 발표

    기술 인프라 현대화 · 규제지원 위한 기술개발 · 소통활성화

    미국 FDA가 바이오의약품 분야의 급격한 혁신에 대응하기 위한 '기술현대화 계획'을 밝혔다. 생명공학정책연구센터 정책동향에 따르면, 미국식품의약국(FDA)는 올해 9월 '기술현대화 사업계획(Technology Mode...

    이승덕 기자   2019-11-14 12:28

    섹션 다케다, 앞으로는 ‘제휴·협업’ 통해 신약개발

    일본 다케다의 크리스토프 웨버 사장은 일본의 한 매체와의 인터뷰에서 ‘앞으로는 제휴·협업을 통해 신약개발을 추진해 나가겠다’고 밝혔다. 웨버 사장은 ‘신약개발에는 ‘기업인수’와 ‘제휴·협업’이라는 두 가...

    최선례 기자   2019-11-14 11:39

    섹션 글락소 ‘누칼라’ 호산구 과다 증후군 개선까지..

    증상악화 위험성 감소효과 괄목 최초 치료제 기대

    글락소스미스클라인社는 자사의 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)가 본임상시험에서 호산구 과다 증후군(HES) 환자들을 치료하는 데 긍정적인 결과가 도출됐다고 13일 공표했다. 이에 따라 ‘누칼라’가 이...

    이덕규 기자   2019-11-14 11:15

    섹션 日 ‘키트루다’ 약가 17.5% 인하, 내년 2월부터 적용

    특례확대재산정 적용..20㎎ 6만3,077엔, 100㎎ 30만6,231엔

    일본은 암면역치료약 ‘키트루다’의 약가를 17.5% 인하한다. 일본 중앙사회보험의료협의회 총회는 ‘키트루다’와 관련 ‘연간 판매액이 1,000억엔 이상, 기준 연간 판매액의 1.5배 초과’라는 요건에 해당하다고 ...

    최선례 기자   2019-11-14 10:49

    섹션 FDA, ‘자디앙’ 2.5mg 1형 당뇨 허가권고 비토

    찬성 2표ㆍ반대 14표..베링거‧릴리 “끝까지 간다”

    “현재 미국 내 1형 당뇨병 환자들 가운데 인슐린만으로 혈당 수치를 목표치로 일관되게 조절하고 있는 경우는 전체의 3분의 1에도 미치지 못하고 있는 형편입니다. 이로 인해 환자들이 장기적으로 각종 합병증이 ...

    이덕규 기자   2019-11-14 10:18

    헤드라인 머크&컴퍼니, 신경퇴행성 질환 전문 제약사 인수

    칼포타 테라퓨틱스 최대 5.7억弗 지급조건 합의 도출

    머크&컴퍼니社가 미국 캘리포니아州 라호야에 소재한 제약기업 칼포타 테라퓨틱스社(Calporta Therapeutics)를 인수했다. 이 같은 내용은 미국 뉴욕에 본사를 둔 벤처캐피털 기업 아발론 벤처社(Avalon Vent...

    이덕규 기자   2019-11-14 06:00

뉴스홈으로    이전페이지로    맨위로

인기기사    댓글달린기사    공감기사

퍼슨 -성광관장약/베베락스액
보령제약 - 용각산쿨/용각산
Solution Med Story
lactodios
아이오틴 - 메디알람(Medi Alarm)
블랙모어스 - 피쉬 오일
한풍제약 -굿모닝에스

한국제약산업 100년의 주역

<58> 한승수 <제일파마홀딩스 회장/ 제54회 / 2018년도>

1959년 창립된 제일약품은 지난해 6월, 미래성장 추...

<57> 윤도준 <동화약품 회장 / 제53회 / 2017년도>

윤도준 동화약품 회장은 고(故) 윤광열 동화약품 명...

<56> 김동연 (한국신약개발조합이사장 / 제52회 / 2016년)

  김동연 한국신약개발 이사장은 1950년 출생, ...

<55> 이성우 (삼진제약사장 / 제51회 / 2014년)

  이성우 삼진제약 사장은 중앙대학교 약학대학...

<54> 이정치(일동제약회장 / 제50회 /2013년)

  이정치 일동제약 회장은 고려대 농화학과를 졸...

더보기

사람들 interview

"제약·바이오 등 보건산업, 진흥 더욱 불 지펴야"

권덕철 원장, AI신약개발센터·해외진출 지원 다짐…...

더보기

실시간 댓글 더보기

오피니언 더보기

의약정보 더보기

약업북몰    신간안내

2019년판 약사연감 (藥事年鑑)

2019년판 약사연감 (藥事年鑑)

약업계 유일한 정책자료집… 인물정보 총망라국내 약업...

팜플러스 더보기