바이오미, 희귀질환 생균치료제 ‘BM109’ FDA IND 승인 댓글2개

2026-04-30 19:55

바이오미가 희귀질환 치료제 ‘BM109’ 미국 임상 진입에 성공했다. FDA 임상시험계획(IND) 승인을 통해 환자 대상 초기 임상에 바로 진입...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0

네이처셀,미국FDA 승인 알츠하이머병 임상 2b상 본격 개시 댓글2개

2026-04-27 08:03

성체줄기세포 전문 바이오기업 네이처셀은 미국 FDA로부터 승인받은 알츠하이머병 대상 임상 2b상 시험을 본격 개시하고 개발을 가속화...

이권구 기자  공감0  |  비공감0

서타라, 규제·메디컬 라이팅 사업 베리스탯에 매각 댓글2개

2026-04-24 17:42

서타라가 사업 포트폴리오 재편에 나섰다. 규제 및 메디컬 라이팅 사업을 매각하고 핵심 기술 영역에 집중한다는 전략이다. 인공지능 기...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0

아미코젠, 국가필수의약품 공급 안정화 정부과제 선정 댓글2개

2026-04-24 07:18

의약품 공급망 불안이 지속되는 가운데, 바이오소재 및 헬스케어 전문기업 아미코젠㈜( 박철)이 보건복지부 ‘국가필수의약품 공급 안정...

이권구 기자  공감0  |  비공감0

“조건부 허가 아니다” 큐로셀 CAR-T ‘림카토주’ 3상 없이 정식 허가된 이유 댓글1개

2026-04-30 06:00

AI로 생성한 이미지.©ChatGPT식품의약품안전처가 큐로셀의 CAR-T 치료제 ‘림카토주(성분명 안발캅타젠오토류셀)’를 품목허가했다. 이번 ...

권혁진 기자  공감0  |  비공감0

FDA, 암젠 희귀질환 치료제 허가 취소 압박…‘데이터 조작’ 직접 언급 댓글1개 2026-04-30 06:00

메지온, FDA 공식 의견 제출...폰탄치료제 ‘JURVIGO’ 승인 가속 댓글1개 2026-04-28 10:14

“처방 수치보다 전략”…노보 vs 릴리, 전혀 다른 접근법 댓글1개 2026-04-28 06:00

대한약사회, 한약사 투쟁 '중단 없다'…대국민 캠페인으로 전면 확대 댓글1개 2026-04-28 06:00

약준모 "현장 답답, 해결 시급"…대한약사회 "대안 제시 필요" 댓글1개 2026-04-23 06:00

‘치매극복연구개발사업’ 임상·사업화 연결고리 구축 성공 댓글1개 2026-04-27 16:04

네오이뮨텍, 'NT-I7' 비소세포폐암 미국 FDA 임상2상 자진취하 댓글1개 2026-04-24 18:09

“미국은 이미 펩타이드 대유행” 케어젠, 원료 공급 가능성 주목 댓글1개 2026-04-24 18:06

코오롱바이오텍, 바이오 코리아서 첨단바이오 CDMO 경쟁력 알린다 댓글1개 2026-04-24 17:49

국내 1호 첨단재생의료 치료 탄생… 희귀 림프종 환자 '재발 시 전액 환불' 파격 조건 도입 댓글1개 2026-04-24 15:39

제니텍 홍성창 대표, '제35회 올해의 베스트 인물 대상' 수상 댓글1개 2026-04-24 15:05

셀트리온, '키트루다 바이오시밀러' 임상3상 IND 변경 승인 댓글1개 2026-04-24 20:31