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    섹션 셀트리온 허쥬마, WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 획득

    국제기구 의약품 입찰참여 기회 확보

    셀트리온은 유방암·위암 치료제 '허쥬마'가 최근 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ, Pre-Qualification) 인증을 받았다고 3일 밝혔다. 이로써 셀트리온은 지난 5월 리툭시맙 성분 바이오시밀러 최초로 ...

    이권구 기자   2020-08-03 10:15

    헤드라인 마크로젠, 코로나19 진단키트 유럽 CE-IVD 인증 획득

    유럽 전역 및 CE-IVD 인정 다수 국가에 진단키트 수출 본격화

    마크로젠(대표이사 이수강)은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 ‘Axen™ COVID-19 RT’에 대해 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 3일 밝혔다. 유럽 CE-IVD는 유럽 시장 진출의 ‘여권’이...

    이권구 기자   2020-08-03 10:06

    섹션 둘코락스, 배우 이하늬와 모델 재계약 및 신규 광고 공개

    밝고 건강한 이미지로 ‘쾌변의 기쁨‘ 전해

    세계 판매 1위 변비 치료제 브랜드 둘코락스(Dulcolax)가 배우 이하늬를 브랜드 모델로 한 새로운 광고를 선보였다고 3일 밝혔다. 이하늬는 지난 2013년과 2...

      2020-08-03 10:04

    헤드라인 보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정

    연내 국내 허가 신청 계획

    보령제약(대표 안재현 이삼수)의 소세포폐암(SCLC, small cell lung cancer) 신약 '러비넥테딘(lurbinectedin)’이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정 받았다. ‘러비넥테딘’이 희귀의약품으로 지정 받...

    이권구 기자   2020-08-03 10:00

    섹션 비알코올성 지방간 임신부, 고혈압 발생 위험 높다

    2·3등급 지방간 시 34%가 고혈압...주의 깊게 관찰해야

    비알코올성 지방간을 가진 임신부는 고혈압이 발생할 위험이 높아 사전 진찰을 통해 면밀한 관리가 필요한 것으로 나타났다. 서울대병원 산부인과 박중신 정...

      2020-08-03 10:00

    섹션 마비렛, 치료 경험 없는 간경변증 3형에 8주 치료 가능

    치료 기간 및 비용 부담 동반 단축 효과 기대

    한국애브비(대표이사 강소영)는 국내 최초이자 유일한 ‘8주 치료 가능 범유전자형(1~6형) 만성 C형간염 경구 치료제’ 마비렛(MAVIRET, 성분명: 글레카프레비...

      2020-08-03 09:38

    섹션 길리어드, ‘빅타비’ 출시 1주년 사내행사 성료

    지난 1년 돌아보는 시간 가져…HIV 감염인과 의료진 응원도

    길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 지난 30일(목) 최신 HIV 치료제 ‘빅타비(빅테그라비르 50mg, 엠트리시타빈 200mg, 테노포비르 알라페나미드 25...

      2020-08-03 09:26

    섹션 다케다제약, 2020 GOALS 온라인 심포지엄 개최

    고셔병∙파브리병 진단과 치료 최신 지견 공유

    한국다케다제약은 8월부터 11월까지 4개월간 국내외 전문가들과 고셔병 및 파브리병의 진단과 치료에 대한 최신 지견을 논의하는 ‘2020 GOALS.connect (2020 ...

      2020-08-03 09:22

    섹션 스핀라자, 유전자 치료 환자에서 ‘임상적 유용성’ 평가

    척수성 근위축증 환자 대상 RESPOND 임상 개시

    글로벌 생명공학 제약기업 바이오젠은 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, 이하 SMA) 유전자 치료제로 치료를 받았으나 불충분한 임상 반응을 보인 영...

      2020-08-03 09:20

    헤드라인 7월 수출, 바이오헬스 47%↑ · 의약품 77%↑

    바이오 10.3억弗·의약품 5.4억弗…8월초 '해외진출활성화' 마련

    제약·바이오 분야의 수출이 11개월 연속 흑자를 기록한 가운데, 전년대비 두자릿수 증가율을 기록했다. 바이오헬스는 47% 증가한 10.3억달러, 의약품 분...

      2020-08-03 06:00

    탑기사 바이오기업 시총 7월 한달새 3조8,721억 증가

    91개사 분석, 씨젠 급등 속 메드팩토·제넥신·레고켐바이오 등 강세

    91개 바이오기업의 최근 한달 간 주가 변동을 분석한 결과 7월 31일(종가 기준) 시가총액이 6월 30일(종가 기준) 시가총액에 비해 7조8,856억원 증가한 46조2...

      2020-08-03 06:00

    헤드라인 '대한민국 제약발전 큰 별' 임성기 한미약품 회장 별세

    대한민국 제약업계에 한 획을 그은 임성기 한미약품 회장이 2일 새벽 향년 80세로 별세했다. 故 임성기 회장은 1940년 3월 경기도 김포에서 출생했으며,...

      2020-08-02 18:34

    섹션 엘앤씨바이오, 제약공장 KGMP 승인 댓글1

    엘앤씨바이오는 제약공장이 7월 30일 경인지방식품의약품안전청으로부터 KGMP 승인을 받았다고 31일 공시했다. 회사 측에 따르면 의료제품 생산기업 중 인체조직가공업 GTP, 의료기기 GMP, 의약품 GMP까지 허...

    이권구 기자   2020-07-31 19:00

    섹션 신일제약, 에브리데이 비말차단마스크 8월 본격 생산

    기존 KF-94 보건용마스크도 자체 생산 확대 계획

    신일제약(주)(대표 홍재현)은 식약처의 의약외품 승인을 받은 비말차단용 마스크를 8월부터 본격 생산하고, 발매 중인 KF 94 마스크도 자체 생산으로 확대할 ...

      2020-07-31 16:38

    헤드라인 유한양행,상반기 매출 전년비 2%-순익 1,493억 256%↑

    2분기 매출 4,083억 전년비 15%-영업익 8,993%-순익 407% 증가

    유한양행은 2분기 4085억8,800여만원의 매출을 달성, 전기비 34.7%, 전년동기비 14.9% 성장한 것으로 잠정집계됐다고 31일 공시했다. 2분기 영업이익은 403억7,400여만원으로 전기비 99.8%, 전년동기비 8,993.2%...

    이권구 기자   2020-07-31 16:29

    헤드라인 JW중외제약,2Q 전년비 매출 1.35% 증가-영업익 '적전'

    2분기 매출 1,359억-...상반기 매출 2,643억

    JW중외제약은 2분기 1,359억5,300여만원의 매출을 달성, 전년동기대비 1.35% 증가한 것으로 잠정집계됐다고 31일 공시했다. 2분기 영업이익은 -44억8천여만원으로 전기 및 전년동기비 '적자전환'했고, 순이익은 ...

    이권구 기자   2020-07-31 16:14

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