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    헤드라인 "식약처, 국내 모든 임상시험 검토 의사 15명 뿐 문제있다" 댓글1

    식약처 심사위원 국회 앞 1인시위…DSUR 등 사후관리 강조도

    식약처가 심사 전문성과 사후관리가 부재해 개선이 필요하다는 주장이 제기됐다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 강윤희 임상심사위원(진단검사학...

      2019-07-18 12:10

    섹션 대전식약청, 보령머드축제 행사장서 식중독 예방 캠페인 실시

    식품의약품안전처 대전지방청은 제22회 보령머드축제를 맞아 축제장 인근에서 대국민 식중독 예방 캠페인을 실시한다. 캠페인은 7월 19일부터 28일까지 개최되는 ‘보령머드축제 2019’ 행사장 내 식품접객업소 대...

    김용주 기자   2019-07-18 08:57

    섹션 식약처, 미국산 밀·밀가루서 미승인 유전자변형 밀 불검출

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 7월 12일 미국 워싱턴주에서 미승인 유전자변형 밀(MON 71300)이 발견됐다는 정보아래 즉시 미국산 밀과 밀가루에 대한 수입신고수리를 보류하고, 기 수입된 제품에 대해서는 잠...

    김용주 기자   2019-07-17 10:13

    섹션 식약처, '적극행정 우수사례·우수공무원' 국민 추천받는다

    식품의약품안전처는 국민이 체감할 수 있는 식품‧의약품 분야의 적극행정 우수사례를 발굴·확산하기 위해 7월 15일부터 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)를 통해 적극행정 우수사례 및 우수공무원을 추천받는다고...

    김용주 기자   2019-07-16 19:52

    섹션 식약처, '창상피복재 품목별 건강보험 분류 안내서' 설명회 개최

    식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 7월 18일 서울지방식약청 1층 강당에서 건강보험심사평가원과 공동으로 의료기기 제조‧수입업체를 대상으로 '창상피복재의 품목별 건강보험 분류 안내서’'민원설명회를 ...

    김용주 기자   2019-07-16 10:07

    헤드라인 '머시론' 등 복합경구피임약 20품목 허가사항 변경

    35세이상 흡연 여성 투여 금지, 이상반응에 설사·과민반응 추가

    알보젠코리아의 '머시론' 등 복합경구피임제 20품목의 허가사항이 변경된다. 식품의약품안전처는 '복합경구피임제'의 안전성 정보와 관련하여, 국내·...

      2019-07-16 06:00

    헤드라인 식약처, 의약품 의료기기 분야 한‧일 국장급 회의 개최

    식품의약품안전처는 7월 17일 서울 코엑스에서 일본 후생노동성(MHLW) 및 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 의약품·의료기기 분야 최신 규제 정보를 공유하고 상호 협력방안을 모색하기 위해 ‘제5차 한‧일 국장급 ...

    김용주 기자   2019-07-15 21:49

    섹션 서울식약청, 서울지방 해썹(HACCP) 협의회 개최

    식품의약품안전처 서울지방청은 7월 16일 한국식품안전관리인증원 서울지원(서울 송파구 소재)에서 관내 식품안전관리인증기준(HACCP) 인증업체를 대상으로 ‘서울지방해썹협의회’를 개최한다. 이번 설명회는 HA...

    김용주 기자   2019-07-15 21:48

    헤드라인 항암제 '에토포시드' 함유제제 이상반응에 '급성신부전증' 추가

    식약처, 보령제약 '이피에스주' 등 15개 제품 허가사항 변경

    항암제인 '에토포시드' 함유제제 의약품 하가사항중 이상반응에 '급성신부전증'이 추가된다. 식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA)의 '에토포시...

      2019-07-15 06:00

    탑기사 복지위 업무보고, '인보사 사태 대응' 중점화두

    식약처 책임 강조 및 환자안전관리 필요성 부각

    보건복지위원회 업무보고에서 '인보사 사태'에 대한 식약처 대응이 중점 화두가 됐다. 국회 보건복지위원회(위원장 김세연)는 12일 오전 전체회의를 열...

      2019-07-12 12:57

    섹션 인보사 투약환자 의료기관 등록 1,955명…전체 65% 댓글1

    남인순 의원, 환자장기추적조사 식약처 주도 책임 강조

    현재 장기추적을 위한 인보사 투약환자의 의료기관 등록이 전체의 65%까지 이뤄진것으로 확인됐다. 더불어민주당 남인순 의원은 12일 보건복지위원회 업...

      2019-07-12 12:21

    헤드라인 '약사법' 37건 등 식약처 소관법률 11건 국회 심의 대기중

    전체회의 회부 37건, 법안심사소위 회부 107건

    '획기적 의약품 및 공중보건 위기대응 의약품 개발촉진법' 등 식품의약품안전처 소관 법률중 국회 보건복지위원회에 심사대기중인 법안은 총 19개 법률중 총 ...

      2019-07-12 12:00

    섹션 식약처, 항생제 내성 확산방지를 위한 국제공조 강화

    식품의약품안전처는 7월 8일부터 12일까지 스위스 제네바에서 개최되는 '제42차 국제식품규격위원회(CODEX) 총회'에 대한민국 대표단[식약처(수석대표), 농식품부]으로 참석하여 국제 식품규격과 국가 간 협력사...

    김용주 기자   2019-07-12 11:09

    헤드라인 식약처, 바이오의약품 제도 신설로 안전관리 강화

    융복합 혁신제품 지원단 운영 · 허위자료제출 처벌강화 등 인보사 후속대책도

    식약처가 바이오의약품에 대한 관련 제도 마련로 안전관리 강화에 나선다. 제네릭 공동생동 단계적 폐지, 의약품피해구제제도 비급여 확대 등 기존 업무 ...

      2019-07-12 11:07

    탑기사 인보사 투약환자, 올해 말까지 종양 등 '이상사례' 조사

    식약처 인보사 대책…12월부터는 인보사-이상사례 인과관계 확인

    식약처가 올해 말까지 인보사 투약환자에 대해 종양 등 이상사례를 조사하고, 12월부터는 확인된 이상사례-인보사의 인과관계 확인에 나선다. 또한 허가...

      2019-07-12 06:00

    헤드라인 "PMS 재심사 폐지, 완충방안 갖추고 RMP로 흡수 방식" 댓글1

    업계 어려움 호소에 식약처 답변…'자료 보고 기능' 유지 고민도

    식약처가 PMS(Post Market Surveillance, 시판후조사) 제약계의 재심사 폐지 요구에 대해 그 방향성을 인정하면서도, 즉각 폐지가 아닌 RMP(Risk Management ...

      2019-07-12 06:00

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