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    섹션 식약처, 농약허용물질목록관리제도 연착륙 방안 논의

    식품의약품안전처는 7월 20일 서울글로벌센터빌딩 국제회의장에서 '제5회 식품·의약품 안전 열린포럼' 개최한다. 농약 PLS는 농산물에 잔류 허용 기준이 설정되지 않은 농약의 경우 불검출 수준(0.01mg/kg 이하)...

    김용주 기자   2018-07-18 09:36

    헤드라인 식약처, '대마' 성분 의약품 자가 치료용으로 수입 허용

    식품의약품안전처는 국내에 대체치료수단이 없는 뇌전증 등 희귀‧난치 환자들에게 해외에서 허가된 '대마' 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입해 사용할 수 있는 방안을 추진한다고 18일 밝혔다. 이번 방안은 ‘...

    김용주 기자   2018-07-18 09:30

    헤드라인 식약처 7급이하 승진임용권 지방청장서 처장으로

    승진 인원 배분 및 임용 관련 형평성 문제 해소 기대

    그동안은 식품의약품안전처 소속 7급이하 공무원의 승진 임용권이 식품의약품안전평가원장과 지방청장에게 위임됐었으나 앞으로는 식약처장이 가지게 된다. 식품의약품안전처는 소속기관 공무원의 승진 및 전출 ...

    김용주 기자   2018-07-18 06:20

    헤드라인 "식약처 '카나마이신 위탁제조' 국가예산 연간 5억 절감"

    감사원 모범사례 소개…유한양행과 협조로 다제내성 결핵치료 기여

    식약처가 '카나마이신'을 위탁제조해 안정공급해 다제내성 결핵치료에 기여한 성과를 다시 한 번 인정받아 주목된다. 지난 17일 감사원이 공개한 '식품...

      2018-07-18 06:00

    섹션 경인식약청, 우수건강기능식품제조기준업체 대상' GMP 발전협의회' 개최

    식품의약품안전처 경인지방청은 7월 18일 오후 2시 (주)뉴트리바이오텍(경기도 이천 소재)에서 관내 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적용업체를 대상으로 ‘GMP 발전 협의회’를 개최한다. 협의회는 건강기능식품...

    김용주 기자   2018-07-18 02:52

    섹션 식약처, 유통기한 변조 등 식품관련 법령 고의 위반업소 23곳 적발

    식품의약품안전처는 유통기한을 위‧변조하는 등 고의적으로 식품 관련 법령을 위반한 이력이 있는 식품제조‧가공업체 등 428곳을 점검해 23곳을 적발했다고 17일 밝혔다. 이번 점검은 지난 5월 23일부터 6월 27...

    김용주 기자   2018-07-17 10:15

    헤드라인 식약처, 희귀질환 치료보장위해 희소의료기기 지정기준 개선

    어린이용 인공혈관 등 32개 제품군 희소의료기기 지정

    희귀 질환자와 특정 유병 인구에 대한 치료기회 확대를 위해 희소의료기기 지정절차가 개선된다. 식품의약품안전처는 국내 희귀·난치질환자 치료를 위하여 필수적이지만 시장 공급이 원활하지 않는 의료기기인 ...

    김용주 기자   2018-07-17 10:03

    헤드라인 의료기기 규제과학(RA) 전문가, 국가공인 자격 인정 확실시

    식품의약품안전처는 의료기기 산업 발전과 일자리 창출을 위해 임상, 품질관리(GMP), 인·허가, 국제 기준·규격 등 의료기기 관련 규정 전반에 대한 지식을 갖춘 민간 전문가를 육성하는 ‘의료기기 규제과학(RA) ...

    김용주 기자   2018-07-17 09:59

    헤드라인 의약품 소량포장단위 공급기준 위반 제약 무더기 행정처분

    식약처, 한국먼디파다 등 6개사 적발…해당품목 제조(수입)업무정지 1개월

    의약품 소량포장단위 공급기준을 위반한 제약사들에 대해 식약처의 행정처분이 잇따라 내려지고 있다. 식품의약품안전처는 제약사들의 의약품 소량포장 공급실태를 점검한 결과, 관련 규정을 위반한 6개 제약 6...

    김용주 기자   2018-07-17 06:20

    섹션 경인식약청, 경기·인천지역 업체 대상 의료기기 GMP 설명회

    식품의약품안전처 경인지방청은 7월 18일 정부과천청사(경기도 과천 소재)에서 경기·인천지역 의료기기 제조업체 제조 및 품질관리(GMP) 담당자 등을 대상으로 ‘의료기기 GMP 설명회’를 개최한다. 설명회는 의료...

    김용주 기자   2018-07-17 02:03

    섹션 식약처, 아세안 10개국과 의약품 GMP분야 협력 강화

    식품의약품안전처는 7월 16일부터 7월 20일까지 쉐라톤 서울 팔래스(서울시 강남구 소재)에서 동남아시아국가연합(ASEAN) 회원국 의약품 분야 규제당국자 18명(9개국)을 대상으로 ‘2018년도 아세안 의약품 GMP 조...

    김용주 기자   2018-07-17 01:27

    섹션 서울식약청, HACCP 심사 평가 표준화 실무자 간담회

    식품의약품안전처 서울지방식약청은 6월 17일 한국식품안전관리인증원 서울지원(서울시 강동구 소재)에서 식품안전관리인증기준(HACCP) 심사·평가 표준화를 위한 실무자 간담회를 개최한다. 간담회는 서울식약청...

    김용주 기자   2018-07-16 10:16

    섹션 식약처 "생닭 요리시 캠필로박터 식중독 주의하세요"

    식품의약품안전처는 삼계탕 등 닭요리 섭취가 증가하는 여름철에는 닭을 포함한 가금류의 조리과정에서 캠필로박터(Campylobacter) 식중독이 발생할 수 있어 생닭 조리시 각별한 주의가 필요하다고 16일 당부했다...

    김용주 기자   2018-07-16 09:09

    헤드라인 식약처, 시중 유통 바이오의약품 품질관리 강화

    제제 특성 고려한 관리체계 마련 …수거검사 확대

    시중 유통중인 바이오의약품에 대한 수거 검사가 확대 실시되는 등 품질관리 체계가 강화된다. 식품의약품안전처는 백신을 비롯한 바이오의약품에 대한 부작용 보고, 오․남용, 허가외 사용 뿐 아니라 불법 유통...

    김용주 기자   2018-07-16 06:20

    탑기사 "고혈압치료제 중국 발사르탄 위해평가 결과 신속히 공개"

    식약처, NDMA 시험법 마련…의심물질 유해성 알아낼 수 있다

    식약처가 중국산 발사르탄 원료의 고혈압약에 함유된 성분(N-니트로소메탈아민, NDMA)의 위해평가를 위한 시험법을 이미 마련했으며, 조만간 평가결과를 공개...

      2018-07-12 10:34

    헤드라인 지난해 의약외품 생산 1.4조원으로 5년만에 첫 감소세

    2016년 대비 24.5% 감소…염모제 등 기능성화장품 전환 원인

    지난해 국내 의약외품 생산실적이 1조 4,703억원으로 전년보다 24.5% 감소한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 '2017년 국내 의약외품...

      2018-07-11 11:40

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