부광약품 '덱시드정' 제네릭 42품목 생물학적동등성 인정

재심사·특허만료 품목 증가로 생동성 인정품목 지난해보다 46% 늘어

올해 들어 생물학적동등성을 인정받은 의약품은 291개로 지난해 같은 기간 대비 46% 증가한 것으로 나타났다. 이는 재심사 및 특허가 만료되는 의약품이 줄지어 나타남에 따라 국내 제약사들이 제네릭 의약품 개...

김용주 기자 | 2018-04-25 06:10

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    헤드라인 건보공단, 의약품 등재 사후관리 강화 본격화

    등재후 재평가 연구·약가협상 합의서 이행사항 추가 등

    건보공단이 의약품 등재 후 재평가 방안을 연구하고, 약가협상 합의서를 정비하는 등 사후관리 강화를 본격화한다. 국민건강보험공단 고영 보험급여실장은...

      2018-04-25 06:00

    헤드라인 "올해 수가협상 예년처럼 준비하되 문케어 고려할 것"

    밴딩폭 공개는 어려워…12월까지 원가시스템 고도화사업 마무리

    건보공단이 코앞으로 다가온 수가협상에 대해 예년과 같이 진행하되, 문케어를 다각적으로 고려한 신중한 협상을 진행한다고 밝혔다. 국민건강보험공단 고영 보험급여실장은 지난 24일 출입기자협의회 브리...

    이승덕 기자   2018-04-25 05:00

    헤드라인 주사제 무균조제료 가산…NICU 100%·PICU 50%

    7차 건정심 의결…모유수유관리료 신설·권역외상센터 수가개선 등도

    신생아중환자실 수가가 개선되면서 병원약사의 신생아중환자실(NICU) 소아중환자실(PICU)에 대한 수가가 적용된다. 보건복지부는 24일 '제7차 건강보험...

      2018-04-24 20:05

    헤드라인 사이람자주, RSA 적용 등재…5월 1일부터 급여적용

    100mg 33만1,500원·500mg 152만5,000원으로 약가협상

    위암치료제 '사이람자'가 약가협상과 건정심 의결을 거쳐 5월 1일부터 급여등재된다. 보건복지부는 24일 '제7차 건강보험정책심의위원회'를 개최하고 사...

      2018-04-24 19:54

    헤드라인 의약품 판매가격 미표시 1차 위반시 경고조치

    의약품 허가·신고 갱신업무 지방식약청으로 위임

    그동안은 약국에서 의약품 용기나 포장에 판매 가격을 기재하지 않아 적발됐을 때는 과태료 처분을 받았으나 앞으로는 1차 위반시 시정명령을 받게 된다. 또 의약품 허가 신고 갱신 업무가 지방식품의약품안전청...

    김용주 기자   2018-04-24 12:10

    섹션 천정배 의원, '가짜 중환자실 퇴출법' 발의

    제2의 밀양세종병원 참사 방지를 위한 후속대책 일환

    민주평화당 천정배 의원은 지난 23일 의료법상 중환자실이 갖추어야 할 시설 및 운영 기준 등의 요건을 갖추지 못한 병원들이 중환자실·집중치료실 등의 유사...

      2018-04-24 11:10

    헤드라인 약제 급여정지 갈음 과징금 15% '재난적 의료비'로 사용

    국무회의 의결…과징금 중 응급의료기금 지원금액 비중은 35%로 조정

    병의원 업무정지 및 약제 급여정지를 갈음한 과징금의 15%를 재난적 의료비로 사용할 수 있도록 법적 근거가 마련됐다. 보건복지부는 24일 국무회의에서...

      2018-04-24 11:05

    섹션 식약처, '수제맥주 기술지원협의체’ 구성 …수제맥주 안전관리 강화

    식품의약품안전처는 최근 새로운 맛과 다양한 풍미로 인기를 끌고 있는 수제맥주가 안전하고 위생적으로 생산‧유통되어 소비자에게 공급될 수 있도록 안전관리를 강화한다고 24일 밝혔다. 우리나라 수제맥주 생...

    김용주 기자   2018-04-24 09:29

    헤드라인 식약처, 식품·의약품 분야 '국민청원 안전검사제' 도입

    식품의약품안전처는 국민들이 불안해 검사를 요청하는 식품‧의약품 등을 식약처가 직접 검사하고 그 결과를 공개하는 '국민청원 안전검사제'를 4월 24일부터 시행한다고 밝혔다. '국민청원 안전검사제'는 생활 ...

    김용주 기자   2018-04-24 09:14

    섹션 보건복지인력개발원, 제약산업 경영자 특화과정 개설

    한국보건복지인력개발원(원장 최영현)이 오는 5월 10일부터 7월 12일까지 매주 목요일 10주간 강남구 테헤란로에 위치한 보건산업교육본부에서 '제1회 제약산업 차세대 혁신 경영자 양성 특화과정'을 개설한다고 ...

    이승덕 기자   2018-04-24 09:11

    헤드라인 전립선암 치료제 '제브타나'·'자이티가' 5월부터 급여적용

    복지부 약제급여목록…아바스틴 등 27개 품목은 약가인하

    전립선암 치료제 제브타나와 자이티가 등 104개 품목이 신규등재돼 5월부터 급여적용된다. 보건복지부는 지난 23일 이 같은 내용의 '약제급여목록 및 급...

      2018-04-24 06:00

    섹션 서울식약청, '상반기 수입식품 간담회’ 개최

    식품의약품안전처(처장 류영진) 서울지방청 강릉수입식품검사소는 4월 24일 강릉수입식품검사소에서 수입식품 및 위생용품 등에 대한 안전관리 강화를 위해 관내 수입식품영업자를 대상으로 하는 ‘2018년 상반기 ...

    김용주 기자   2018-04-23 21:48

    헤드라인 희귀필수의약품센터 새 원장에 윤영미씨 임명

    전 대한약사회 상근정책위원장·전 약바로쓰기운동본부 초대본부장 역임

    한국희귀필수의약품센터는 23일 제11대 원장으로 윤영미 전 대한약사회 상근정책위원장이 식품의약품안전처장의 임명을 받았다고 밝혔다. 윤영미 신임원장...

      2018-04-23 15:15

    헤드라인 기존 의약품서 새로운 효능찾는 '연구자 임상시험' 활성화

    식약처, 연구자 임상시험 승인 제외 대상 확대 추진

    기존에 허가된 의약품을 활용해 새로운 효능이나 용법·용량 등을 탐색하는 연구자 임상시험이 활성화될 전망이다. 식품의약품안전처는 판매중인 의약품을 사용해 안전성과 직접적으로 관련되지 않거나 윤리적...

    김용주 기자   2018-04-23 12:20

    헤드라인 리베이트 10개사 320개 품목, 약가인하 집행정지

    서울행정법원 집행정지 인용 결과…선고 이후 30일부터 적용

    불법 리베이트 제공혐의로 인하 처분이 예정됐던 10개 제약사 320여개 품목의 약가가 법원 집행정지 요청 인용으로 당분간 현행대로 유지될 것으로 보인다. ...

      2018-04-23 12:00

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