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    헤드라인 PIC/S 가입국 지위 활용 제약업계 해외진출 체계 구축

    식약처, 한-EU GMP MR·화이트리스트 가입 추진 …동남아 수출지원 활동

    식품의약품안전처는 PIC/S 가입국 지위를 활용해 국내 제약업체들의 해외진출 지원 체계를 구축 시행한다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 2015년 7월 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입이후 우리나라 의약...

    김용주 기자   2017-07-21 06:20

    섹션 식약처, 식품위생 위반업소 348곳 적발 시정조치

    식품의약품안전처는 6월 19일부터 30일까지 지방자치단체와 합동으로 피서지 주변 음식점과 여름철 다소비 식품 제조업체 등 총 1만 2,616곳을 점검해 348곳을 적발했다고 20일 밝혔다. 주요 위반 내용은 △종업...

    김용주 기자   2017-07-20 11:37

    섹션 식약처, 미 FDA수준의 '식중독균 염기서열 비교·분석 프로그램' 개발

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 식중독 환자에서 확보한 식중독균과 환자가 섭취한 식품에서 확보된 식중독균 간의 염기서열 정보를 비교·분석해 식중독 발생 원인을 정확하게 규명하는 '식중독균 염기...

    김용주 기자   2017-07-20 11:32

    섹션 대전식약청, 한약제제 분야 GMP 서클 회의 개최

    식품의약품안전처 대전지방청은 7월 21일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 대전·충청지역과 호남지역의 한약제제 제조업체를 대상으로 '한약제제 분야 제조‧품질관리(GMP)-서클(Circle) 1차 회의'를 개최한...

    김용주 기자   2017-07-20 11:27

    헤드라인 식약처, 의약품·바이오의약품 허가·심사 투명성 높인다

    민원상담 전산이력제 도입·공식민원회의 대상 확대

    식품의약품안전처가 의약품 및 바이오의약품의 허가 심사 과정의 투명성을 높이기 위해 '민원상담 전산이력 시스템'을 도입 운영한다. 식약처는 의약품·바이오의약품 등의 허가·심사 과정과 민원처리 결과의 투...

    김용주 기자   2017-07-20 06:20

    헤드라인 식약처, PIC/s 등 국제수준 GMP 평가체계 마련

    내년부터 3년주기 새로운 GMP 실사시스템 구축

    식품의약품안전처가 PIC/s 등 국제 기준의 GMP 제조 시설 관리체계를 구축하기 위해 내년부터 새로운 GMP 실사시스템을 마련한다. 식약처는 올해로 국내 의약품 GMP 제조업체에 대한 국제기준의 3년주기 평가가...

    김용주 기자   2017-07-19 12:40

    탑기사 '제약·약품 유사명칭 사용금지, 예외없이 적용된다'

    법제처 법령해석…"이미 구체적으로 대상 명시돼 있고 예외 조항 없어"

    제약사 등 의약품 등 제조업자가 아니라면 예외없이 누구든지 제약, 약품 등 유사명칭을 사용할 수 없다는 법령해석이 나왔다. 법제처는 최근 식품의약품...

      2017-07-19 12:00

    섹션 식약처, 발기부전약 '실데라필'· 비만치료제 '시부트라민' 유사성분 규명

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 발기부전치료제 성분인 실데나필과 유사한 '디치오프로필카보데나필'과 비만치료제 성분인 시부트라민과 유사한 '클로로시펜트라민'을 최초로 규명했다다고 19일 밝혔다...

    김용주 기자   2017-07-19 11:23

    헤드라인 '장사치'로 전락한 의사, 윤리저버리고 배란유도제 불법 판매

    식품의약품안전처는 전문의약품인 배란유도제와 피임제를 불법 판매한 산부인과 의사 장모씨(남, 41세)를 '약사법'위반 혐의로 적발해 검찰에 송치했다고 19일 밝혔다. 또 '선택임신시술'을 희망하는 환자를 대...

    김용주 기자   2017-07-19 09:19

    섹션 식약처, 식품제조용 청관제 → 식품첨가물로 지정 관리

    식품의약품안전처는 식품제조용 스팀보일러 기기·설비 내부의 스케일·부식을 방지하기 위해 사용되는 청관제를 식품첨가물로 지정하여 관리하는 방안에 대한 정책설명회를 7월 18일(서울), 20일(부산), 21일(대구...

    김용주 기자   2017-07-18 09:57

    헤드라인 식약처, '의약품 설계기반 품질고도화(QbD)' 기술적용 사례 공개

    종근당에 위탁한 '습식과립법으로 제조한 경질캡슐제' 모델 제시

    식품의약품안전처는 '의약품 설계기반 품질고도화(QbD)' 기술을 적용해 개발한 '습식과립법으로 제조한 경질캡슐제'의 예시 모델을 공개한다고 17일 밝혔다. 이번 모델은 QbD 기반 제품 개발의 실제 적용사례 공...

    김용주 기자   2017-07-17 10:21

    섹션 식약처, 어린이 배달이유식·간식거리 제조업체 위생점검 실시

    식품의약품안전처는 7월 17일부터 8월 4일까지 3주간 아이들 먹거리에 대한 안전관리를 강화하기 위해 배달이유식·간식거리 제조업체 등 88곳에 대해 위생점검을 실시한다. 이번 점검은 아이를 키우는 엄마들을 ...

    김용주 기자   2017-07-17 09:26

    헤드라인 제네릭의약품 허가정보 총망라한 한국형 '오렌지북' 나온다

    식약처, 연말까지 제네릭 의약품 정보플랫폼 DB 구축

    오는 12월까지 제네릭 의약품의 허가관련 정보 등을 총망라한 한국형 '오렌지북' 데이터 베이스가 구축된다. 식품의약품안전처는 제네릭 의약품 신뢰 향상 차원에서 제네릭 의약품 정보플랫폼 데이터베이스(DB)...

    김용주 기자   2017-07-17 06:20

    헤드라인 정치인 출신 처장과 손맞출 식약처 차장은 누구?

    행정직 공무원 기용 가능성속 약무직 출신들도 유력 후보군으로 거론

    식품의약품안전처 처장에 약사 출신이기는 하지만 정치인 요소가 강한 류영진씨가 임명되면서 식약처를 실질적으로 이끌고 갈 차장에 어떤 인사가 기용될지 관심이 집중되고 있다. 문재인 정부 초대 식품의약품...

    김용주 기자   2017-07-14 12:30

    헤드라인 정치인 출신 식약처장 부임에 기대·우려감 '공존'

    전문성 결여로 업무수행 미지수 VS 정치권 등과 소통에 도움

    문재인 정부 초대 식품의약품안전처장에 류영진 부산시약사회장이 임명되면서 식약처 직원들은 신임 처장의 면모를 파악하는 골몰하고 있는 분위기이다. 식품의약품안전처 내외부에서는 새정부의 초대 식약처 처...

    김용주 기자   2017-07-14 06:20

    헤드라인 류영진 식약처장, 취임사 통해 직원들에게 당부한 말은?

    “국민·시대변화· 새정부 국정철학· 주위 동료 마음을 읽어라”

    류영진 식품의약품안전처장이 13일 취임식을 갖고 정식 업무에 돌입했다. 류영진 처장은 13일 오전 있은 취임식에서 직원들에게 4가지 사항을 당부했다. ...

      2017-07-13 14:11

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