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    섹션 경인식약청, 의약품등 제조·수입업체 대상 '품질심사 민원설명회’ 개최

    식의약품안전처 경인지방청은 5월 24일 오후 2시 경인지방청 시험분석센터 대회의실(에서 경기·인천지역 의약품등 제조·수입업체를 대상으로 ‘2019년 제1차 의약품등 품질심사 민원설명회’를 개최한다. 이번 설...

    김용주 기자   2019-05-22 10:52

    섹션 식약처, SNS 마켓서 '다이어트' 등 표방 판매 식품 수거·검사 실시

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 5월 22일부터 31일까지 인스타그램 등 소셜네트워크서비스(SNS) 마켓에서 '다이어트', '헬스', '이너뷰티' 등을 표방하며 판매되고 있는 식품을 집중 수거·검사한다고 밝혔다. ...

    김용주 기자   2019-05-22 09:11

    섹션 식약처, '아디나졸람' 등 6개물질 임시마약류 2종 지정 예고

    식품의약품안전처는 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 아디나졸람(Adinazolam) 등 신종물질 6종을 임시마약류 2군로 신규 지정 예고한다고 22일 밝혔다. 임사마약류로 지정 예고된 물질은 Adinazolam, ...

    김용주 기자   2019-05-22 09:06

    헤드라인 식약처, 인보사케이주 늑장 대응 지적에 정면 대응

    이상수 대변인, "사태반발후 진위파악 주력…늦어도 6월초 결과 발표"

    일각에서 제기하는 유전자치료제 '인보사케이주'의 늑장 대응 지적에 식약처가 인보사케이주 판매 중지조치이후 진위 파악에 최선을 다하고 있다며 늑장대응 지적에 정면으로 대응하고 있다. 식약처 이상수 대변...

    김용주 기자   2019-05-22 06:00

    헤드라인 '머시론' 등 복합경구피임약, 35세 이상 흡연여성 투여 금지

    식약처, 미 FDA 안전성 정보따라 20개 품목 허가사항 변경 지시

    머시론, 마이보라정, 미뉴렛정 등 복합경구피임제는 35세 이상 여성 흡연자가 복용해서는 안된다. 식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA)의 '복합...

      2019-05-22 06:00

    섹션 서울식약청, '의약품 갱신제도 민·관협의체 회의’ 개최

    식품의약품안전처서울지방청은 5월 22일 목동 서울청 별관 3층 소회의실에서 관내 의약품 제조·수입업체를 대상으로 ‘2019년 상반기 의약품 갱신제도 민·관협의체 회의’를 개최한다. 의약품 품목 갱신제도는 모...

    김용주 기자   2019-05-22 00:00

    헤드라인 '스멕타현탁액' 등 지사제 8개 품목 임부·수유부 투여금지

    식약처, '옥타헤드랄스멕타이트 단일제' 허가사항 변경 지시

    대웅제약의 지사제 '스맥타현택액' 등 '디옥타헤드랄스멕타이트 단일제' 성분제제 의약품은 임부, 수유부가 복용해서는 안된다. 식품의약품안전처는 '디옥타헤드랄스멕타이트' 함유제제의 프랑스국립의약품건강...

    김용주 기자   2019-05-21 06:00

    헤드라인 식약처, 불법 마약 사용 신속 대응위해 '마약류 현장대응 T/F팀’ 운영

    식품의약품안전차는 의료용 마약류의 불법 사용 사례에 대한 신속한 대응을 위하여 5월 20일부터 ‘마약류 현장대응 T/F팀’을 운영한다고 밝혔다. T/F팀은 최근 의료용 마약류의 불법사용으로 사망자가 발생하는...

    김용주 기자   2019-05-20 23:58

    섹션 대전식약청, '건강기능식품 민원설명회' 개최

    식품의약품안전처 대전지방청은 5월 21일 한국식품안전관리인증원(충북 청주 소재)에서 관내 건강기능식품제조업체를 대상으로 ‘2019년 건강기능식품 민원설명회’를 개최한다. 이번 설명회는 건강기능식품에 대...

    김용주 기자   2019-05-20 23:53

    헤드라인 식약처, 3-FEA ·4-FEA 임시마약류 2군 지정

    중추신경계 작용…국내외서 다행감 등 부작용 보고

    식품의약품안전처는 국내외에서 마약류 대용으로 유통돼 국민보건상 위해발생 우려가 있는 3-FEA 및 4-FEA 2개물질을 임시마약류(2군)로 지정 공고했다고 밝혔다, 3-FEA(3-Fluoroethamphetamine)는 동물을 이용...

    김용주 기자   2019-05-20 12:20

    섹션 식약처, 베트남 등 5개국 GMP 조사관대상 국제교육 실시

    식품의약품안전처는 5월 21일부터 29일까지 보건복지인력개발원(충북 오송 소재)에서 베트남, 필리핀, 라오스, 몽골, 캄보디아 등 5개국 의약품 제조‧품질관리(GMP) 조사관 10명을 대상으로 ‘2019년 WHO/GLO GMP ...

    김용주 기자   2019-05-20 09:02

    섹션 식약처, '인보사케이주' 관련 코오롱티슈진 현지실사 돌입

    실사단 10여명 19일 출국, 고강도 조사후 26일 귀국 예정

    골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 주성분이 바뀐 의혹을 조사중인 식품의약품안전처가 '인보사케이주' 원개발사인 미국 코오롱티슈진에 현지실사단을 파견해 고강도 조사를 진행한다. 식품의약품안전처...

    김용주 기자   2019-05-20 05:40

    헤드라인 식약처, 3D프린팅 의료기기 공동제조소 운영 허용

    신산업 성장·중소기업 제조설비 구축 부담 완화 차원서

    신산업 성장과 중소기업들의 제조설비 구축 부담을 완화하기 위해 3D프린팅 의료기기 제조 인프라를 공동제조소로 운영할 수 있게 된다. 정부는 5월 16일 이낙연 국무총리 주재로 국정현안점검조정회의를 개최...

    김용주 기자   2019-05-17 11:14

    섹션 식약처, 의약외품 전환된 '휴대용 산소' 제품 첫 허가

    식품의약품안전처는 그동안 '공산품'으로 관리하던 '휴대용 공기·산소 제품'을 2018년 11월 '의약외품'으로 분류를 변경한 이후 처음으로 공기·산소 관련 제품을 허가한다고 17일 밝혔다. 이번에 허가한 제품은 ...

    김용주 기자   2019-05-17 11:01

    헤드라인 식약처, QbD 시스템 도입통해 스마트 제약바이오공장 기반구축

    의약품상호실사협력기구(PIC/S) 가이드리인 변경내용 국내규정에 반영

    식품의약품안전처는 의약품 품질고도화시스템(QbD)을 적용한 의약품의 공정밸리데이션 방법 등을 도입하기 위한 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정'개정안을 5월 17일 행정예고했다. 의약품 품질고도화시스...

    김용주 기자   2019-05-17 09:53

    헤드라인 해열진통소염제 '나프록센' 함유 의약품 81품목 허가사항 변경

    식약처, 안전성 정보 검토결과 따라 아스피린과 병용시 상호작용 내용 반영

    해열진통소염제인 '나프록센' 성분 함유 의약품에 대해 아스피린과 병용시 상호작용에 주의해야 하다는 내용이 허가사항에 추가된다. 식품의약품안전처...

      2019-05-16 12:20

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