'의료기기 허가·신의료기술평가' 통합운영

복지부·식약처, 의료기기 허가-신의료기술평가 통합심사시스템

보건복지부(장관 박능후)와 식품의약품안전처(처장 류영진)는 '의료기기 허가–신의료기술평가 통합심사 시스템' 구축이 완료돼 민원 설명회를 오는 23일 한국의료기기산업협회에서 개최할 예정이라고 밝혔다. 이번에 선보이는 '통합심사 시스템'은 그동안 복지...

이승덕 기자 | 2018-04-22 22:33

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      2018-04-20 17:36

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    2018년 민간·공공협력 국가결핵관리사업 워크숍 개최

    결핵관리사업의 성과를 공유하고 발전방안을 모색하기 위해 민·관이 만나는 자리가 마련됐다. 질병관리본부(본부장 정은경)와 대한결핵 및 호흡기학회(민간공공협력 결핵관리 사업단장 박재석)는 '2018년 민간...

    이승덕 기자   2018-04-20 10:41

    섹션 <3> 벌레 물린데 물파스?

    ‘모기도 처서가 지나면 입이 삐뚫어진다’라는 속담은 이제 옛말이 되었다. 10월이 지나도 도심 곳곳에선 모기 때문에 잠을 못 이루는 사람들의 아우성이 가득하다. 날씨가 쌀쌀해지기 시작하면 농촌에선 9월부터 ...

    편집부 기자   2018-04-20 09:50

    섹션 류영진 식약처장, 식용란 선별포장업소 방문

    식품의약품안전처 류영진 식약처장이 4월 20일 달걀을 선별‧세척‧포장하는 식용란선별포장업소 영농조합법인(경기도 광주시 소재)을 방문한다. 이번 현장 방문은 4월 25일 '축산물위생관리법' 시행에 따라 새롭...

    김용주 기자   2018-04-20 09:45

    헤드라인 소청과醫, 복약지도 정부 실태조사 여부 확인 나서

    복지부 원론적 답변한 것으로 알려져…'복약지도는 약사의 의무'

    소아청소년과의사회가 약사 복약지도 실태에 대한 정부 차원의 현지조사가 이뤄졌는지 여부 확인을 공식 요청한 것으로 뒤늦게 확인됐다. 이에 대해 복...

      2018-04-20 06:00

    헤드라인 "문케어 원가 적정보상 열쇠, 의료계가 갖고 있다"

    3차 상대가치 개편 회계조사 등에 의료계 적극 협조 당부

    정부가 건강보험 보장성 강화 대책(문재인 케어) 추진에서 큰 비중을 차지하고 있는 의료계 원가보상에 대해 그 열쇠가 의료계 스스로에 있다는 점을 강조했...

      2018-04-20 06:00

    섹션 '동물 진료비 일부 표준화' 법제화 추진

    정재호 의원 발의…동물병원마다 상이한 진료비 문제

    동물병원마다 상이하게 책정된 진료비 중 일부를 표준화하도록 법적 근거 마련이 추진된다. 더불어민주당 정재호 의원은 지난 18일 '수의사법 일부개정법...

      2018-04-19 15:57

    섹션 메디칼임팩트 '흡수성 의료용 봉합기' 식약처 허가

    오송재단 지원…투관침 부위 삽입했다가 빼내면 1분만에 봉합

    오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선, 이하 오송재단)은 재단 내 실험동물센터가 국내 의료기기업체인 메디칼임팩트를 지원해 개발한 '흡수성 봉합사 의...

      2018-04-19 15:40

    헤드라인 복지부 "사무장병원 근절 종합대책 추진…수사개시 '지급보류' 검토" 댓글1

    보장성 강화 전 불법개설기관 근절 방인 우선, 진입장벽 단속 등 논의

    사무장병원의 근절을 위해 보건복지부가 종합대책 방안을 검토 중이며, 사무장병원의 진입장벽을 예방하고, 의심기관에 대한 수사가 시작되면 급여지급을 정...

      2018-04-19 14:09

    헤드라인 건강기능식품 허위·과대광고 행정처분 15일 영업정지서 2개월로 상향

    식약처, 건강기능식품 관련 위반행위 행정처분 강화

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    김용주 기자   2018-04-19 13:46

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    식약처, 의약품 대조약 선정기준에 '원개발사 품목' 정의 신설

    생물학적동등성 시험 대상 퐉대 방침에 따라 산제, 과립제도 의약품동등성시험에 포함됐다. 식품의약품안전처는 의약품 동등성시험 대상을 확대하고 의약품 대조약 선정기준 정비를 주요 내용으로 하는 '의약품 ...

    김용주 기자   2018-04-19 12:10

    섹션 7월부터 75㎡ 이상 흡연카페에서 흡연금지

    12월 31일부터는 어린이집·유치원 10m 이내 금연구역

    최근 유행하고 있는 이른바 '흡연카페(실내 공간을 마련해 운영하는 식품자동판매기 영업소)'가 단계적으로 금연구역으로 지정된다. 보건복지부(장관 박...

      2018-04-19 12:00

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    보건복지부는 19일 제39대 대한병원협회 회장으로 당선된 임영진 당선자(현 경희대학교 의무부총장 겸 의료원장)가 박능후 장관을 예방했다고 밝혔다. 이 ...

      2018-04-19 11:42

    헤드라인 사무장병원 근절, '의료기관의 생애주기적' 접근…개설 단계부터 관리

    영리목적 사무장병원 유형 진화, 자진 신고 유도·수사전담반 검토 등 필요

    사무장병원 등 불법개설기관의 근절을 위해 개설 초기부터 엄격한 관리가 필요하고, 수사 단계 및 환수 등에 이르는 생애주기적 접근을 통한 근절 방안이 필...

      2018-04-19 11:22

    섹션 식약처, 해외 발생 의료기기 이상사례도 보고 의무화

    식품의약품안전처는 국내에서 허가·인증되는 의료기기에 대해 해외 안전성 정보 보고를 오는 5월부터 의무화한다고 밝혔다. 이번 조치는 해외에서 발생하는 이상사례 등의 의료기기 안전성 정보를 실시간으로 파...

    김용주 기자   2018-04-19 10:15

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