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    섹션 경인식약처, 식품분야 산·학·관 네트워크 협의회 개최

    식품의약품안전처 경인지방청은 11월 14일 경인식약청 시험분석센터(인천 미추홀구 소재)에서 관내 식품 관련 산·학·관과 함께 ‘산·학·관 협력 네트워크' 협의회를 개최한다. 이번 협의회는 관내 27개 산·학·관...

    김용주 기자   2019-11-12 11:05

    섹션 의료기기도 예비심사제 운영…허가·심사 절차 개선

    의약품에 이어 의료기기예도 예비심사제가 도입되는 등 허가심사 등의 절차가 개선된다. 식품의약품안전처는 의료기기 허가 심사를 위한 제출자료 간소화 등을 위해 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정'...

    김용주 기자   2019-11-12 10:55

    헤드라인 '디하이드로코데인' 등 42개 성분 임부금기 추가 지정

    식약처, 병용금기·특정연령대금기·임부금기 총 126개 성분 지정

    '디하이드로코데인' 등 42개 성분이 임부금기 성분으로 추가지정되는 등 총 126개 성분이 병용금기, 특정연령대금기, 임부금기 성분으로 추가 지정된다. 식품의약품안전처는 신규 병용금기, 특정연령대 금기, ...

    김용주 기자   2019-11-12 06:00

    섹션 식약처, '디지털헬스 의료기기 업계 최고경영자 경영자 포럼' 개최

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 11월 12일 오후 2시 노보텔 앰배서더 서울 강남(서울 강남구 소재)에서 디지털헬스 의료기기 제조‧수입 업체 최고 경영자단(CEO)과의 소통을 위한 '2019 의료기기 산업...

    김용주 기자   2019-11-11 09:21

    헤드라인 식약처, 의약품 품목 허가 갱신시 제출자료 간소화

    의약품통합정보시스템서 제조·수입실적자료 제출 확인시는 해당 자료 면제

    앞으로는 제약회사들이 의약품 품목 허가 갱신시 제출하는 자료가 현재보다 간소화된다. 식품의약품안전처는 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에서 의약품의 유효기간 동안의 제조·수입실적을 확인할 수 ...

    김용주 기자   2019-11-11 06:00

    헤드라인 식약처, 서울대학교병원 등 4개 병원에 경고조치

    마약류 관리교육 미이수로 관련 법규 위반

    마약류 교육을 받지 않은 대형병원 4곳이 식약처로부터 경고조치를 받았다. 식품의약품안전처는 서울아산병원 병리과, 서울대학교 의과대학 비뇨기과, 서울대학교병원 이비인후과, 경희대학고 산학협력단, 가톨...

    김용주 기자   2019-11-08 11:16

    섹션 식약처, 대전역 광장서 '의약품 불법유통 근절 캠페인' 실시

    식품의약품안전처는 11월 8일 대전역 광장(대전시 동구 소재)에서 불법유통 의약품의 위법성과 위험성을 알리기 위해 '의약품 불법유통 근절' 캠페인을 개최한다. 이번 캠페인은 '의약품안전지킴이'와 함께 인...

    김용주 기자   2019-11-08 09:30

    섹션 식약처, 환각효과 큰 '1cP-LSD' 임시마약류 2종 지정

    식품의약품안전처는 국내·외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 1cP-LSD를 2군 임시마약류로 신규 지정 공고하고 효력기간 만료 예정인 W-18 등 6종을 2군 임시마약류로 재지정 예고한다고 8일 밝혔다. 재지정 예...

    김용주 기자   2019-11-08 09:23

    헤드라인 융복합 제품 등 '혁신형 경계제품' 법제도 현 주소는

    KFDC법제학회 2019 추계학술대회…의료용 식품 · 디지털 치료제 등

    융복합 제품을 포함해 경계가 모호한 혁신형 경계제품에 대한 법·제도 수립과 개선방안을 모색하기 위한 자려가 마련됐다. 한국에프디시법제학회 권경희...

      2019-11-08 06:00

    섹션 경인식약청, '마약류취급자 및 원료물질취급자 교육' 실시

    식품의약품안전처 경인식약청은 11월 25일 오후 2시 한국제약바이오협회 대강당에서 '2019년도 하반기 마약류취급자 및 원료물질취급자 교육'을 실시한다. 교육은 관내 마약류취급자 및 원료물질 취급자 456곳을...

    김용주 기자   2019-11-07 23:13

    섹션 식약처, 건강기능식품 기능성 안정 사전 협의절차 마련

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 건강기능식품 영업자가 기능성 원료의 '새로운 기능성'을 인정받고자 할 때 기능성 내용에 대한 적절성, 평가기준 등을 신청 전에 먼저 검토 받을 수 있도록 '새로운 기...

    김용주 기자   2019-11-07 08:45

    헤드라인 식약처, 식품·의약품 분야 업무 우수 공무원 21명 정부 포상

    원료의약품 EU 화이트리스트 등재 등 실무 업무 담당 공적 인정

    원료의약품 EU 화이트리스트 등재 등 식품·의약품 분야에서 업무능력이 우수한 식품의약품안전처 실무직 공무원에 대한 정부 포상이 실시된다. 식품의약품안...

      2019-11-06 12:00

    헤드라인 식약처 융복합혁신제품지원단 출범 200일…업계 만족도 높아

    식약처 설문조사, '신청인 중심 허가제도' 도입으로 민원인과 소통 강화

    지난 4월부터 설치돼 운영되고 있는 식품의약품안전처 육복합혁신제품지원단이 관련 업계에서 긍정적인 평기를 받은 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 육복합혁신제품지원단 출범 200일을 맞아 의약품·의료...

    김용주 기자   2019-11-06 09:39

    섹션 대전식약청, '의약품 시험분석 전문 교육' 실시

    식품의약품안전처 대전지방청은 11월 6일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 대전‧충북·충남 보건환경연구원 의약품 시험분석 담당자를 대상으로 의약품 검사 역량을 강화하기 위해 '의약품 시험분석 전문 교...

    김용주 기자   2019-11-05 23:55

    섹션 식약처, 절임배추 등 김장철 다소비식품 위생관리 실태 집중 점검

    식품의약품안전처는 본격적인 김장철을 앞두고 11월 11일부터 15일까지 전국 17개 지방자치단체와 함께 절임배추, 고춧가루 등 김장철 다소비식품 위생관리 실태를 집중 점검한다고 밝혔다. 이번 점검은 완제품 ...

    김용주 기자   2019-11-05 10:29

    섹션 식약처, 융복합 의료제품 마국 허가·심사 체계 정보 제공

    식품의약품안전처)는 융복합 의료제품의 개발을 준비하는 연구자와 해외 진출을 준비하는 업계를 지원하기 위해 이 분야에서 선도적 역할을 하고 있는 해외 주요국의 개발 동향 및 허가·심사체계 정보를 담은 '해...

    김용주 기자   2019-11-05 10:23

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