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    섹션 이의경 식약처장, 임명 후 1년 7개월여만 '퇴임' 소식 댓글3

    이동희 현 식품의약품안전평가원장 유력 후임 후보 떠올라

    식품의약품안전처 이의경 처장이 11월 2일 퇴임한다는 소식이 돌고 있다. 이는 식약처 임명 후 약 1년 7개월여 만이다. 30일 관련업계에 따르면 국정감사 이...

      2020-10-30 16:49

    섹션 식약처, 2021년 연구개발사업 온라인 설명회 개최

    30일 오후 2시부터 유투브 생중계…실시간 댓글 질의응답 진행

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 대학, 산업체 등 연구기관 연구자를 대상으로 ‘2021년 식·의약 안전기술 연구개발사업’ 설명회를 온라인으로 실시...

      2020-10-30 10:25

    헤드라인 독감 치료제, 이상 증상 나타나면 '이렇게' 대처하세요

    식약처, 독감 치료제 종류 및 주의사항 등 정보 제공

    식품의약품안전처는 독감이 유행하는 계절이 다가옴에 따라 ‘인플루엔자 바이러스 치료제’(독감 치료제)의 안전한 사용을 위해 안전 정보를 제공했다. 주...

      2020-10-30 10:17

    섹션 식약처, 임상시험 안전성 보고 평가 고려사항 개정

    신속 보고 대상, 보고 서식, 기한, 방법 등 예시 제시

    의약품의 안전성 보고가 신속하게 이뤄질 수 있도록 고려사항이 새롭게 개정됐다.식품의약품안전처는 의약품 임상시험 진행 중 안전성 정보가 발생할 경우 제약사 등 임상시험 의뢰자가 식약처에 신속히 보고할 ...

    박선혜 기자   2020-10-30 10:03

    헤드라인 의약품, 포장 같아도 규정 없다…"자율적 개선 필요"

    식약처, 서면질의서 "판단에 주관성 개입 높아 제한 어려워"

    식약처는 유사 포장 의약품 문제에 있어 판단 오류가 있을 수 있어 약사회와 제약사 간 자율적 협의로 해결해야 한다는 답안을 내놓았다. 유사 포장 의...

      2020-10-30 06:00

    섹션 식약처, 무허가 마스크 1,000만 개 제조·유통업자 적발

    대표자 구속 및 관련자 4명 불구속…유통업체 대상 추가 수사 진행

    무허가 보건용 마스크를 제조‧유통한 업자가 적발돼 불구속 입건됐다.식품의약품안전처는 코로나19로 불안정해진 사회적 혼란을 악용해 약사법을 위반하여 무...

      2020-10-29 10:42

    섹션 식약처, 3D 프린팅 인공관절 심사 지침서 발간

    ‘코발트크롬 인공관절’ 관련 연구·개발 지원

    식품의약품안전처는 ‘코발트크롬 합금’을 신소재로 하는 ‘3D 프린팅 인공관절’의 허가‧심사 방안을 선제적으로 마련하기 위한 허가심사 가이드라인'을 최초 발간했다. 이번 가이드라인은 최근 3D 프린팅 인공...

    박선혜 기자   2020-10-28 10:44

    섹션 식약처, 식‧의약품 국제 기술규제 안건 제출…적극 대응

    제출자료 및 표시기재요건 개선, 국제공인시험기관 인정 등 제안

    식약처는 국내 식‧의약품 수출기업의 국제 진출을 위해 안건 제안 등 적극적으로 대응해 나갈 방침이다. 식품의약품안전처는 스위스 제네바에서 화상회의(10.28~29)로 열리는 세계무역기구(WTO) 무역기술장벽(TB...

    박선혜 기자   2020-10-28 09:31

    헤드라인 코로나19 국내 임상 19건 진행…치료제 17건·백신 2건

    식약처, ‘코로나19 백신 개발 시 고려사항’ 가이드라인 개정도

    현재 국내에서 진행 중인 코로나19 임상은 총 19건으로 치료제 17건·백신 2건으로 확인됐다. 식품의약품안전처 양진영 차장은 27일 E-브리핑을 통해 국내에...

      2020-10-27 13:47

    탑기사 논란의 '백색입자' 백신…"효과‧안전 영향 없다"

    식약처, 특성분석·항원함량시험·동물시험 등 백색입자 결과 발표

    논란이 되고 있는 독감 백신의 백색입자 검사 결과, 안전성과 유효성에 큰 영향이 없다는 결론이 도출됐다. 식품의약품안전처는 27일 E-브리핑을 통해 백색...

      2020-10-27 13:32

    헤드라인 식약처, 2021년도 생물학적동등성 재평가 품목 공고

    산제, 과립제 등 제출 대상 제형 확대 따라 재평가 진행

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 안전하고 우수한 의약품을 공급하기 위해 생물학적동등성 자료 제출이 의무화된 제형을 대상으로 생물학적동등성 재평가를 추진한다. 이번 재평가는 '의약품 등의 안전에 관...

    박선혜 기자   2020-10-27 11:19

    섹션 식약처-동물실험대체법학회, 국제 학술대회 공동 개최

    동물대체시험법 개발·활용 최신 동향 공유

    식품의약품안전처는 한국동물실험대체법학회와 공동으로 ‘동물대체시험법의 최신 지견’을 주제로 ‘제17차 국제 학술대회’를 오는 28일 온라인으로 개최한다. 2010년부터 개최해 온 이번 행사는 동물대체시험법...

    박선혜 기자   2020-10-27 11:07

    헤드라인 수입 의약품·의약외품 해외제조소, 12월까지 등록

    올해 12월 11일까지 등록 마쳐야…미등록 시 수입 제한

    수입 의약품·의약외품 해외제조소 등록 유예기간이 12월까지로, 해당일 이전에 등록해야 한다고 권고됐다.식품의약품안전처는 2019년 12월 12일 이전에 수입품목 허가를 받은 의약품·의약외품에 대한 해외제조소 ...

    박선혜 기자   2020-10-27 11:04

    섹션 식약처, ‘마약류 과학정보 연구회 심포지엄’ 개최

    신종 마약류·의료용 대마 국내외 연구·관리 동향 논의

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 마약류 관계 기관 및 연구자를 대상으로 ‘마약류과학정보연구회 국제 심포지엄’을 28일 온라인으로 개최합니다. 이번 행사는 ‘국내외 신종마약류 정보 데이터베이스 및 의료용 ...

    박선혜 기자   2020-10-26 10:59

    섹션 '한약재 품질심사' 설명 등 민원 간담회 개최

    허가 관련 규정 설명 등 의약품 품질심사 소통 강화 마련

    식품의약품안전처 서울지방식약청은 29일 서울식약청에서 관내 한약재 제조업체를 대상으로 ‘한약재 품질심사 민원 간담회’를 개최한다. 이번 간담회는 의약품 허가·신고에 필요한 품질심사 규정을 설명하고, 업...

    박선혜 기자   2020-10-26 09:32

    헤드라인 셀루메티닙 등 신속심사대상 의약품 최초 지정

    제2형 당뇨병 치료제 및 제1형 신경섬유종증 치료제 신속 제품화 지원

    식품의약품안전처는 23일 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘DWP16001’과 한국아스트라제네카의 제1형 신경섬유종증 치료제 ‘셀루메티닙’을 ‘신속심사대상 의...

      2020-10-23 09:42

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