체외진단기기 시장진입 '390일→80일' 대폭 단축

정부 의료기기 규제혁신 및 산업육성 약속…연구중심병원 산·병협력단도

[의료기기 규제혁신·산업육성 방안] 정부가 의료기기 인·허가 기간을 단축하고 제도를 혁신적으로 개편할 것을 약속했다. 문재인 대통령은 19일 오후 분당서울대병원 헬스케어혁신파크 의료기기 규제혁신 현장을 직접 방문하고 이같이 다짐했다. 문재인 ...

이승덕 기자 | 2018-07-19 16:55

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    섹션 대전-대구식약청, 바이오의약품 분야 GMP-서클(Circle) 3차 회의 개촤

    식품의약품안전처 대전지방청은 대구지방청과 공동으로 7월 20일 대전식약청(대전광역시 서구 소재)에서 대전·충청지역, 대구‧경북지역 바이오의약품 제조업체를 대상으로 ‘바이오의약품 분야 GMP-서클(Circle) 3...

    김용주 기자   2018-07-19 17:46

    헤드라인 안전관리원, 올해 상반기 '의약품 피해구제' 보상금 40건 지급

    접수건수 및 심의위 상정 건수 증가…유형별 비중은 비슷

    올해 상반기 식약처 의약품 부작용피해구제제도의 보상금이 40건 지급됐다. 지난해 같은 기간 대비 유형별 지표가 비슷한 양상을 보인 가운데, 접수건수...

      2018-07-19 12:27

    헤드라인 25일부터 분업예외지역 약국 스테로이드 자체 조제 '금지'

    처방전 없이 조제·판매 시 행정처분…의약품 분류번호 241~249번 스테로이드제

    오는 25일부터 의약분업 예외지역 약국에서 스테로이드제제를 처방전 없이 조제·판매하면 행정처분을 받게 되면서 주의가 필요하다. 보건복지부는 올해 ...

      2018-07-19 12:02

    섹션 고비용 약제 등 건강보험 적용 방안 국민의견 수렴한다

    오는 22일 제9차 '건강보험 국민참여위원회' 개최

    국민건강보험공단(이사장 김용익)은 고비용 약제 등의 건강보험 적용 방안에 대한 일반 국민의 의견을 청취하기 위해 ‘제9회 건강보험 국민참여위원회(이하 국민참여위원회)’를 오는 7월 22일 국민건강보험공단 ...

    최재경 기자   2018-07-19 12:00

    헤드라인 7년간 익수사고로 응급실 1400명 내원·사망 300명

    "여름철 물놀이 사고, 아이·어른 구분 없이 조심해야"

    질병관리본부(본부장 정은경)는 19일 여름방학과 휴가철을 맞아 여름철에 빈번히 발생하는 익수사고에 대해 각별히 주의할 것을 당부했다. 여름철 익수...

      2018-07-19 12:00

    섹션 식품의약품안전평가원, 바이오․생약․화장품․의약외품 분야 민원인 안내서 18건 전자북 발간

    식품의약품안전평가원은 2017년 제·개정된 바이오․생약․화장품․의약외품 분야의 민원인 안내서 18건을 전자책(e-book)으로 발간해 온라인 대형서점을 통해 배포했다고 19일 밝혔다. 발간된 민원 안내서는 온라...

    김용주 기자   2018-07-19 11:39

    섹션 실데라필 등 발기부전치료 성분 함유된 '어치브드' 제품 판매업자 적발

    식품의약품안전처는 식품에는 들어가서는 안 되는 발기부전치료제 성분 실데나필과 타다라필이 함유되어 있는 ‘어치브드(Achieved)’ 제품을 해외직구로 국내에 들여와 소비자에게 판매한 ‘퓨전스토아’와 ‘오케이3...

    김용주 기자   2018-07-19 11:29

    섹션 식약처, 안전한 해외여행위한 황열·콜레라 백신 안전사용 안내문 배포

    식품의약품안전처는 여름 휴가철 안전한 해외 여행을 위해 접종하는 황열 백신과 콜레라 백신에 대한 접종 대상, 백신 접종 시 유의사항 등을 담은 ‘안전사용 안내문’을 전국의 보건소 및 의료기관 등에 배포한다...

    김용주 기자   2018-07-19 11:24

    헤드라인 본격화된 '사무장병원 차단', 면대약국 배제 원인은?

    특사경 근거법조항에 복지부 약사법 미포함…약무과 "의견전달 검토할 것"

    보건복지부가 최근 '특사경' 등 사무장병원 차단에 대해 강력한 의지를 밝힌 가운데, 면대약국에 관한 단속이 배제된 이유가 주목되고 있다. 이는 현행법...

      2018-07-19 06:00

    탑기사 '마지막 안전상비약 심의위' 8월 8일 확정

    29일 약사궐기대회 이후 회의 예정…약사회 심의위 설득 관건

    안전상비약 논의 결과를 결정짓는 마지막 회의가 내달 열린다. 19일 보건복지부에 따르면, 안전상비의약품 품목조정 심의위원회는 오는 8월 8일 제6차 ...

      2018-07-19 06:00

    헤드라인 영양수액제 리베이트 총 16억원 규모... 83명 기소

    서울서부지검…CSO 창구로 전국 100개 병원 소속 의료인에게 리베이트 제공

    영업대행업체(CSO)를 창구로 총 16억원의 리베이트를 제공한 영양수액 제약사 대표 등 83명이 검찰에 기소됐다. 서울서부지방검찰청 '정부합동 의약품 리...

      2018-07-18 15:33

    헤드라인 '민법상 병·의원 개설 권한 삭제' 추진된다

    천정배 의원 발의…법인에 의한 주무관청 감독 기능 취약성 지적

    법적으로 명시된 의료기관 개설권한 중 민법상 명시된 권한을 삭제하는 법안이 추진된다. 민주평화당 천정배 의원은 18일 '의료법 일부개정법률안'을 대...

      2018-07-18 12:00

    섹션 '군인 진료 가족고지·의료사고 통계 의무' 법제화 추진

    유민봉 의원 발의…의료사고에 대한 빠른 대응 및 경각심 제고 목적

    군인의 진료에 대해 가족에게 고지하도록 하고, 의료사고 통계를 매년 작성토록 하는 법안이 추진된다. 자유한국당 유민봉 의원은 지난 17일 이 같은 내...

      2018-07-18 11:28

    섹션 식약처, 농약허용물질목록관리제도 연착륙 방안 논의

    식품의약품안전처는 7월 20일 서울글로벌센터빌딩 국제회의장에서 '제5회 식품·의약품 안전 열린포럼' 개최한다. 농약 PLS는 농산물에 잔류 허용 기준이 설정되지 않은 농약의 경우 불검출 수준(0.01mg/kg 이하)...

    김용주 기자   2018-07-18 09:36

    헤드라인 식약처, '대마' 성분 의약품 자가 치료용으로 수입 허용

    식품의약품안전처는 국내에 대체치료수단이 없는 뇌전증 등 희귀‧난치 환자들에게 해외에서 허가된 '대마' 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입해 사용할 수 있는 방안을 추진한다고 18일 밝혔다. 이번 방안은 ‘...

    김용주 기자   2018-07-18 09:30

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